10月30日晚，悅康藥業(yè)（688658.SH）發(fā)布2024年第三季度報(bào)告。財(cái)報(bào)顯示，2024年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入29.92億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤2.10億元，同比增長37.73%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤2.02億元，同比增長45.90%；公司研發(fā)投入3.15億元，較上年同期增長3.94%。

集采影響逐步出清，多款創(chuàng)新藥即將步入收獲期

悅康藥業(yè)以高端制藥為主導(dǎo)，主營業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、流通銷售與國際貿(mào)易全產(chǎn)業(yè)鏈條，涉及化藥、中藥、生物藥三大類型，產(chǎn)品適應(yīng)癥覆蓋心腦血管、糖尿病、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗腫瘤、抗病毒、生殖健康等多個(gè)核心治療領(lǐng)域。

傳統(tǒng)藥物集采負(fù)面影響逐步出清，重磅大品種即將進(jìn)入收獲期。悅康藥業(yè)傳統(tǒng)品種已被陸續(xù)集采，如奧美拉唑腸溶膠囊被納入第三批集采，注射用鹽酸頭孢吡肟被納入第七批國家集采，其余眾多早期中標(biāo)品種已完成續(xù)標(biāo)。

心腦血管領(lǐng)域，銀杏葉提取物注射液為悅康藥業(yè)獨(dú)家醫(yī)保品種，仍是其拳頭產(chǎn)品，銷量穩(wěn)步提升；老牌中藥活心丸（濃縮丸）為國家醫(yī)保甲類，國家基藥品種，銷量持續(xù)提高；羥基紅花黃色素A是紅花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分，用于急性缺血性腦卒中（腦卒中,俗稱腦中風(fēng)），為悅康藥業(yè)中藥1類新藥，有望成為30億元級(jí)別腦卒中大單品，該中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品已結(jié)束III期臨床試驗(yàn)，NDA申請(qǐng)已于2023年12月19日獲得CDE受理；通絡(luò)健腦片（原“復(fù)方銀杏葉片”）為悅康藥業(yè)銀杏葉中成藥新布局，是定位于輕中度血管性癡呆（瘀阻腦絡(luò)證）的治療藥物，該中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品NDA申請(qǐng)已于2024年一季度獲得CDE受理；中藥1類新藥紫花溫肺止嗽顆粒，主治感染后咳嗽（風(fēng)寒戀肺證），其NDA申請(qǐng)同樣已于2024年一季度獲得CDE受理。

另外，枸櫞酸愛地那非片為悅康藥業(yè)研發(fā)的 1.1 類ED新藥，市場(chǎng)空間巨大。經(jīng)頭豹研究院測(cè)算，2019-2023 年中國抗ED藥物的行業(yè)規(guī)模實(shí)現(xiàn)從 42.8 億元到 78.9 億元的增長，預(yù)計(jì) 2024-2028 年中國抗ED藥物行業(yè)的規(guī)模將從 93.1 億元增至 157.0 億元。枸櫞酸愛地那非片于2021年12月獲NMPA批準(zhǔn)上市，并已在中國、美國、歐盟、俄羅斯、日本、加拿大、韓國等20余個(gè)國家和地區(qū)獲得專利。悅康藥業(yè)2023年年報(bào)顯示，枸櫞酸愛地那非片（60mg）（增規(guī)）于2023年11月通過審評(píng)，且已形成枸櫞酸愛地那非原料生產(chǎn)線。

積極布局前沿領(lǐng)域，研發(fā)創(chuàng)新向未來

除了多款潛在大品種有望即將實(shí)現(xiàn)收入貢獻(xiàn)，悅康藥業(yè)亦錨定更前沿領(lǐng)域，深度布局小核酸和多肽等新領(lǐng)域。悅康藥業(yè)小核酸藥物和mRNA疫苗研發(fā)及中試生產(chǎn)平臺(tái)已初步建設(shè)完成，加強(qiáng)了其從靶點(diǎn)篩選與確認(rèn)、序列設(shè)計(jì)、抗原設(shè)計(jì)、藥效評(píng)價(jià)、CMC小試和中試、臨床試驗(yàn)到注冊(cè)申報(bào)的全鏈條的研發(fā)能力。

2024年10月，悅康藥業(yè)子公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司獲得新型Cap1加帽類似物發(fā)明專利授權(quán)，該專利涉及的自主研發(fā)的新型Cap1加帽類似物已在悅康藥業(yè)多個(gè)mRNA核酸藥物管線進(jìn)行了驗(yàn)證，表現(xiàn)出同行業(yè)更領(lǐng)先和更高效的競爭優(yōu)勢(shì)。此項(xiàng)專利是公司繼《一種C6'取代鎖核酸修飾加帽類似物及其應(yīng)用》專利被授權(quán)之后又一重要自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的加帽類似物專利授權(quán)，也是繼悅康藥業(yè)10項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的LNP可電離陽離子脂質(zhì)和2項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)GalNAc化合物專利授權(quán)之后，依托悅康藥業(yè)核酸創(chuàng)新藥物平臺(tái)產(chǎn)出的又一重要的創(chuàng)新成果，為其在核酸藥物領(lǐng)域的研發(fā)提供有力的技術(shù)支持和保障。

YKYY015注射液是悅康藥業(yè)全資子公司杭州天龍藥業(yè)有限公司自主開發(fā)的靶向PCSK9基因的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物，瞄準(zhǔn)的是高血脂類疾病這一患病率不斷攀升的廣闊市場(chǎng)。該藥物的化合物核心專利已獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)，并同步完成了PCT國際申請(qǐng)，悅康藥業(yè)享有全球獨(dú)占權(quán)益。該新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國FDA批準(zhǔn)，近日，悅康藥業(yè)攜旗下全資子公司北京悅?cè)R欣醫(yī)藥科技有限公司在北京成功舉辦YKYY015注射液I期臨床試驗(yàn)方案研討會(huì)，預(yù)示著YKYY015注射液的臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)。

此外，悅康藥業(yè)用于治療原發(fā)性肝癌的國內(nèi)首款反義核酸藥物注射用CT102已在解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，目前IIa期臨床研究已接近尾聲，即將進(jìn)入Ⅲ期臨床。

近年來，國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，醫(yī)藥行業(yè)政策密集發(fā)布，醫(yī)藥企業(yè)唯有在研發(fā)技術(shù)實(shí)力和效率、產(chǎn)品質(zhì)量和成本管控等方面繼續(xù)保持核心競爭力，持續(xù)豐富研發(fā)管線與推出新產(chǎn)品，并開啟數(shù)字化與醫(yī)藥行業(yè)深度融合，才能在新一輪醫(yī)藥變革中保持競爭優(yōu)勢(shì)。2024年，悅康藥業(yè)與華為建立了長期全面合作關(guān)系，并組建了自營銷售團(tuán)隊(duì)，在數(shù)字化轉(zhuǎn)型、管理體系、營銷模式、供應(yīng)鏈優(yōu)化等多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行了全方位的創(chuàng)新變革，確保在產(chǎn)品主導(dǎo)的基礎(chǔ)上，營銷與研發(fā)并舉，用“新”向未來。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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