3月22日，第二屆博鰲樂城干細(xì)胞大會(huì)在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)開幕，本次大會(huì)以“細(xì)胞治療引領(lǐng)第三次醫(yī)學(xué)革命”為主題，匯聚了王松靈、駱清銘、季維智、李蘭娟、卞修武、王福生、王建安等多位院士和行業(yè)頂尖專家，諾貝爾獎(jiǎng)得主Thomas C. Sudhof及行業(yè)領(lǐng)軍代表，共同探討干細(xì)胞技術(shù)在臨床治療、藥物研發(fā)、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的最新進(jìn)展與未來趨勢(shì)。中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司副董事長(zhǎng)、CEO王洪琦博士受邀出席并發(fā)表主題演講《創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)臨床應(yīng)用突破—2025干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)元年》。

在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究分論壇上，王洪琦博士發(fā)表題為《創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)臨床應(yīng)用突破——2025干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)元年》演講，圍繞全球細(xì)胞治療產(chǎn)品現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn)以及中源協(xié)和在細(xì)胞領(lǐng)域的深厚經(jīng)驗(yàn)展開深度分享。

王洪琦博士首先回顧了全球干細(xì)胞治療產(chǎn)品的里程碑進(jìn)展。他特別提出，去年12月美國(guó)FDA批準(zhǔn)了首個(gè)間充質(zhì)干細(xì)胞治療移植物抗宿主?。℅VHD）藥物，今年1月，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局緊接著批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品，標(biāo)志著異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療的安全性和有效性得到了權(quán)威肯定?！斑@兩個(gè)獲批藥物為行業(yè)帶來了風(fēng)口，證明間充質(zhì)干細(xì)胞治療邁入新紀(jì)元?！彼硎荆?dāng)前全球干細(xì)胞療法管線數(shù)量為900余個(gè)，其中間充質(zhì)干細(xì)胞為500余個(gè)，占比60%；在500余個(gè)間充質(zhì)干細(xì)胞療法中，中國(guó)占比達(dá)35%，展現(xiàn)出我國(guó)在該領(lǐng)域的研發(fā)活力。

針對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中的關(guān)鍵問題，王洪琦博士表示，我國(guó)細(xì)胞治療實(shí)行IND和IIT“雙軌制”監(jiān)管政策，細(xì)胞藥物需要嚴(yán)格的監(jiān)管力度和生產(chǎn)要求，產(chǎn)業(yè)化仍面臨一定風(fēng)險(xiǎn)。他剖析了細(xì)胞來源選擇、作用機(jī)制研究、適應(yīng)癥篩選、知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局及資本支持持續(xù)性等挑戰(zhàn)，希望與各方共同破局推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

王洪琦博士還分享了中源協(xié)和在產(chǎn)業(yè)深耕20多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。作為行業(yè)最早的上市公司之一，公司圍繞精準(zhǔn)預(yù)防、精準(zhǔn)診斷、細(xì)胞治療三大板塊布局。依托國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地、國(guó)家干細(xì)胞工程研究中心等資質(zhì)，中源協(xié)和構(gòu)建起產(chǎn)學(xué)研用的一體化平臺(tái)。園區(qū)內(nèi)擁有中國(guó)首批經(jīng)原國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)置并通過執(zhí)業(yè)驗(yàn)收的天津市造血干細(xì)胞庫(kù)、GMP生產(chǎn)車間等，落成了中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）華苑院區(qū)、血液與健康國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)。

在細(xì)胞存儲(chǔ)領(lǐng)域，一位19年前在天津臍血庫(kù)存儲(chǔ)臍帶血的再生障礙性貧血儲(chǔ)戶，應(yīng)用自體臍帶血成功救治疾病，創(chuàng)造了全國(guó)臍血自存自用時(shí)間最長(zhǎng)的紀(jì)錄，充分證明了中源協(xié)和質(zhì)量管理的可靠性和細(xì)胞存儲(chǔ)的有效性。目前，天津臍血庫(kù)臍帶血臨床應(yīng)用案例已超過 3850 例，為眾多患者帶來生命的希望。

在體外診斷領(lǐng)域，覆蓋體外診斷原料、體外診斷試劑和器械的研產(chǎn)銷，生物基因、蛋白、抗體等科研試劑產(chǎn)品，在NMPA批準(zhǔn)的7個(gè)免疫組化三類注冊(cè)產(chǎn)品中，旗下中杉金橋成功取得6個(gè)證書，具有突出優(yōu)勢(shì)。

在細(xì)胞治療領(lǐng)域，中源協(xié)和打造了HSC、MSC和iPS三個(gè)臨床級(jí)干細(xì)胞庫(kù)及平臺(tái)，公司自主研發(fā)的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物VUM02注射液8個(gè)適應(yīng)癥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，處于臨床不同階段；擁有10余個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案，在業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。目前公司在全國(guó)有20家綜合細(xì)胞庫(kù)，在全球均有產(chǎn)業(yè)布局，不斷深化與產(chǎn)業(yè)各界的合作。

未來，中源協(xié)和將繼續(xù)致力于細(xì)胞技術(shù)研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，讓前沿技術(shù)早日惠及更多民眾健康！

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