通化東寶利拉魯肽注射液申報(bào)上市
6月9日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示，通化東寶（600867）藥業(yè)(600867.SH)已遞交了GLP-1類似物利拉魯肽注射液的上市申請(qǐng)，并獲得受理。根據(jù)通化東寶藥業(yè)(600867.SH)公開資料，該公司擬開發(fā)利拉魯肽注射液用于成人2型糖尿病患者。
據(jù)悉，通化東寶藥業(yè)(600867.SH)開發(fā)的利拉魯肽注射液于2018年獲批臨床。中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，通化東寶藥業(yè)(600867.SH)已完成一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，該研究旨在比較利拉魯肽注射液和諾和力在2型糖尿病患者中的療效和安全性。根據(jù)通化東寶藥業(yè)(600867.SH)公告，該公司已于2021年10月獲得3期臨床試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告。
責(zé)任編輯：孫知兵
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