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藥企定制數(shù)字化系統(tǒng)成功的秘訣是什么?

2023-09-19 10:38:16來源:太平洋財(cái)富網(wǎng)

 

在數(shù)字轉(zhuǎn)型的大潮下,藥企也在通過不斷自我革新以提高自身競爭力,但在面對市面上層出不窮的數(shù)字化系統(tǒng)時(shí),藥企在嘗試了各式種類后發(fā)現(xiàn),雖然在一定程度上數(shù)字化系統(tǒng)能夠快速完成許多工作流程和任務(wù),提高了工作效率和生產(chǎn)力,但其模式的固定化難以適合自身藥企的不同需求。因此,對于數(shù)字化系統(tǒng)的選擇,實(shí)際上藥企還是需要量身定制才能更好的滿足自身需求。

然而由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,數(shù)字化軟件在應(yīng)用到醫(yī)藥行業(yè)的前都必須先通過CSV驗(yàn)證,以符合GLP,GMP,GCP等GXP規(guī)范。但在GXP規(guī)范最佳實(shí)踐GAMP5的規(guī)定中,定制類軟件屬于第5類軟件,CSV驗(yàn)證非常困難,且定制開發(fā)的軟件每個(gè)細(xì)小的功能都需要驗(yàn)證,功能做迭代升級(jí)時(shí)還需要重新找第三方機(jī)構(gòu)評(píng)估驗(yàn)證,非常繁瑣。并且,能做這種驗(yàn)證的第三方機(jī)構(gòu)也很稀少,價(jià)格昂貴,成本高不說,驗(yàn)證周期長、風(fēng)險(xiǎn)也大。所以,想要找到既靠譜、價(jià)格合適還能滿足合規(guī)通過驗(yàn)證的數(shù)字化系統(tǒng)對于藥企來說是一大難題。

那有沒有什么秘訣,能夠成功的在滿足藥企的需求下,還將以上的不足逐一擊破呢?北京魔方恒久軟件有限公司提出了一招秘訣,通過其開發(fā)的魔方網(wǎng)表數(shù)字神經(jīng)系統(tǒng),說不定可以解決這些問題。魔方網(wǎng)表真的有這么強(qiáng)大嗎,讓我們一起來看一看。

首先,魔方網(wǎng)表作為第四類軟件(可配置軟件)配置GXP應(yīng)用,可免于復(fù)雜的第三方驗(yàn)證,藥企只需自我驗(yàn)證就能輕松實(shí)現(xiàn)合規(guī),它將GXP規(guī)范的各種要求以及GXP最佳實(shí)踐GAMP5中的提到的各種細(xì)節(jié),都內(nèi)化成了平臺(tái)的基本特性和底層組件,用魔方網(wǎng)表所搭建的系統(tǒng)天然的符合了GXP規(guī)范。不僅能幫助各大醫(yī)藥企業(yè)既滿足定制化需求,又能簡易通過CSV驗(yàn)證,符合藥企對于合規(guī)的需求,同時(shí)避免了許多的繁瑣流程,節(jié)省了開發(fā)成本。

其次,藥企所需要的個(gè)性化配置,魔方網(wǎng)表通過其強(qiáng)大的靈活配置能力,為藥企提供了更靈活的配置質(zhì)檢方案以及功能模塊。根據(jù)藥企自身特點(diǎn),自動(dòng)化的數(shù)據(jù)分析,能多角度展現(xiàn)檢測數(shù)據(jù),實(shí)施反饋,提出應(yīng)對方案,幫助定制業(yè)務(wù)流程、業(yè)務(wù)邏輯,最大程度上滿足藥企的需求,且靈活修改實(shí)施成功率極高。強(qiáng)大的集成能力,能避免信息孤島的產(chǎn)生,實(shí)現(xiàn)不同系統(tǒng)數(shù)據(jù)間的有效互通,提高實(shí)驗(yàn)的完成效率。

魔方網(wǎng)表的解決方案都是私有化部署,這就意味著藥企可以在自己的服務(wù)器上搭建和運(yùn)行該系統(tǒng),完全掌握數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和管理。滿足藥企對數(shù)據(jù)安全性和隱私保護(hù)的要求,藥企自身可以完全掌握數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和管理,確保敏感信息不會(huì)外泄,并根據(jù)自身需求進(jìn)行系統(tǒng)的配置和定制,以適應(yīng)其特定的實(shí)驗(yàn)流程和規(guī)范要求。在提供個(gè)性化定制服務(wù)的同時(shí),保障藥企的信息安全。

魔方網(wǎng)表在醫(yī)藥行業(yè),尤其是CRO、CDMO等領(lǐng)域有著豐富的客戶成功案例,如泰楚生物、南模生物、民生醫(yī)藥、參天制藥等。在其他行業(yè)魔方網(wǎng)表也有豐富的成功案例,比如華為,小米,中國人壽等等,甚至上海商飛C919國產(chǎn)大客機(jī)的生產(chǎn)管理系統(tǒng)也是用魔方網(wǎng)表搭建的。我們可以具體看幾個(gè)例子。

上海泰楚集團(tuán)

泰楚集團(tuán)總部位于臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣,擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司,業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)(CRO)、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力,泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái),并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性,進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。

南模生物

上海南方模式生物科技股份有限公司(簡稱南模生物),通過魔方網(wǎng)表建立公司業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),逐步完整實(shí)現(xiàn)公司所有業(yè)務(wù)的系統(tǒng)化。業(yè)務(wù)包含:細(xì)胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大動(dòng)物管理,銷售管理,訂單管理,藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)庫,打靶克隆系統(tǒng)等,多樣化的查詢篩選功能,能方便快捷的找到所需的信息。

無錫某國內(nèi)CRO巨頭全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)(市值最高的CRO公司)引入魔方網(wǎng)表數(shù)字中臺(tái),定位為數(shù)字信息處理平臺(tái),幫助實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營場景:課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫、文檔審閱協(xié)同等,并且還在持續(xù)擴(kuò)大使用范圍。

對于藥企而言,需要通過更高效的秘訣,才能事半功倍更好的完成目標(biāo)。


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責(zé)任編輯:孫知兵

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