6月8日消息，上海鹍遠生物科技股份有限公司（以下簡稱“鹍遠生物”）已完成3億元人民幣B+輪融資。本輪融資由灃石資本領投，銀河源匯、國經投資、雋賜投資、乾道投資、佰仕德、華晨美景旗下基金跟投，圣湘生物作為戰(zhàn)略投資者跟投。本輪融資主要用于進一步擴充公司腫瘤早篩產品研發(fā)管線，并持續(xù)推進各產品的注冊生產、商業(yè)化落地和國際市場開拓。

鹍遠基因成立于2014年，專注于新一代基因檢測和分子診斷技術的研發(fā)和臨床應用，圍繞高發(fā)腫瘤的預防、發(fā)生和發(fā)展，開發(fā)系列解決方案——涉及風險評估、早期篩查、用藥指導及術后監(jiān)測的全周期服務，尤其是基于專利甲基化檢測平臺的腫瘤無創(chuàng)早期篩查和診斷技術的開發(fā)和應用。

截至目前，公司的產品管線已覆蓋泛癌種、肺癌、結直腸癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲狀腺癌等高發(fā)癌種。據悉，其中，常艾克 是中國原創(chuàng)的結直腸癌血液多基因甲基化檢測早篩產品，研究成果已發(fā)表于國際胃腸疾病領域期刊《Gastroenterology》。鹍遠生物自主研發(fā)的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）甲基化泛癌種篩查技術PanSeer ，在全球率先實現泛癌種早篩技術在大型自然人群隊列中的驗證。

2021年11月，鹍遠生物聯合復旦大學和國內11家三甲醫(yī)院在上海啟動“福聲計劃”中國人群泛癌種早篩研究。該研究預計入組人數超6萬人，覆蓋華東、華北、華南、西南等地區(qū)的10個省及直轄市。PanSeer 預計于2023年底實現商業(yè)化。

鹍遠生物的特色有二：其一是專注ctDNA甲基化技術，其二是布局泛癌種早篩。

在過去的30年中，DNA甲基化被認為是有希望檢測癌癥的生物標志物。與其他基因缺陷模式相比，DNA甲基化作為最早發(fā)現的表觀修飾途徑之一，其異常甲基化模式在不同腫瘤組織中具有高度特異性。特征性的甲基化"指紋"圖譜可用于癌癥早期診斷與分期、療效評估、復發(fā)監(jiān)測和預后判斷等。ctDNA甲基化檢測在癌癥診療應用中，基于血液標本一定程度上可以克服實體瘤組織標本的局限性，例如：（1）ctDNA在血液中半衰期短，可以實時反映腫瘤的動態(tài)變化；（2）可以克服腫瘤組織取樣的異質性；（3）重復活檢可以追蹤腫瘤的克隆演變；（4）可以識別轉移性腫瘤等。

由于可實現多種癌癥同時檢測，泛癌種早篩技術被普遍認為是下一代癌癥早篩技術，也是國際研究的熱點。目前行業(yè)龍頭GRIAL、Thrive等即針對泛癌種早篩開展了大規(guī)模前瞻性研究。不過，泛癌癥篩查往往靈敏度、特異性、NPV值不及預期，且需要依托多組學技術進行產品開發(fā)——每增加一個癌種往往需要增加相應組學、維度，這意味著成本的增加，進而影響后續(xù)商業(yè)化，這也是公司要重點突破的難題。

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