近日，宜明（北京）生物醫(yī)藥有限公司（簡稱"宜明生物"）正式任命生物制藥資深專家Joy Zhou博士為宜明生物細胞治療副總裁，全面負責公司細胞治療生產(chǎn)技術平臺的開發(fā)、cGMP生產(chǎn)和質量控制；領導擴大公司美國生產(chǎn)基地的細胞治療開發(fā)和生產(chǎn)能力；完善客戶工藝在中美生產(chǎn)基地間轉移的解決方案，加速中美細胞治療產(chǎn)業(yè)化的進程。

　　JOY Zhou 宜明生物細胞治療副總裁

　　Joy Zhou博士擁有20余年生物制藥全周期開發(fā)經(jīng)驗，涵蓋生物制劑、細胞治療、病毒開發(fā)、注冊申報以及商業(yè)化等諸多關鍵領域，在血紅細胞、iPSC、MSC、TIL以及CAR-T/NK等多個細胞治療領域有深厚的造詣。

　　Joy Zhou博士在CMC體系搭建、 cGMP設施設計、生產(chǎn)制造、工藝驗證、產(chǎn)品發(fā)布以及供應鏈管理等方面具備豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，成功推動多款創(chuàng)新療法從早期研發(fā)走向商業(yè)化。Joy Zhou博士精通美國FDA和歐盟EMA的法規(guī)體系及合規(guī)要求，擅長制定全球注冊策略，成功主導完成了兩個組合產(chǎn)品BLA（ Tremfya?和Entyvio?）和多個IND申請（包括多款NK細胞產(chǎn)品），熟悉申報資料撰寫、審評溝通及合規(guī)策略優(yōu)化。作為工藝驗證領域權威專家，Joy Zhou 博士曾主導完成多項關鍵工藝驗證項目。

　　Joy Zhou博士在堪薩斯大學獲得藥物化學博士學位，復旦大學獲得學士學位。在入職宜明生物前，曾先后在輝瑞、強生、武田、RUBIUS THERAPEUTICS 和 MINK THERAPEUTICS /AGENUS 等多家國際知名藥企歷任要職。

　　宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士對Joy Zhou 博士的加入表示熱烈的歡迎，她說："細胞療法正在以其巨大的潛力和前景改變著醫(yī)學界的格局，宜明生物一直致力于打造全面、穩(wěn)健的細胞治療管線，賦能細胞行業(yè)的發(fā)展。Joy Zhou 博士在生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、全球申報以及商業(yè)化等領域的深厚技術底蘊、豐富的履歷和運營經(jīng)驗、與獨特的戰(zhàn)略視角將進一步強化我們中美"雙中心"的技術轉移體系，并加速推動宜明生物這一愿景的實現(xiàn)。我們相信她的加入將持續(xù)鞏固公司在ATMPs領域的優(yōu)勢地位。"

　　Joy Zhou博士表示："非常榮幸加入宜明團隊，這是我職業(yè)生涯中的一個重要里程碑。宜明生物在ATMPs CDMO深耕十余載，是這一領域非常有競爭力的企業(yè)。我將全力以赴，助力宜明生物在細胞治療生產(chǎn)平臺的建設、戰(zhàn)略制定、中美市場的開拓等方面取得新的突破，為公司的持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更大價值。"

　　關于宜明生物

　　宜明（北京）生物醫(yī)藥有限公司（簡稱"宜明生物"）成立于2015年，是一家致力于先進治療藥品（ATMPs) 的技術開發(fā)和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化企業(yè)。宜明生物立足中國，布局全球市場，在美國馬里蘭、中國蘇州、濟南、廣州、北京等多地建立近30000平米的GMP 生產(chǎn)基地，全球范圍內(nèi)共擁有近五十條GMP生產(chǎn)線，并在溫哥華、南京設立了CMC全球研發(fā)中心，可提供GMP質粒、病毒載體、細胞治療藥物、RNA藥物等一站式CDMO服務。此外，宜明生物在中美兩地的擁有專業(yè)的注冊申報團隊，可一站式助力客戶完成中美雙報項目，目前已有數(shù)十例注冊申報成功案例，并且多個項目進入三期臨床。宜明生物健全的全球研發(fā)生產(chǎn)服務網(wǎng)絡、領先的技術優(yōu)勢、經(jīng)驗豐富的專業(yè)團隊竭誠為全球ATMPs企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開發(fā)與生產(chǎn)制備等服務。

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