扎根細胞培養(yǎng)事業(yè)20余載，奧浦邁董事長肖志華深知：細胞培養(yǎng)基是生物藥生產(chǎn)不可或缺的原料，是影響生物藥臨床前開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)的關鍵因素。

奧浦邁是科創(chuàng)板“細胞培養(yǎng)第一股”?！拔覀儼选屔锼幑居米罡咝詢r比的細胞培養(yǎng)產(chǎn)品和服務’當作使命，打造優(yōu)質(zhì)民族品牌，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！毙ぶ救A在接受上海證券報《科創(chuàng)中國》調(diào)研時表示。

(資料圖)

細胞培養(yǎng)第一股

“我很幸運，1998年研究生時期，導師給我的課題就是做‘促紅細胞生成素(EPO)生產(chǎn)用無血清培養(yǎng)基開發(fā)’來替代進口培養(yǎng)基。2000年時我去美國讀博士也是相關專業(yè)?！毙ぶ救A笑稱。

在創(chuàng)立奧浦邁之前，肖志華已有多年從事細胞培養(yǎng)相關工作的經(jīng)驗。2007年博士畢業(yè)后，他相繼在Invitrogen和Life Technologies從事培養(yǎng)基研發(fā)工作。2013年回國時，肖志華加入睿智化學，同樣也是負責細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)。

當時，國內(nèi)細胞培養(yǎng)基依然處于高度依賴進口的狀態(tài)。國際三巨頭賽默飛、默克、GE長期占據(jù)著國內(nèi)絕大部分的市場份額，特別是在中高端蛋白抗體和細胞/基因治療領域，這在很大程度上影響了國內(nèi)生物制品發(fā)展的自主可控。

“培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥最核心的原料，如果國內(nèi)生物醫(yī)藥經(jīng)過多年研發(fā)上市后，還是依靠進口培養(yǎng)基才能生產(chǎn)，那將會非常被動。所以我的初心很簡單，就是做中國乃至世界最好的培養(yǎng)基，實現(xiàn)進口替代。”談及創(chuàng)業(yè)初心，肖志華依舊熱血澎湃。

2013年，肖志華辭去睿智化學資深總監(jiān)的工作，憑借在細胞培養(yǎng)基技術領域多年深耕的經(jīng)驗，在上海張江創(chuàng)辦了奧浦邁，定位于國產(chǎn)無血清細胞培養(yǎng)基+生物制藥委托開發(fā)生產(chǎn)服務(CDMO)一站式平臺，以實現(xiàn)細胞培養(yǎng)產(chǎn)品和服務的進口替代。

“奧浦邁，來源于英文的optimize，就是優(yōu)化的意思，因為細胞培養(yǎng)本身就是一次又一次優(yōu)化迭代的過程，創(chuàng)業(yè)同理。”肖志華表示。

2022年9月2日，奧浦邁正式登陸科創(chuàng)板，“細胞培養(yǎng)第一股”由此誕生。

“培養(yǎng)基+CDMO”雙輪驅動

“細胞培養(yǎng)基就像奶粉，直接影響著嬰兒(細胞)的健康成長?！毙ぶ救A用了一個通俗易懂的比喻，向記者解釋這兩者之間的關系。

奧浦邁的培養(yǎng)基產(chǎn)品體系已成規(guī)模，可以幫助客戶加速新藥從基因(DNA)到臨床申報(IND)及上市申請(BLA)的進程。

公司現(xiàn)有包括CHO細胞培養(yǎng)基、HEK293細胞培養(yǎng)基、BHK細胞培養(yǎng)基、MDCK細胞培養(yǎng)基、昆蟲細胞培養(yǎng)基等超過100種的目錄培養(yǎng)基種類。同時，公司也能根據(jù)客戶需求，提供定制化培養(yǎng)基配方開發(fā)及產(chǎn)品生產(chǎn)服務和OEM培養(yǎng)基加工服務。

強大的產(chǎn)品及服務能力讓使用公司培養(yǎng)基的客戶數(shù)量及管線迅速增長。截至2023年一季度末，共有125個已確定中試工藝的藥品研發(fā)管線使用公司的細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品，其中處于臨床前階段72個、臨床I期階段25個、臨床II期階段10個、臨床III期階段17個、商業(yè)化生產(chǎn)階段1個。

奧浦邁為什么選擇“培養(yǎng)基+CDMO”的雙輪驅動模式？

“我認為這個商業(yè)模式是比較完美的。奧浦邁對客戶需求的理解不斷深化，看到了CDMO和培養(yǎng)基業(yè)務的協(xié)同性。我們不僅提供產(chǎn)品，同時還能提供服務，這在公司過去幾年的快速發(fā)展中功不可沒?！毙ぶ救A說。

目前，奧浦邁提供的主要CDMO服務平臺包括細胞株構建平臺、上下游工藝開發(fā)平臺、制劑處方工藝開發(fā)平臺、中試生產(chǎn)平臺、質(zhì)量分析平臺、mRNA藥物分析平臺等。隨著公司位于上海臨港（600848）的D3工廠建成，公司將能夠為客戶提供覆蓋臨床III期及商業(yè)化生產(chǎn)階段的全流程生物藥CDMO項目解決方案。

讓“中國造”培養(yǎng)基走向世界

如今，奧浦邁是否已突破海外巨頭的壟斷，在細胞培養(yǎng)基領域占據(jù)了一席之地？答案是肯定的。

“評價一款培養(yǎng)基好壞的三個維度是穩(wěn)定性、細胞數(shù)量和抗體表達。在與一些國際友商產(chǎn)品對比中，我們的產(chǎn)品在穩(wěn)定性、活細胞密度、活細胞率、抗體表達量等方面均有優(yōu)勢，同時還有價格優(yōu)勢。例如，在蛋白抗體藥物領域，我們的產(chǎn)品在保持性能的同時，價格只有進口品牌的50%至70%?！毙ぶ救A告訴記者。

站在科創(chuàng)板新起點，奧浦邁進一步刷新硬科技的“底色”。2022年度，公司研發(fā)了多款培養(yǎng)基新產(chǎn)品，包括新一代CHO細胞化學成分確定培養(yǎng)基、昆蟲細胞無血清培養(yǎng)基以及疫苗用無血清細胞培養(yǎng)基。截至2022年底，擁有已授權的知識產(chǎn)權合計110項，獲得工業(yè)和信息化部“國家重點支持專精特新小巨人企業(yè)”稱號，公司自主研發(fā)的HEK-293CD05已完成美國FDA的DMF備案。

國際化進程也印證了公司硬科技的實力。近年來，奧浦邁持續(xù)開拓海外市場，積極推動中國造培養(yǎng)基加快走向國際市場。

2022年，奧浦邁實現(xiàn)境外收入5138.88萬元，占整體營業(yè)收入的17.46%，同比增長1513.99%。此外，去年公司在美國加州灣區(qū)設立了全資子公司美國奧浦邁，為公司后續(xù)國際化打下堅實基礎。

“我們和一些海外客戶的合作，已經(jīng)從培養(yǎng)基業(yè)務延伸到了CDMO業(yè)務領域。同時，我們通過海外客戶的推薦去拜訪了一家規(guī)模很大的畜牧業(yè)公司，若后續(xù)進展順利，公司動物疫苗培養(yǎng)基也會實現(xiàn)出海?！毙ぶ救A透露。

展望未來，肖志華信心滿滿：“我希望公司繼續(xù)貫徹雙輪驅動的方針，做中國乃至世界最好的培養(yǎng)基，實現(xiàn)進口替代。”

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