2022年04月20日，山河藥輔（300452）自主研發(fā)的注射用藥用輔料龍膽酸在CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）公示。龍膽酸（供注射用）為山河藥輔第一個(gè)登記備案的注射級(jí)輔料，從此山河藥輔在注射用輔料領(lǐng)域的生產(chǎn)研究開啟了新篇章。

龍膽酸(2,5-二羥基苯甲酸）是一種多羥基酸，是水楊酸經(jīng)腎代謝之后的次要產(chǎn)物。龍膽酸屬氫醌類化合物，分子結(jié)構(gòu)中存在多羥基結(jié)構(gòu)，具有強(qiáng)還原性，易于與氧化性物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，從而起到保護(hù)API不被氧化變質(zhì)作用，因此在醫(yī)藥領(lǐng)域中多被用于抗氧劑。

龍膽酸（供注射用）的登記備案標(biāo)志著山河藥輔向注射用輔料邁進(jìn)一大步；加速了山河藥輔向高端制劑用輔料前進(jìn)的步伐；我們共同期待山河藥輔會(huì)有更多注射用輔料登記備案。

關(guān)鍵詞： 山河藥輔