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科興制藥7月17日晚間公告，全資子公司深圳科興收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意深圳科興與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

公告顯示，SHEN26是一款廣譜、強(qiáng)效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果，對不同新冠病毒變異株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性。

科興制藥表示，鑒于臨床試驗(yàn)研究具有周期長、投入大的特點(diǎn)，且新冠病毒具有突變快、流行區(qū)域不確定特點(diǎn)，SHEN26后續(xù)研究進(jìn)程、研究結(jié)果及審批結(jié)果具有一定的不確定性。本次SHEN26膠囊的臨床試驗(yàn)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，對公司近期的財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn)