近日，信立泰（002294）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意SAL0114片開展臨床試驗(yàn)。

SAL0114片是信立泰自主研發(fā)的復(fù)方制劑，擬申請適應(yīng)癥為重度抑郁等。

抑郁癥是一種常見的精神疾病。研究顯示，我國抑郁癥的患病率達(dá)到2.1%①；中國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%②，且抑郁障礙患者衛(wèi)生服務(wù)利用率低，很少獲得充分治療。目前已上市的抗抑郁藥物，大多起效需要數(shù)周，存在未被滿足的臨床需求。隨著生活水平的提高及群眾健康意識的增強(qiáng)，預(yù)計(jì)抑郁癥的市場仍將不斷擴(kuò)大。SAL0114片若能研發(fā)成功并獲批上市，將進(jìn)一步滿足潛在的臨床需求，為患者提供更多用藥選擇。

信立泰將按國家藥品注冊的相關(guān)規(guī)定和要求開展臨床試驗(yàn)，待臨床試驗(yàn)成功后按程序申報(bào)生產(chǎn)。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn)