9月9日，創(chuàng)新藥企諾誠健華(688428.SH)正式啟動申購，本次公開發(fā)行新股共計264,648,217股，股票簡稱為“諾誠健華”，股票代碼為“688428”，網(wǎng)上申購代碼為“787428”，這也意味著公司即將開啟“H+A”資本市場新篇章。

紅籌回A之際，諾誠健華業(yè)務(wù)依然快馬加鞭，近日進展不斷。9月9日，公司宣布tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤 II期注冊臨床試驗在中國完成首例患者給藥;6日，諾誠健華宣布，奧布替尼已被CDE納入優(yōu)先審評，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。而就在前一日，奧布替尼聯(lián)合RCHOP治療伴有原發(fā)性結(jié)外初治non-GCB亞型DLBCL研究數(shù)據(jù)剛被入選2022 ESMO口頭報告。

連續(xù)兩日利好疊加，也從國內(nèi)權(quán)威認證和國際學(xué)界認可的雙重角度為諾誠健華的創(chuàng)新研發(fā)提供了強有力的背書。

獲國際學(xué)界認可，凸顯奧布替尼創(chuàng)新實力

智通財經(jīng)APP了解到，作為全球腫瘤學(xué)界知名會議，一家企業(yè)的重磅研究成果若能在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)中選口頭報告，表明入選創(chuàng)新藥的稀缺性、研究質(zhì)量、療效及安全性等各方面表現(xiàn)均已取得國際腫瘤學(xué)界的高度認可。

研究成果獲國際學(xué)界的權(quán)威背書，側(cè)面反映的是諾誠健華在彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)的雄厚實力。

在此次2022 ESMO會議上，諾誠健華將披露奧布替尼聯(lián)合RCHOP治療伴有原發(fā)性結(jié)外初治non-GCB亞型DLBCL研究數(shù)據(jù)。臨床研究結(jié)果顯示，奧布替尼在可評估患者中的總緩解率(ORR)達到90.9%%，完全緩解率(CR)達到77.3%，且整體耐受性和安全性良好。

從一線到二線及以上治療DLBCL，諾誠健華擁有奧布替尼、tafasitamab、ICP-B02、ICP-490和ICP-248在內(nèi)多種藥物組合，為這一侵襲性淋巴瘤提供更多更好的治療選擇。

實際上，隨著適應(yīng)癥的不斷拓展，諾誠健華正在以核心產(chǎn)品奧布替尼和tafasitamab作為骨干療法來建立在血液瘤治療賽道中的領(lǐng)導(dǎo)地位。

例如，此次奧布替尼被CDE納入優(yōu)先審評，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。值得一提的是，目前對于該適應(yīng)癥的治療手段有限，國內(nèi)也尚無BTK抑制劑在該適應(yīng)癥上獲批，顯然奧布替尼的出現(xiàn)填補這一領(lǐng)域的空白。

從最新的行業(yè)投資邏輯來看，在醫(yī)保談判常態(tài)化和反復(fù)背景下，醫(yī)藥板塊進入估值切換的長周期已成為市場共識。

在這一新業(yè)態(tài)下，隨著新藥研發(fā)門檻逐步提升，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)分化或愈加明顯，具備全球研發(fā)和商業(yè)化能力的創(chuàng)新藥企將成為推動行業(yè)前進的主要增長動力。

而掌握全球創(chuàng)新實力、不斷挖掘研發(fā)管線BIC/FIC潛力的諾誠健華正是順應(yīng)了醫(yī)藥行業(yè)后續(xù)發(fā)展的大趨勢，且公司同時滿足"疫情脫敏”的品種篩選，屬于投資者當下生物醫(yī)藥投資的重點可選標的。

持續(xù)造血能力優(yōu)秀，進一步深化投資價值

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，2022年上半年諾誠健華研發(fā)投入持續(xù)增加，達到2.74億元，同比增長47.96%。

在強有力的研發(fā)投入背后，除了奧布替尼和tafasitamab處于商業(yè)化階段，諾誠健華還有12款產(chǎn)品處于臨床階段，4款產(chǎn)品處于臨床前階段，正在中國和全球進行30多項臨床試驗。

隨著諾誠健華在血液瘤、自身免疫性疾病、實體瘤等方面也取得持續(xù)推進，未來3-5年，公司預(yù)計將有多個產(chǎn)品獲批，重磅產(chǎn)品商業(yè)化矩陣呼之欲出。

從宏觀市場來看，在國內(nèi)政策高度政策疊加全球創(chuàng)新藥景氣周期的新環(huán)境下，當前我國創(chuàng)新藥市場逐漸步入穩(wěn)定擴容階段。

今年6月，2022醫(yī)保目錄“簡易續(xù)約”規(guī)則首次公布，在醫(yī)保談判常態(tài)化逐漸成為創(chuàng)新藥進入醫(yī)保主流途徑的背景下，逐漸明朗化的定價體系，顯然利好已進入高增速時代國內(nèi)新藥市場，未來國內(nèi)創(chuàng)新藥更有可能進入即批即談狀態(tài)。

從歷年醫(yī)保談判結(jié)果來看，藥品的創(chuàng)新性不斷提升，具有高臨床價值的品種在談判降價進入醫(yī)保后實現(xiàn)了銷售額的顯著增長。

諾誠健華核心產(chǎn)品奧布替尼正是醫(yī)保放量增長的典型案例。去年12月，奧布替尼成功被納入國家醫(yī)保目錄，并憑借創(chuàng)新性和醫(yī)保定價雙重優(yōu)勢，實現(xiàn)快速放量。今年1月至6月，奧布替尼銷售量達到2.17億元，同比上漲115%。

隨著后續(xù)諾誠健華研發(fā)管線進入全面收獲期，公司持續(xù)造血能力優(yōu)勢將進一步放大，全方位和深層次的產(chǎn)學(xué)研效益也將進一步投射至公司財報上，為公司投資價值曲線提升添上新的坐標點。

關(guān)鍵詞： 諾誠健華創(chuàng)新研發(fā)再獲國際學(xué)界認可 網(wǎng)上申購代碼 連續(xù)兩日利好疊加 奧布替尼