ACROBiosystems百普賽斯聯(lián)辦2025柏思薈年會(huì),多元解決方案加速生物藥研發(fā)上市進(jìn)程和服務(wù)于更好的臨床應(yīng)用
2025年8月21至22日,ACROBiosystems百普賽斯與bioSeedin柏思薈攜手聯(lián)辦2025柏思薈年會(huì)。本屆年會(huì)同期舉辦第7屆生物藥開(kāi)發(fā)者創(chuàng)新大會(huì)(BDIC)和BIOSeedin2025夏季創(chuàng)新合作峰會(huì)(BIOS)。2000余行業(yè)同仁齊聚上海,共同聚焦“研發(fā)”與“BD合作”,探討行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。
21日上午,ACROBiosystems百普賽斯CMC產(chǎn)品開(kāi)發(fā)事業(yè)部產(chǎn)品經(jīng)理于晨博士和董志成博士,分別在“實(shí)體瘤免疫細(xì)胞突破”和“抗體免疫源性與PK”論壇中分享了創(chuàng)新解決方案,致力于加速相關(guān)藥物研發(fā)上市進(jìn)程并推動(dòng)其更好地應(yīng)用于臨床。
γδT/NK/MSC細(xì)胞高效擴(kuò)增解決方案,突破實(shí)體瘤免疫治療瓶頸
于晨博士介紹了公司在γδT細(xì)胞、NK細(xì)胞及MSC細(xì)胞高效擴(kuò)增技術(shù)領(lǐng)域的最新解決方案。盡管細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域發(fā)展迅速,全球臨床試驗(yàn)數(shù)量激增,但生物安全性、長(zhǎng)期有效性及規(guī)模化生產(chǎn)等痛點(diǎn)仍待解決。于晨博士指出,公司始終從客戶需求出發(fā),提供高質(zhì)量產(chǎn)品與完整解決方案,覆蓋從早期藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量表征與放行,到臨床研究全流程。
公司已建立PBMC和MSC向多類型細(xì)胞分化的成熟技術(shù)平臺(tái),依托ACRO CMC品牌Resilient Supply?,持續(xù)為免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞等領(lǐng)域推出創(chuàng)新GMP級(jí)核心原料。
于晨博士重點(diǎn)推介CelThera? GMP級(jí)γδT細(xì)胞、NK細(xì)胞和MSC細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)基,可顯著提升細(xì)胞得率與穩(wěn)定性。產(chǎn)品經(jīng)多來(lái)源細(xì)胞驗(yàn)證,包括PBMC-NK、CB-NK、iPSC-NK等類型,涵蓋不同供體及培養(yǎng)體系。
數(shù)據(jù)顯示,公司解決方案較傳統(tǒng)培養(yǎng)基擴(kuò)增效率提高4-5倍,大幅降本增效。γδT細(xì)胞擴(kuò)增可達(dá)1升收獲30億細(xì)胞,NK細(xì)胞在外周血3升體系中收獲70億細(xì)胞,效率提高3倍以上。該解決方案已獲國(guó)內(nèi)外頂尖藥企認(rèn)可,在實(shí)際應(yīng)用中表現(xiàn)卓越。
全流程產(chǎn)品與服務(wù),系統(tǒng)破解ADC研發(fā)難題
董志成博士在《Addressing Challenges in Antibody-Drug Conjugate Development》報(bào)告中指出,目前全球已有19款A(yù)DC藥物獲批,預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)660億美元。靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)從HER2、CD20等向B7H3、c-MET、CDH17等新興靶點(diǎn)拓展,但已開(kāi)展的1000多個(gè)項(xiàng)目中僅19款獲批,反映其開(kāi)發(fā)復(fù)雜性與高難度。
ADC三大核心元件包括抗體、毒素和連接子,其復(fù)雜性帶來(lái)較高技術(shù)壁壘,需綜合考量靶點(diǎn)選擇、組分優(yōu)化、偶聯(lián)技術(shù)、DAR及耐藥性等多重因素。
針對(duì)核心挑戰(zhàn),公司推出多項(xiàng)解決方案:內(nèi)吞檢測(cè)試劑可快速評(píng)估抗體內(nèi)化,10分鐘形成穩(wěn)定復(fù)合物,支持流式及成像檢測(cè);SPR檢測(cè)服務(wù)(Biacore/Octet平臺(tái))準(zhǔn)確評(píng)估抗體親和力與Fc效應(yīng),助力臨床申報(bào);基于糖鏈的定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)通過(guò)特異性修飾獲得均一DAR2或DAR4產(chǎn)物,不影響抗體活性;提供多種抗Payload抗體及檢測(cè)方案,精準(zhǔn)評(píng)估ADC體內(nèi)代謝過(guò)程。
此外,ACROBiosystems百普賽斯還提供靶點(diǎn)蛋白、Fc受體蛋白、功能細(xì)胞株等更多產(chǎn)品,支持ADC藥物全流程研發(fā)。
“質(zhì)量為本、創(chuàng)新引領(lǐng)、敏捷服務(wù)”,全面賦能全球生物醫(yī)藥研發(fā)與上市進(jìn)程
建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量得到有效保證,是百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group的戰(zhàn)略性決策。集團(tuán)在2016年獲得ISO 9001認(rèn)證,并在2021年建立了GMP質(zhì)量管理體系。2024年蘇州GMP生產(chǎn)基地獲得ISO 9001和GMP雙認(rèn)證。2025年雙基地通過(guò)Rx-360審計(jì)等。質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,熟悉全球不同國(guó)家地區(qū)生物醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),可以根據(jù)不同產(chǎn)品類型、不同客戶應(yīng)用場(chǎng)景和不斷變化的法規(guī)要求而快速建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系,進(jìn)行相應(yīng)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),以滿足不同客戶的要求并使之與法規(guī)要求、市場(chǎng)環(huán)境等相適應(yīng)。
ACROBiosystems百普賽斯致力于創(chuàng)新引領(lǐng),已打造7大技術(shù)平臺(tái),覆蓋從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)全周期;持續(xù)推出明星產(chǎn)品——全長(zhǎng)多次跨膜蛋白、Star Staining?熒光標(biāo)記蛋白、細(xì)胞株、類器官等;應(yīng)用自主DeepExp AI技術(shù)提升困難蛋白表達(dá)效率,助力應(yīng)對(duì)行業(yè)挑戰(zhàn)。同時(shí),公司積極構(gòu)建全球生態(tài)合作網(wǎng)絡(luò),通過(guò)bioSeedin、Condense Capital和Acro Partnering等,整合、共享資源,共同推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新與突破。在服務(wù)方面,實(shí)現(xiàn)97%訂單3日內(nèi)交付;提供全天候技術(shù)支持和萬(wàn)余種免費(fèi)資源共享;由Cell Trak? ADF團(tuán)隊(duì)按場(chǎng)景定制,提供應(yīng)用數(shù)據(jù)和專屬工藝開(kāi)發(fā),為客戶從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)提供全周期支持。
ACROBiosystems百普賽斯簡(jiǎn)介
百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group(股票代碼:301080)是成立于2010年的跨國(guó)生物科技公司,是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺(tái)型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團(tuán)業(yè)務(wù)遍布全球,橫跨亞洲、北美洲、歐洲,在中國(guó)、美國(guó)、瑞士等國(guó)家的十余個(gè)城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計(jì)服務(wù)客戶超10000家,與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團(tuán)旗下?lián)碛衅放?strong>ACROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學(xué)等。
ACROBiosystems百普賽斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、Resilient Supply、resDetect、SAFENSURE、ActiveMax、GENPower等,主要產(chǎn)品及服務(wù)包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測(cè)服務(wù),應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經(jīng)等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過(guò)程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開(kāi)發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group以加速生物藥研發(fā)上市進(jìn)程和服務(wù)于更好的臨床應(yīng)用為使命,愿通過(guò)自己的努力,從為客戶帶來(lái)價(jià)值開(kāi)始,到為全球市場(chǎng)整個(gè)行業(yè)創(chuàng)造價(jià)值,公司不斷通過(guò)更新技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù),積極為合作伙伴賦能,來(lái)加速包括靶點(diǎn)藥物和免疫治療藥物在內(nèi)的,各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進(jìn)程和臨床上更好的應(yīng)用,最終為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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