我國創(chuàng)新中藥循證研究再登國際頂級醫(yī)學期刊
房顫,即心房顫動,是臨床上最常見的持續(xù)性心律失常。該病嚴重影響患者生活質量,并顯著增加死亡、卒中、心力衰竭和癡呆風險。據中國房顫中心聯(lián)盟流行病學調查結果顯示,目前我國房顫人群患者人數(shù)高達2000萬。
心臟射頻消融術是房顫治療中的重要手段,有著微創(chuàng)、無痛、恢復快等優(yōu)勢。然而,射頻消融術后,房顫仍有較高復發(fā)可能。
本次論文研究成果顯示,該項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究以消融術后1年內房顫復發(fā)率為主要終點,在我國24個省/直轄市的66家醫(yī)院開展,共納入920例完成首次射頻消融術的持續(xù)性房顫患者。研究結果顯示,參松養(yǎng)心膠囊可有效降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術后一年內復發(fā)風險40%,顯著降低術后3個月及6個月房顫負荷(房顫持續(xù)時間和房顫發(fā)生頻次),改善患者生活質量,延緩首次發(fā)生房撲/房顫時間,且安全性良好。黃鶴教授表示:“該研究為持續(xù)性房顫患者提供了一種創(chuàng)新、有效、安全、可長期使用的優(yōu)化治療方案。”
據悉,《歐洲心臟雜志》是國際心血管病領域的頂刊,主要刊載醫(yī)學-心血管系統(tǒng)相關領域研究成果與實踐,旨在打造一種學術水平高、可讀性強、具有全球影響力的學術期刊。本刊已入選SCIE來源期刊,2024年發(fā)布的影響因子為37.6。該雜志將這項研究成果錄用發(fā)表,充分說明了該課題對于心律失常防治的重要意義。
值得一提的是,該研究是首批國家重點研發(fā)計劃“脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈研究”的子課題。國家重點研發(fā)計劃是當前我國最高級別的研發(fā)項目,瞄準國民經濟和社會發(fā)展各主要領域的重大、核心、關鍵科技問題,組織產學研優(yōu)勢力量協(xié)同攻關,提出整體解決方案。
資料顯示,參松養(yǎng)心膠囊是在中醫(yī)絡病理論指導下研發(fā)的治療心律失常的創(chuàng)新藥物,于2003年獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市。既往研究發(fā)現(xiàn),該藥具有整合調節(jié)的作用,可改善微循環(huán)、改善傳導功能、調節(jié)自主神經功能、阻斷多離子通道以及抑制心臟重構。其中一項臨床循證研究顯示,參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫的療效與普羅帕酮相當,改善癥狀優(yōu)于普羅帕酮,且安全性良好。2009年,“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應用研究”獲國家科技進步二等獎。
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