“2022年公司經(jīng)歷了非常不平凡的一年，面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)變局以及種種不確定因素，公司管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)全體員工，按照各個(gè)業(yè)務(wù)板塊既定的戰(zhàn)略目標(biāo)推進(jìn)，為公司未來發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”

【資料圖】

4月14日，華東醫(yī)藥（000963）(000963.SZ)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理呂梁在公司2022年年報(bào)業(yè)績(jī)交流會(huì)上發(fā)言時(shí)談到。

此次線上業(yè)績(jī)交流會(huì)，華東醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理呂梁、首席科學(xué)官劉東舟、董秘陳波、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人邱仁波、投資發(fā)展部總經(jīng)理余熹等悉數(shù)出席。

2022年，華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收377.15億元，同比增長(zhǎng)9.12%，歸母凈利潤(rùn)24.99億元，同比增長(zhǎng)8.58%。

需要指出的是，扣除參控股研發(fā)機(jī)構(gòu)損益，華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)25.98億元，實(shí)現(xiàn)13.24%的雙位數(shù)增長(zhǎng)。

對(duì)此，華東醫(yī)藥董秘陳波也在業(yè)績(jī)交流會(huì)上進(jìn)一步解釋，“我們的扣非凈利潤(rùn)在每年研發(fā)和BD投入超過20億元的前提下仍比肩歷史最好水平。這兩年，公司投資了一些研發(fā)創(chuàng)新型的Biotech公司，這些Biotech公司持續(xù)研發(fā)投入對(duì)上市公司短期內(nèi)的報(bào)表造成了一定的影響，但長(zhǎng)期來看，對(duì)公司研發(fā)能力的提升有著重大意義”。

目前，華東醫(yī)藥正加速“醫(yī)藥工業(yè)”、“醫(yī)藥商業(yè)”、“醫(yī)美”、“工業(yè)微生物”四大板塊的轉(zhuǎn)型，其中，創(chuàng)新藥和醫(yī)美業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略規(guī)劃、產(chǎn)品管線，頻頻成為業(yè)績(jī)交流會(huì)上的關(guān)注焦點(diǎn)。錨定創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，50余款創(chuàng)新藥在研

從營(yíng)收結(jié)構(gòu)來看，“醫(yī)藥商業(yè)”仍然是華東醫(yī)藥的營(yíng)收大頭，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收255.53億元，占總營(yíng)收的67.75%，同比增長(zhǎng)10.55%，保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。

不過，錨定創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的“醫(yī)藥工業(yè)”板塊，增速已悄然趕上“醫(yī)藥商業(yè)”板塊。

作為公司“醫(yī)藥工業(yè)”板塊核心子公司，2022年中美華東實(shí)現(xiàn)銷售收入(含CSO業(yè)務(wù))112.44億元，同比增長(zhǎng)10.88%，占總營(yíng)收的29.81%，實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)20.93億元，同比增長(zhǎng)4.71%。

華東醫(yī)藥指出，“醫(yī)藥工業(yè)”板塊將創(chuàng)新藥作為戰(zhàn)略布局方向，立足于腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域，通過自主研發(fā)+合作委托開發(fā)+產(chǎn)品授權(quán)引進(jìn)(License-in)等方式相結(jié)合，多條管線并舉。

截至2022年年末，華東醫(yī)藥已儲(chǔ)備在研創(chuàng)新藥及生物類似藥項(xiàng)目52款，其中5款產(chǎn)品處于III期臨床階段，3款產(chǎn)品處于II期臨床階段，覆蓋腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫等領(lǐng)域。

在業(yè)績(jī)交流會(huì)上，不乏有機(jī)構(gòu)提問，公司未來1-2年有哪些創(chuàng)新藥品種和生物類似藥有望上市？

對(duì)此，華東醫(yī)藥首席科學(xué)官劉東舟介紹，“在腫瘤領(lǐng)域，公司與美國(guó)ImmunoGen合作開發(fā)的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERETM成為2022年獲得FDA批準(zhǔn)的唯一一款A(yù)DC創(chuàng)新藥物，其國(guó)內(nèi)臨床工作推進(jìn)順利，計(jì)劃年內(nèi)提交BLA申請(qǐng)”。

另一方面，用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌的邁華替尼片，目前已完成III期臨床受試者整體入組，預(yù)計(jì)2023年第二季度獲得III期研究PFS事件數(shù)后開展上市申報(bào)工作。

此外，華東醫(yī)藥與科濟(jì)藥業(yè)合作引進(jìn)了一款CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液，用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤，其上市許可申請(qǐng)于2022年10月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，目前處于審評(píng)階段。

而在自身免疫領(lǐng)域，劉東舟介紹，ARCALYST是迄今美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物，“公司將在2023年正式遞交該藥物在中國(guó)的BLA申請(qǐng)”；此外，公司與參股公司荃信生物合作開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001(原研藥(Stelara，喜達(dá)諾)用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，其III期臨床試驗(yàn)達(dá)到研究主要終點(diǎn)，計(jì)劃于2023年第三季度遞交BLA申請(qǐng)。

在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥不久前對(duì)外宣布了一則重大突破，公司拿下了首款國(guó)產(chǎn)的利拉魯肽注射液(糖尿病適應(yīng)癥)上市許可批件。

劉東舟也進(jìn)一步提到，利拉魯肽注射液另外針對(duì)肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)于2022年7月獲得受理，也有望于年內(nèi)獲批。

談及利拉魯肽注射液的市場(chǎng)推廣，華東醫(yī)藥管理層指出，“利拉魯肽注射液將與公司內(nèi)分泌領(lǐng)域現(xiàn)有重點(diǎn)品種共享專家網(wǎng)絡(luò)、研究及臨床資源，形成有效協(xié)同。產(chǎn)能方面，公司根據(jù)該產(chǎn)品的銷售計(jì)劃，在現(xiàn)有生產(chǎn)場(chǎng)地及江東生產(chǎn)基地已為該產(chǎn)品的未來發(fā)展預(yù)先制定了整體的產(chǎn)能規(guī)劃”。

“公司針對(duì)GLP-1靶點(diǎn)，主要圍繞三個(gè)方向：口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效、超長(zhǎng)效及雙靶點(diǎn)、多靶點(diǎn)等方向進(jìn)行布局”，劉東舟進(jìn)一步指出。

就GLP-1靶點(diǎn)的研發(fā)進(jìn)展，華東醫(yī)藥提到，2022年6月，中美華東與中東知名企業(yè)JULPHAR就利拉魯肽注射液的雙適應(yīng)癥達(dá)成戰(zhàn)略合作；司美格魯肽注射液目前已完成I期臨床試驗(yàn)全部受試者給藥及隨訪；此外，公司自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002已完成IND中美雙報(bào)……

談及公司的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)進(jìn)展，華東醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理呂梁在業(yè)績(jī)交流會(huì)上指出，“按照公司中長(zhǎng)期的戰(zhàn)略規(guī)劃，我們的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路仍然道阻且長(zhǎng)，未來充滿著各種不確定、不穩(wěn)定、難預(yù)料的因素。公司將會(huì)立足創(chuàng)新前沿，緊跟臨床需求，堅(jiān)持‘自研+引進(jìn)’相結(jié)合的創(chuàng)新研發(fā)思路，不斷加強(qiáng)自主創(chuàng)新研發(fā)能力，并進(jìn)一步完善公司合作、共享的研發(fā)生態(tài)圈版圖”。醫(yī)美業(yè)務(wù)營(yíng)收19.15億元，創(chuàng)歷史新高

除了進(jìn)一步錨定創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，華東醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務(wù)也在2022年迎來了新突破。

2022年，華東醫(yī)藥的醫(yī)美板塊整體保持快速增長(zhǎng)，合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.15億元(剔除內(nèi)部抵消因素)，國(guó)內(nèi)外醫(yī)美業(yè)務(wù)收入均創(chuàng)歷史最高水平。按可比口徑(剔除華東寧波)同比增長(zhǎng)91.11%。

其中，海外醫(yī)美業(yè)務(wù)以全資子公司英國(guó)Sinclair為主要運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，2022年Sinclair實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)業(yè)收入13457萬英鎊(約11.44億元人民幣)，同比增長(zhǎng)76.90%，實(shí)現(xiàn)EBITDA(息稅折舊及攤銷前利潤(rùn))2304萬英鎊，同比增長(zhǎng)245.95%，并自公司收購(gòu)以來首次實(shí)現(xiàn)年度經(jīng)營(yíng)性盈利。

在業(yè)績(jī)交流會(huì)上，華東醫(yī)藥管理層進(jìn)一步解釋，“公司海外醫(yī)美業(yè)務(wù)目前有三個(gè)運(yùn)營(yíng)主體，分別是Sinclair、High Tech和Viora。英國(guó)Sinclair作為公司全球醫(yī)美業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，在全球市場(chǎng)推廣銷售注射用長(zhǎng)效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產(chǎn)品，并通過全資子公司High Tech和Viora在全球市場(chǎng)研發(fā)及拓展能量源醫(yī)美器械業(yè)務(wù)……Viora公司業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)主要聚焦在美洲市場(chǎng)，2022年實(shí)現(xiàn)美洲市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，超預(yù)期完成全年經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。High Tech公司主要深耕歐洲市場(chǎng)”。

華東醫(yī)藥指出，2022年，Sinclair核心注射類產(chǎn)品收入持續(xù)快速增長(zhǎng)：Ellanse產(chǎn)品持續(xù)熱銷；新型高端含利多卡因透明質(zhì)酸MaiLi系列產(chǎn)品收入同比增長(zhǎng)190%；此外，目前全球唯一一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品Lanluma，收入同比增長(zhǎng)44%，已成為海外醫(yī)美業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。

此外，華東醫(yī)藥的國(guó)內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)以全資子公司欣可麗美學(xué)為運(yùn)營(yíng)主體，該公司負(fù)責(zé)明星產(chǎn)品“少女針”Ellanse伊妍仕在國(guó)內(nèi)的推廣銷售，2022年合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.26億元。

這就意味著，“少女針”2022年銷售收入超過6億元。

截至2022年底，欣可麗美學(xué)簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超500家，培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過1100人。

對(duì)于備受市場(chǎng)關(guān)注的醫(yī)美業(yè)務(wù)，華東醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理呂梁認(rèn)為，“公司的醫(yī)美業(yè)務(wù)定位高端化國(guó)際化，我們正加快推動(dòng)相關(guān)醫(yī)美產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)上市”。

正如呂梁所言，華東醫(yī)藥正繼續(xù)加快開展核心醫(yī)美產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)及商業(yè)化工作：如2023年1季度MaiLi Extreme和Ellanse伊妍仕M型已分別順利完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者入組，并已開始隨訪。此外，Sinclair已計(jì)劃于2023年二季度陸續(xù)啟動(dòng)Ellanse和MaiLi系列產(chǎn)品的美國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)工作。

華東醫(yī)藥稱，截至2022年年末，公司已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國(guó)際化高端產(chǎn)品36款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)24款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品12款，產(chǎn)品組合覆蓋面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域。

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