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諾誠健華(688428.SH)開啟申購 中金公司獨家保薦人

2022-09-09 08:38:15來源:智通財經(jīng)

9月9日,諾誠健華(688428.SH)開啟申購,發(fā)行價格11.03元/股,申購上限為4.75萬股,屬于上交所科創(chuàng)板,中金公司為其獨家保薦人。

公司是一家以卓越的自主研發(fā)能力為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè),擁有全面的研發(fā)和商業(yè)化能力,專注于腫瘤和自身免疫疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領(lǐng)域,在全球市場內(nèi)開發(fā)具有突破潛力的同類最佳或同類首創(chuàng)藥物。

截至招股意向書簽署日,公司的主要產(chǎn)品之一奧布替尼(宜諾凱®)已于2020年12月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市,Tafasitamab已獲批在博鰲超級醫(yī)院作為臨床急需進口藥品使用,12款產(chǎn)品處于I/II/III期臨床試驗階段,4款產(chǎn)品處于臨床前階段。奧布替尼已被納入2021版《CSCO淋巴瘤診療指南》,被列為復(fù)發(fā)或難治CLL/SLL和復(fù)發(fā)或難治MCL治療的I級推薦方案。奧布替尼也獲得FDA授予的針對復(fù)發(fā)或難治MCL的孤兒藥資格認證和突破療法認定。

在生產(chǎn)方面,截至2021年12月31日,公司已在廣州基本完成生產(chǎn)基地一期項目建設(shè),該基地按照中國、美國、歐盟及日本等國家的GMP標準建設(shè),可用于生產(chǎn)固體分散體和多種制劑,年生產(chǎn)能力預(yù)計可達10億片量級。目前該生產(chǎn)基地已完成相關(guān)藥品監(jiān)管部門的檢查并已竣工及投入生產(chǎn)。同時,公司與優(yōu)質(zhì)的CMO合作,在商業(yè)化的早期階段為公司已上市產(chǎn)品奧布替尼片的生產(chǎn)提供支持。此外,在商業(yè)化方面,截至2021年12月31日,公司已覆蓋全國數(shù)百家醫(yī)院,快速推動奧布替尼在B細胞淋巴瘤的市場拓展。

奧布替尼是一款口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,已批準用于治療多種B細胞淋巴瘤。淋巴瘤是涉及免疫系統(tǒng)淋巴囊腫的血液腫瘤,主要類型包括霍奇金淋巴瘤(HL)及非霍奇金淋巴瘤(NHL)。NHL由淋巴組織產(chǎn)生的異質(zhì)腫瘤組成,NHL占淋巴瘤的90%。NHL可以根據(jù)癌細胞的來源,分為B細胞型或T細胞或其他類型的淋巴瘤。B細胞型NHL約占NHL的70%以上。根據(jù)弗若斯特沙利文分析,2020年全球NHL的患病人數(shù)為257萬人,并預(yù)期2030年將達到330萬人。2020年中國NHL的患病人數(shù)為51萬人,并預(yù)期2030年達到約73萬人。

公司本次發(fā)行的募集資金扣除發(fā)行費用后擬用于:新藥研發(fā)項目、藥物研發(fā)臺升級項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、信息化建設(shè)項目、補充流動資金。

財務(wù)方面,于2019年度、2020年度及2021年度,諾誠健華實現(xiàn)營業(yè)收入分別約為人民124.7萬元、136.36萬元、10.43億元,研發(fā)費用金額分別約為 2.34億元、4.23億元和 7.33 億元。

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責(zé)任編輯:孫知兵

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