從邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)等設(shè)備進(jìn)入全球高端醫(yī)療機(jī)構(gòu),到聯(lián)影醫(yī)療的磁共振成像系統(tǒng)(MRI)打破國(guó)際壟斷,再到微創(chuàng)醫(yī)療的冠脈支架憑借創(chuàng)新藥物涂層技術(shù)與國(guó)際多中心臨床數(shù)據(jù),成功進(jìn)入歐洲、東南亞等高端市場(chǎng)并建立自主品牌影響力,中國(guó)企業(yè)的“出?！崩顺?正經(jīng)歷從“產(chǎn)品輸出”向“技術(shù)品牌輸出”的深刻轉(zhuǎn)變。

2025年初,《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》明確提出,支持企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng),為中國(guó)醫(yī)療科技企業(yè)揚(yáng)帆“出?！碧峁┝藦?qiáng)有力的政策支撐。① 在這一背景下,一家來(lái)自深圳的醫(yī)療科技公司——硅基仿生,憑借自主研發(fā)的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(CGM),強(qiáng)勢(shì)切入長(zhǎng)期被雅培、美敦力、德康等歐美巨頭主導(dǎo)的全球市場(chǎng),開啟了中國(guó)高端醫(yī)療器械“破壁”出海的新征程。

指尖滴血,困住了全球近六億糖尿病患者

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2024年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,全球成年糖尿病患者人數(shù)已達(dá)5.89億。② 更為嚴(yán)峻的是,約四分之三的糖尿病患者生活在低收入和中等收入國(guó)家。③對(duì)于這些患者而言,精準(zhǔn)、便捷地管理血糖是維持生命健康的關(guān)鍵需求。然而,傳統(tǒng)的指尖采血血糖監(jiān)測(cè)方式(BGM)不僅會(huì)帶來(lái)頻繁的刺痛,更面臨著監(jiān)測(cè)盲區(qū)大、數(shù)據(jù)不連續(xù)等局限性。

來(lái)源:國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)技術(shù)作為血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的革命性突破,能提供連續(xù)、全面的血糖圖譜。長(zhǎng)期以來(lái),全球CGM市場(chǎng)由少數(shù)歐美巨頭主導(dǎo),產(chǎn)品價(jià)格居高不下。傳感器單價(jià)通常高達(dá)數(shù)百元人民幣,患者每月使用成本往往超過(guò)千元,這對(duì)于廣大發(fā)展中國(guó)家的普通患者來(lái)說(shuō),無(wú)疑是難以承受的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

正是技術(shù)與市場(chǎng)的雙重壟斷,讓可負(fù)擔(dān)的精準(zhǔn)血糖管理,成為全球數(shù)億糖尿病患者的“奢侈品”。

破局之力:源自中國(guó)的無(wú)痛血糖監(jiān)測(cè)方案

面對(duì)這一全球性健康挑戰(zhàn),硅基仿生給出了來(lái)自中國(guó)的創(chuàng)新解決方案。

其核心產(chǎn)品“硅基動(dòng)感動(dòng)態(tài)血糖儀”,采用第二代葡萄糖傳感器技術(shù),通過(guò)植入式柔性微針實(shí)現(xiàn)24小時(shí)連續(xù)、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),數(shù)據(jù)可自動(dòng)傳輸至配套的手機(jī)APP或帶藍(lán)牙功能的智能手表端。這根細(xì)如發(fā)絲的微針,近乎無(wú)痛地刺入皮下組織間液層,患者在14天的使用期內(nèi),無(wú)需定期采集指尖血,大大減輕了反復(fù)扎手指的痛苦和感染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),硅基動(dòng)感動(dòng)態(tài)血糖儀將測(cè)量誤差控制在8.7%以內(nèi),以醫(yī)療級(jí)精度、免校準(zhǔn)無(wú)痛操作和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)追蹤功能,打破了國(guó)際巨頭對(duì)CGM核心技術(shù)的長(zhǎng)期壟斷。

在確保產(chǎn)品性能達(dá)到國(guó)際一流水平的同時(shí),硅基仿生依托本土化創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)與智能制造能力,有效降低了產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。據(jù)悉,截至目前該產(chǎn)品已出口至?歐洲、拉美、中東等全球近100個(gè)國(guó)家和地區(qū)?,2024年實(shí)現(xiàn)海外營(yíng)收近1800萬(wàn)美元,為當(dāng)?shù)靥悄虿』颊咛峁┝颂悄虿【C合防治、精準(zhǔn)診療的“中國(guó)方案”。⑥

沙特樣本:撬動(dòng)中東市場(chǎng)的戰(zhàn)略支點(diǎn)

IDF 發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,沙特20～79歲成年人的糖尿病患病率高達(dá)18.7%,位居全球第六位,對(duì)先進(jìn)、可負(fù)擔(dān)的血糖監(jiān)測(cè)和管理方案需求極為迫切。④⑤

與此同時(shí),中國(guó)與阿拉伯國(guó)家在“中國(guó)-阿拉伯國(guó)家合作論壇”框架下的合作不斷深化,醫(yī)療健康被明確列為重點(diǎn)合作領(lǐng)域。這一政策環(huán)境,為硅基仿生等中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)進(jìn)入中東市場(chǎng)提供了便利條件。

今年2月,硅基仿生與中東地區(qū)知名醫(yī)療設(shè)備服務(wù)商ProMedEx簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將攜手持續(xù)深耕中東市場(chǎng),推動(dòng)AGP和DTx技術(shù)在中東地區(qū)的落地,助力中東糖尿病精準(zhǔn)診療技術(shù)的發(fā)展。這次合作不僅是中國(guó)先進(jìn)CGM技術(shù)在海外權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成功落地應(yīng)用,更是對(duì)硅基產(chǎn)品臨床有效性和可靠性的有力背書。

硅基仿生的全球化征程,是中國(guó)醫(yī)療科技從“跟跑”到“并跑”乃至在細(xì)分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”躍遷的生動(dòng)縮影。中國(guó)醫(yī)療科技企業(yè)不再單純依賴傳統(tǒng)的低成本制造優(yōu)勢(shì),而是以自主創(chuàng)新的硬核科技為核心驅(qū)動(dòng)力。正是這些核心能力,使中國(guó)醫(yī)療科技企業(yè)具備了與國(guó)際巨頭同臺(tái)競(jìng)技、重塑全球醫(yī)療市場(chǎng)格局的實(shí)力。

從深圳的創(chuàng)新高地出發(fā),到服務(wù)全球近100個(gè)國(guó)家和地區(qū)的患者,硅基仿生展現(xiàn)的不僅是一家中國(guó)企業(yè)的成功路徑,更代表了中國(guó)醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)以原創(chuàng)為引擎、以普惠為初心走向世界的成熟范式。當(dāng)科技創(chuàng)新突破國(guó)界,以解決人類共同健康難題為使命,這張閃耀著智慧、品質(zhì)與擔(dān)當(dāng)?shù)摹爸袊?guó)名片”,必將在全球健康事業(yè)的廣闊舞臺(tái)上贏得越來(lái)越多的尊重與認(rèn)可,照亮中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新走向世界的航程。

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