新產(chǎn)品獲國內(nèi)醫(yī)療器械注冊

本月，寶萊特公告公司獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為血液透析設(shè)備。該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于對慢性腎功能衰竭的成人患者進(jìn)行 血液透析、單純超濾、血液濾過、 血液透析濾過治療。

本次獲得注冊證的D800S、D800H、D800Plus在此之前已取得歐盟CE認(rèn)證，D800系列搭載寶萊特物聯(lián)網(wǎng)智能監(jiān)測管理系統(tǒng)，同時(shí)具有血壓、血氧、血容量等參數(shù)的監(jiān)測功能，相比于寶萊特前一代血液透析設(shè)備性能進(jìn)一步提升。

D800系列透析機(jī)在技術(shù)上屬于行業(yè)領(lǐng)先地位，寶萊特公司在7月19日發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄中表示，寶萊特公司對D800系列設(shè)備在血透行業(yè)高端設(shè)備領(lǐng)域的競爭充滿信心。目前寶萊特公司對D800系列正在大力加強(qiáng)市場布局。

D800系列產(chǎn)品中最受矚目的產(chǎn)品——D800Plus是國內(nèi)唯一在售的可進(jìn)行混合稀釋血液透析濾過的三泵機(jī)型。治療過程中，置換液在進(jìn)入透析器前輸入的稱為前稀釋;置換液在出透析器之后加入的稱為后稀釋，目前市面上的其他透析機(jī)型僅支持單種路徑置換，但兩種路徑置換都存在比較明顯的缺點(diǎn)，而混合稀釋血液透析濾過技術(shù)在學(xué)界被認(rèn)為是更加有效的技術(shù)，有實(shí)驗(yàn)證明，混合稀釋法對溶質(zhì)清除效果更佳，且治療過程中不良反應(yīng)率更低。因此，幾乎可以認(rèn)為D800Plus在國內(nèi)市場具有非常領(lǐng)先優(yōu)勢.D800Plus于去年獲得歐盟CE認(rèn)證后，頻繁亮相于海內(nèi)外各大醫(yī)療器械展會，受到各行業(yè)專家的廣泛認(rèn)可。

布局全產(chǎn)業(yè)鏈

我國作為人口大國，終末期腎病患者數(shù)量大，同時(shí)隨著人口老齡化程度不斷加深，糖尿病、高血壓患者人數(shù)逐年增加，終末期腎病患者的數(shù)量每年以12%的復(fù)合增長率增加。但當(dāng)前我國血透治療滲透率不到20%，低于世界平均水平，據(jù)此推測我國血液透析市場存在巨大增長空間。

為供給增加更多血透治療需求，國家先后頒布多項(xiàng)政策支持醫(yī)療器械和血透行業(yè)發(fā)展，國內(nèi)透析中心數(shù)量不斷增長，血液透析設(shè)備及耗材需求大幅增加。但血液透析設(shè)備及高值耗材對進(jìn)口的依賴度大，進(jìn)口產(chǎn)品份額達(dá)70%以上，血透領(lǐng)域的國內(nèi)企業(yè)主要集中于產(chǎn)業(yè)鏈的中下游。

血透類產(chǎn)品是寶萊特公司主要收入來源之一，公司通過內(nèi)生式發(fā)展和外延式并購相結(jié)合的方式，完成了血液凈化設(shè)備及耗材的全領(lǐng)域布局，擁有血液透析設(shè)備(機(jī))、血液透析器、血液透析粉/透析液、灌流機(jī)、血透管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設(shè)備、消毒系統(tǒng)、濃縮液集中配供液系統(tǒng)等產(chǎn)品，在血透細(xì)分領(lǐng)域具備領(lǐng)先地位。

公司堅(jiān)持打造“產(chǎn)品制造+渠道建設(shè)+醫(yī)療服務(wù)”的腎科醫(yī)療生態(tài)圈，力爭成為腎科醫(yī)療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，相比于同行競爭對手，寶萊特公司業(yè)務(wù)覆蓋廣泛且全面，目前已經(jīng)開始向縱深方向繼續(xù)發(fā)展。

寶萊特公司近年來加大了對研發(fā)的投入，重視對醫(yī)療器械基礎(chǔ)性技術(shù)創(chuàng)新研究，同時(shí)積極建設(shè)血液凈化研發(fā)中心項(xiàng)目，在血液凈化設(shè)備、血透耗材、血液吸附耗材研發(fā)管線 上加強(qiáng)儲備發(fā)力，控股蘇州君康，擴(kuò)大產(chǎn)能并提升訂單承接能力。

國際國內(nèi)雙管齊下

在目前國產(chǎn)替代進(jìn)口的趨勢下，國內(nèi)大部分企業(yè)都要嘗試從國際巨頭手中搶奪市場份額，但逾越技術(shù)壁壘道阻且長。寶萊特公司的營收大部分來自于國內(nèi)市場，但國際化一直是寶萊特公司的規(guī)劃之一，寶萊特公司雙管齊下，在鞏固現(xiàn)有渠道資源的基礎(chǔ)上，逐步完善營銷網(wǎng)絡(luò)布局，繼續(xù)結(jié)合區(qū)域、國別情況、公司產(chǎn)品定位等實(shí)施針對性的營銷策略，加大國內(nèi)國際市場推廣力度，國內(nèi)市場上，重點(diǎn)加大投入組建血液透析領(lǐng)域的營銷團(tuán)隊(duì)，為消化未來大幅提升的新增產(chǎn)能提供保障;國際市場上，推進(jìn)海外人才“本土化”戰(zhàn)略，進(jìn)一步建設(shè)強(qiáng)化自主、可控的全球銷售網(wǎng)絡(luò)。

在國內(nèi)，寶萊特公司已經(jīng)形成生產(chǎn)能力的有遼寧恒信生物、天津摯信鴻達(dá)、常州華岳、武漢柯瑞迪、珠海寶萊特等，在建生產(chǎn)基地有南昌寶萊特、四川眉山基地，已基本完成血透耗材的全國布局。

在國際市場，寶萊特創(chuàng)立德國子公司，積極建設(shè)血液透析器德國研發(fā)生產(chǎn)基地，充分利用和發(fā)揮德國在血液透析方面領(lǐng)先的人才、技術(shù)優(yōu)勢，加快血液透析產(chǎn)品國際化注冊認(rèn)證，輻射歐洲市場網(wǎng)絡(luò).

至目前為止，寶萊特公司二代血透機(jī)D50已經(jīng)進(jìn)入多家三甲醫(yī)院和血透中心并得到認(rèn)可,未來D50的銷售數(shù)量將進(jìn)入一個(gè)持續(xù)增長時(shí)期，在全國范圍內(nèi)輻射更多醫(yī)院及血透中心，同時(shí)耗材類將在國家集帶量采購政策加持下迎來一波銷售高潮。在2022年初，D800系列透析機(jī)落地約旦安曼并得到使用機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員的高度稱贊，7月25號，國內(nèi)第一臺D800 Plus設(shè)備已經(jīng)在南方科技大學(xué)深圳醫(yī)院血透中心裝機(jī)完畢，這一切都在證明著，寶萊特公司發(fā)展戰(zhàn)略的正確性，相信寶萊特公司未來在血透領(lǐng)域的發(fā)展將會更上一層樓。

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