三葉草生物-B(02197)公布，關(guān)于注冊(cè)申請(qǐng)遞交和生產(chǎn)準(zhǔn)備，公司首要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)在注冊(cè)申請(qǐng)遞交方面獲得顯著進(jìn)展。公司對(duì)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織的注冊(cè)申請(qǐng)遞交計(jì)劃于2022年第四季度完成。

關(guān)于新冠通用加強(qiáng)針疫苗數(shù)據(jù)：新的III期數(shù)據(jù)顯示了廣譜的中和作用-包括對(duì)全球主導(dǎo)的奧密克戎BA.5變異株亞型-強(qiáng)調(diào)了SCB-2019(CpG 1018╱ 鋁佐劑)在中國(guó)及其他國(guó)家作為通用加強(qiáng)針的潛在作用，無(wú)論之前的疫苗接種路線或是否有感染史，且適用于不同年齡組。

新冠疫苗的商業(yè)化準(zhǔn)備和前景展望：基于近期中國(guó)市場(chǎng)潛在的需求(公司優(yōu)先的目標(biāo)市場(chǎng))，公司已開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)以便在獲得注冊(cè)部門(mén)批準(zhǔn)后進(jìn)行商業(yè)化上市，并相信它能繼續(xù)成為未來(lái)新冠疫苗長(zhǎng)期年度加強(qiáng)針市場(chǎng)的關(guān)鍵參與者。

同時(shí)，公司已建立起中國(guó)和全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)和商業(yè)化能力，即將成為一家專注于創(chuàng)新疫苗的綜合型公司。公司計(jì)劃繼續(xù)利用其成熟的自主研發(fā)能力和 Trimer-TagTM技術(shù)，以及成功的國(guó)際合作經(jīng)歷，建立一個(gè)創(chuàng)新和潛在領(lǐng)先的疫苗組合。

另外，截至2022年6月30日，公司擁有約3.36億美元的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物，能為公司新冠疫苗的商業(yè)上市提供充沛的支持，并助力公司獲得持續(xù)成功。與招商銀行簽訂的高達(dá)3億美元的信貸協(xié)議已經(jīng)到位，可以適時(shí)滿足商業(yè)上市期間潛在的運(yùn)營(yíng)資金需求。公司目前沒(méi)有立即使用該信貸的計(jì)劃。

公告顯示，在應(yīng)對(duì)當(dāng)前宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境的挑戰(zhàn)中，公司已采取了重要的額外措施以，增強(qiáng)在疫苗開(kāi)發(fā)方面的核心優(yōu)勢(shì)和能力，以及審慎地評(píng)估其支出，精簡(jiǎn)組織以提高效率，改善效益。非核心項(xiàng)目和活動(dòng)(包括單克隆抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā))已停止，并對(duì)非關(guān)鍵崗位進(jìn)行了削減，主要是綜合和行政職能以及非核心研發(fā)角色。公司將繼續(xù)集中資源實(shí)現(xiàn)公司的首要任務(wù)，同時(shí)確保能夠繼續(xù)建立一個(gè)專注于疫苗的創(chuàng)新產(chǎn)品組合，帶來(lái)近期創(chuàng)造潛在價(jià)值的機(jī)會(huì)。

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