司太立三季度營收持續(xù)增長 制劑放量疊加特色CDMO業(yè)務(wù)雙擎發(fā)展
浙江司太立制藥股份有限公司(股票代碼:603520,以下簡稱“司太立”或“公司”)于2022年10月28日披露三季報,公司2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.77億元,較去年同期營業(yè)收入增長5.07%。
司太立是一家專業(yè)從事醫(yī)藥特色原料藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè),主營產(chǎn)品為非離子型碘造影劑系列藥物,已覆蓋碘造影劑系列產(chǎn)品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇的中間體、原料藥及制劑的生產(chǎn)與銷售。同時,公司深耕左氧氟沙星系列產(chǎn)品多年,生產(chǎn)銷售有左氧氟沙星原料藥和中間體?;谠谔厣纤庮I(lǐng)域的競爭優(yōu)勢和近二十年來積累的海量客戶資源,公司持續(xù)布局原料藥和中間體CMO/CDMO業(yè)務(wù),為公司發(fā)展打開新的增長極。
行業(yè)優(yōu)勢明顯 轉(zhuǎn)型升級助推發(fā)展
醫(yī)藥制造業(yè)是關(guān)乎國計民生的重要行業(yè)。隨著國內(nèi)居民生活水平的提高、保健意識的增強(qiáng)以及居民醫(yī)療保險的普及,國民就診率不斷提高,帶來了醫(yī)藥市場的繁榮,我國化學(xué)藥品市場規(guī)模保持快速增長。
據(jù)太平洋證券研究院研究統(tǒng)計,從全球市場份額角度來看,北美市場占據(jù)全球藥品市場40%左右。中國作為新興醫(yī)藥市場的領(lǐng)頭羊,占全球藥品市場規(guī)模比重約20%。
資料來源:EFPIA,太平洋證券研究院整理
2021 年在全球疫情依然嚴(yán)峻的形勢下,我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入29,288.50億元,同比增長20.10%;利潤總額6,271.50億元,同比增長77.90%。隨著政府相繼出臺法規(guī)提高生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保要求,推行帶量采購,實(shí)施仿制藥一致性評價制度,提高對公立醫(yī)院采購藥品的療效要求,醫(yī)藥行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級,具有較強(qiáng)仿制藥與創(chuàng)新藥研發(fā)能力、銷售能力及產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢的企業(yè)將占據(jù)優(yōu)勢地位,未來行業(yè)內(nèi)企業(yè)整合將加快,行業(yè)集中度有望提高。
制劑業(yè)務(wù)推進(jìn)加速,核心競爭力不斷增強(qiáng)
司太立積極推進(jìn)碘造影劑制劑業(yè)務(wù)發(fā)展。借助于碘海醇注射液和碘克沙醇注射液中選第五批全國藥品集中采購,建立并繼續(xù)完善公司在全國各省的銷售網(wǎng)絡(luò)。同時積極參與第七批國家組織藥品集中采購,其子公司上海司太立的碘帕醇注射液參與本次投標(biāo)并均順利獲得中標(biāo)資格,第七批集采結(jié)果預(yù)計將于2022年11月起開始實(shí)施。
資料顯示,2022年上半年,上海司太立碘海醇注射液、碘克沙醇注射液集采發(fā)貨較為順暢,上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入1.57億元,同比增長130%左右,制劑產(chǎn)能開始加速釋放。在已有產(chǎn)能基礎(chǔ)上,上海司太立大容量注射劑2號生產(chǎn)線于近日竣工,新產(chǎn)線產(chǎn)能達(dá)1500萬瓶/年,主要用于生產(chǎn)碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇注射液及研發(fā)中的碘系列造影劑產(chǎn)品,可極大提升現(xiàn)有產(chǎn)能,充分保障市場供應(yīng)。隨著上海司太立制劑的持續(xù)放量及新產(chǎn)線的陸續(xù)竣工,司太立制劑業(yè)務(wù)將迎來快速發(fā)展。
“第五隱形工廠”打造特色CDMO業(yè)務(wù),實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展雙引擎
公開信息顯示,司太立繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)“中間體-原料藥-制劑”一體化的產(chǎn)業(yè)布局,提升公司在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本、供應(yīng)鏈銜接方面的優(yōu)勢,強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈韌性。與此同時,上海碘造影劑全環(huán)節(jié)聯(lián)動智能化改造項目,江西和海神募投中間體及原料藥項目已完成廠房建設(shè),進(jìn)入機(jī)電安裝和試生產(chǎn)階段,四個產(chǎn)業(yè)基地發(fā)揮各自優(yōu)勢,密切配合。
此外,司太立持續(xù)發(fā)力拓展原料藥和中間體的CMO/CDMO業(yè)務(wù)。其依托在特色原料藥領(lǐng)域積累的技術(shù)和客戶資源,從研發(fā)端和BD端升級,培育專業(yè)的CMO/CDMO平臺,開拓新的業(yè)績增長點(diǎn)。
值得一提的是,司太立的新產(chǎn)品事業(yè)部是融合其四大工廠的“第五個工廠”,致力打造碘化學(xué)為特色的CDMO業(yè)務(wù),與造影劑業(yè)務(wù)形成發(fā)展雙擎。碘化學(xué)能力是司太立彎道超車的核心競爭力,其碘技術(shù)、碘循環(huán)經(jīng)濟(jì),均處于行業(yè)領(lǐng)先地位。目前,司太立已經(jīng)儲備了數(shù)十個含碘中間體生產(chǎn)技術(shù),若干產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。
司太立研發(fā)能力亦居行業(yè)領(lǐng)先地位。據(jù)悉,公司建有司太立非離子型造影劑浙江研究院、浙江省司太立診斷藥物研究院(省級企業(yè)研究院)、江西技術(shù)中心、上海研發(fā)中心、上海鍵合研究院等五個研發(fā)中心以及藥事法規(guī)部。圍繞CT/核磁/超聲造影/制劑/中間體等產(chǎn)品的研發(fā),獲得授權(quán)發(fā)明專利30余項。另外,司太立在浙江和江西均建有博士后工作站,與浙江大學(xué)、廈門大學(xué)、中科院上海藥物研究所、浙江工業(yè)大學(xué)、溫州大學(xué)、臺州學(xué)院等高效院所積極開展技術(shù)合作。
關(guān)于未來發(fā)展,司太立表示將繼續(xù)以“專造替代進(jìn)口,填補(bǔ)國內(nèi)空白”為發(fā)展方針,在不斷豐富造影劑系列產(chǎn)品,強(qiáng)化醫(yī)藥原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的同時,不斷向上游中間體、原材料和下游制劑延伸,深化全產(chǎn)業(yè)鏈布局,在未來的仿制藥變局中搶得先機(jī),力爭成為中國乃至全球知名的醫(yī)藥企業(yè),鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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