新冠藥概念7日盤中再度活躍，截至發(fā)稿，海辰藥業(yè)（300584）、尖峰集團(tuán)（600668）漲停，迦南科技（300412）漲逾9%，西隴科學(xué)（002584）漲近7%，舒泰神（300204）、前沿生物、誠達(dá)藥業(yè)（301201）等漲幅超5%。

海辰藥業(yè)2月20日晚間公告，控股子公司安慶匯辰藥業(yè)有限公司年產(chǎn)100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體建設(shè)項(xiàng)目，于近日取得安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局出具的項(xiàng)目備案。

公告指出，建設(shè)項(xiàng)目內(nèi)容包括一套年產(chǎn)50噸奈瑪特韋產(chǎn)品生產(chǎn)裝置，一套年產(chǎn)50噸中間體產(chǎn)品生產(chǎn)裝置。預(yù)計(jì)項(xiàng)目竣工時(shí)間為2022年，項(xiàng)目總投資5008萬元。

隨后，公司股價(jià)在2月21日―23日連續(xù)三個交易日“20cm”漲停。值得注意的是，今年以來，該股已累計(jì)大漲超3倍。

21日晚間，深交所對海辰藥業(yè)下發(fā)關(guān)注函，公司在24日晚間的披露的對深交所關(guān)注函的回復(fù)中提示了8個方面的風(fēng)險(xiǎn)：

1、公司研究的奈瑪特韋原料藥和制劑未受到輝瑞授權(quán)。輝瑞相關(guān)原料藥和制劑受到專利權(quán)保護(hù),公司可能存在無法繼續(xù)研發(fā)及申報(bào)原料藥、無法繼續(xù)進(jìn)行制劑研發(fā)、無法形成銷售、上市銷售被追溯侵權(quán)責(zé)任等由專利侵權(quán)導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。

2、公司中間體SM2屬于醫(yī)藥化工產(chǎn)品，無化合物專利，市場競爭充分，非公司獨(dú)家生產(chǎn)。公司SM2中間體目前僅通過7家貿(mào)易商向非法規(guī)市場銷售，無固定終端客戶，貿(mào)易商未與輝瑞公司有商業(yè)合作，未向輝瑞供應(yīng)相關(guān)中間體，未來公司中間體能否進(jìn)入非法規(guī)市場穩(wěn)定的供應(yīng)鏈體系存在嚴(yán)重不確定性。

3、公司控股子公司安慶匯辰項(xiàng)目僅完成備案，后續(xù)還需依法辦理規(guī)劃、環(huán)保、安全生產(chǎn)、能評等相關(guān)手續(xù)，受疫情變化、市場需求變化、安全環(huán)保政策變化等外部因素影響，受公司內(nèi)部管理、建設(shè)資金、建設(shè)進(jìn)度、工藝技術(shù)、試生產(chǎn)等內(nèi)部因素影響，受公司原料藥及仿制藥申報(bào)的不確定性等因素影響，可能導(dǎo)致項(xiàng)目投資計(jì)劃終止、部分終止、投資計(jì)劃變更、前期投入無法收回及收益不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

4、公司奈瑪特韋原料藥目前處在中試工藝研究階段，后續(xù)仍需進(jìn)行中試規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、對奈瑪特韋原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性等進(jìn)行進(jìn)一步研究以及登記備案工作。后續(xù)可能存在工藝研究失敗、注冊申報(bào)失敗等風(fēng)險(xiǎn)。安慶匯辰項(xiàng)目名稱中奈瑪特韋原料藥特指化合物名稱為（（1R,2S,5S）-N-（（1S）-1-氰基-2-（（3S）-2-氧代吡咯烷-3-基）乙基）-3-（（2S）-3,3-二甲基-2-（2,2,2-三氟乙酰胺基）丁?；?6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-2-甲酰胺）的分子實(shí)體，不代表其未來產(chǎn)出物就能夠作為Paxlovid中奈瑪特韋片的原料藥使用。

5、公司仿制藥研發(fā)目前在處方工藝研究階段，后續(xù)仍需進(jìn)行臨床前研究、臨床研究、注冊申報(bào)等工作，可能存在臨床前研究不及預(yù)期、臨床研究失敗、注冊申報(bào)失敗、研發(fā)進(jìn)展緩慢、研發(fā)周期長等風(fēng)險(xiǎn)，受國家政策、專利保護(hù)等因素影響，存在生物等效性劣于原研藥的可能性、存在BE試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，仿制該藥能否順利實(shí)施并獲批存在嚴(yán)重不確定性。

6、目前市場上有多種針對新冠治療的藥物上市，市場競爭激烈，公司原料藥及制劑研發(fā)尚處于初期階段，未來能否實(shí)現(xiàn)上市、市場需求是否變化、市場競爭是否激烈等存在嚴(yán)重不確定性。

7、公司股價(jià)短期內(nèi)漲幅較大，當(dāng)前市盈率顯著高于同行業(yè)市盈率，但公司內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境未發(fā)生重大變化。

8、公司于2022年1月19日披露了《2021年度業(yè)績預(yù)告》，2021年度歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤比上年同期下降30%-50%，2021年度產(chǎn)品銷量下降。公司提醒投資者審慎決策、理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞： 今年以來 海辰藥業(yè)