復(fù)旦張江8月28日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2023年8月25日接受9家機(jī)構(gòu)調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為其他、基金公司、證券公司。 投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹： 第一部分介紹公司基本情況上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司（上交所股票代碼：688505；港交所股票代碼：01349）于一九九六年十一月創(chuàng)建于上海浦東張江高科（600895）技園區(qū)，是一家主要從事生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造和市場(chǎng)營(yíng)銷綜合性醫(yī)藥企業(yè)。自成立以來(lái)，公司始終堅(jiān)持以「我們多一分探索，人類多一分健康」為企業(yè)宗旨，以探索臨床治療的缺失和不滿意并提供更有效的治療方案和藥物為核心定位，務(wù)求成為生物醫(yī)藥業(yè)界的創(chuàng)新者及領(lǐng)先者。目前已建立基因工程技術(shù)平臺(tái)、光動(dòng)力技術(shù)平臺(tái)、納米技術(shù)平臺(tái)及口服固體制劑技術(shù)平臺(tái)等多領(lǐng)域研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，治療領(lǐng)域覆蓋皮膚疾病、惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病等，尤其在光動(dòng)力藥物治療皮膚疾病領(lǐng)域形成了獨(dú)特且明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 第二部分：

(相關(guān)資料圖)

問(wèn)：公司上半年的業(yè)績(jī)情況如何？

答：公司在8月10日已發(fā)布2023年中期報(bào)告。2023年上半年，外部環(huán)境逐漸穩(wěn)定，本集團(tuán)各醫(yī)藥產(chǎn)品的出貨量及藥品終端使用量穩(wěn)步恢復(fù)，集團(tuán)主要藥品銷售情況好轉(zhuǎn)，公司營(yíng)業(yè)收入上升明顯。上半年已實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣5.23億元，較上年同比增長(zhǎng)92.74%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)人民幣23.19億元，較上年年度增長(zhǎng)2.74%；實(shí)現(xiàn)總資產(chǎn)人民幣30.31億元，較上年年度增長(zhǎng)1.85%，其他財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)也相應(yīng)改善。

問(wèn)：公司藥品研發(fā)的主要方向是什么？

答：研發(fā)方面，本集團(tuán)堅(jiān)持基于基因工程技術(shù)、光動(dòng)力技術(shù)、納米技術(shù)和口服固體制劑技術(shù)平臺(tái)的藥物開(kāi)發(fā)方向，繼續(xù)采用針對(duì)選定藥物拓展新的臨床適應(yīng)癥以及針對(duì)選定疾病繼續(xù)拓展新的藥物并設(shè)計(jì)出新的治療方案的研究模式，并適度向光動(dòng)力藥物和抗體偶聯(lián)藥物兩個(gè)技術(shù)領(lǐng)域戰(zhàn)略性聚焦，形成具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的研發(fā)特色。 本集團(tuán)的創(chuàng)新性研發(fā)領(lǐng)域主要集中在針對(duì)皮膚疾病、腫瘤和癌前病變的光動(dòng)力藥物、針對(duì)腫瘤的抗體偶聯(lián)藥物、針對(duì)帕金森病全方位治療的緩控釋藥物。Me-too類藥物有針對(duì)自身免疫性疾病以及腫瘤的小分子靶向藥物等以及擁有專利或技術(shù)壁壘的其它藥物。

問(wèn)：公司ADC平臺(tái)介紹，以及該平臺(tái)的研發(fā)進(jìn)展？

答：ADC是本公司基因工程技術(shù)平臺(tái)的重要研發(fā)方向和商業(yè)化選擇，我們對(duì)ADC藥物的研究開(kāi)發(fā)經(jīng)歷了一個(gè)從簡(jiǎn)單仿制到創(chuàng)新的過(guò)程。 公司第一個(gè)ADC藥物是治療腫瘤的注射用重組人鼠嵌合抗CD30單克隆抗體-MCC-DM1偶聯(lián)劑（抗CD30抗體偶聯(lián)DM1），該項(xiàng)目作為與上海醫(yī)藥（601607）合作開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目，已完成I期臨床研究，正進(jìn)行另一個(gè)I期拓展性臨床試驗(yàn)，主要探索對(duì)復(fù)發(fā)/難治性CD30陽(yáng)性外周T細(xì)胞淋巴瘤的療效。 公司第二個(gè)ADC藥物是治療三陰乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多種腫瘤的抗Trop2抗體偶聯(lián)藥物（抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38，又稱注射用FDA018抗體偶聯(lián)劑項(xiàng)目）。這是一個(gè)linker與原研藥物不同的Me-too藥物?，F(xiàn)有研究結(jié)果顯示，它與原研藥物具有類似的藥學(xué)性質(zhì)和體外藥效學(xué)，在模型動(dòng)物中具有類似的藥效和藥代特征。該項(xiàng)目正在進(jìn)行I期臨床研究，期待能得到與原研藥物相同的臨床結(jié)果。 近年來(lái)，公司在小分子端構(gòu)建了全新的linker-drug平臺(tái)（BB05平臺(tái)），這為公司后續(xù)開(kāi)發(fā)Me-better或創(chuàng)新ADC藥物奠定了基礎(chǔ)?；诖隧?xiàng)技術(shù)，公司目前基于BB05平臺(tái)正在研發(fā)的ADC項(xiàng)目有： -治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌和轉(zhuǎn)移性胃癌的抗Her2抗體偶聯(lián)藥物（抗Her2抗體偶聯(lián)BB05，又稱注射用FDA022抗體偶聯(lián)劑項(xiàng)目）于2023年1月I期臨床完成首例受試者入組； -針對(duì)肺癌和三陰乳腺癌等實(shí)體瘤治療的抗Trop2抗體偶聯(lián)藥物（抗Trop2抗體偶聯(lián)BB05，又稱注射用FZ-AD004抗體偶聯(lián)劑項(xiàng)目）于2023年8月I期臨床完成首例受試者入組； -針對(duì)小細(xì)胞肺癌治療的抗DLL3抗體偶聯(lián)藥物（抗DLL3抗體偶聯(lián)BB05）項(xiàng)目處于臨床前研究。

問(wèn)：復(fù)美達(dá)海外FDA的進(jìn)展？復(fù)美達(dá)后續(xù)還有增長(zhǎng)空間嗎？

答：復(fù)美達(dá)美國(guó)II期臨床準(zhǔn)備已經(jīng)完成，將盡快實(shí)施首例入組，公司將根據(jù)后續(xù)進(jìn)展及相關(guān)法律規(guī)定，及時(shí)進(jìn)行相關(guān)信息披露。復(fù)美達(dá)于2017年開(kāi)始上市銷售，上市后的IV期臨床研究也在持續(xù)推進(jìn)中：7-14歲兒童安全性研究已完成。2-7歲兒童安全性研究正在進(jìn)行中，待全部研究結(jié)束后，數(shù)據(jù)將公開(kāi)。復(fù)美達(dá)最有治療意愿的受眾是兒童，基于安全性的考慮，公司在整個(gè)推廣過(guò)程中秉承審慎的態(tài)度。未來(lái)，隨著上市后研究的完成，會(huì)適時(shí)調(diào)整推廣策略。相信隨著其在中國(guó)的深入推廣及全球注冊(cè)進(jìn)程的逐步推進(jìn)，該產(chǎn)品未來(lái)的拓展空間很大。

問(wèn)：泰州復(fù)旦張江II期醫(yī)藥生產(chǎn)基地建設(shè)情況如何？

答：泰州復(fù)旦張江II期醫(yī)藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目建設(shè)已基本完成。報(bào)告期內(nèi)，泰州復(fù)旦張江II期醫(yī)藥生產(chǎn)基地舉行了ADC項(xiàng)目試生產(chǎn)啟動(dòng)儀式，為本集團(tuán)抗體偶聯(lián)藥物發(fā)展戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 該ADC車間占地面積約4,895平方米，建筑面積約16,300平方米，擁有2條1000L規(guī)模的抗體原液生產(chǎn)線、2條ADC偶聯(lián)生產(chǎn)線及1條ADC制劑生產(chǎn)線。本集團(tuán)期望采用國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備和領(lǐng)先的工藝技術(shù)進(jìn)行自主創(chuàng)新藥物的臨床用藥及商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)，該車間目前產(chǎn)能預(yù)計(jì)可達(dá)年產(chǎn)80萬(wàn)支ADC藥物，未來(lái)將首先啟動(dòng)本集團(tuán)抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38項(xiàng)目（F0024項(xiàng)目）的臨床用藥生產(chǎn)。 ADC藥物作為如今本集團(tuán)基因工程技術(shù)平臺(tái)的重要研發(fā)方向，隨著泰州復(fù)旦張江II期生產(chǎn)基地ADC生產(chǎn)車間的正式竣工、投入運(yùn)行，將進(jìn)一步完善本集團(tuán)產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，為增強(qiáng)本集團(tuán)主營(yíng)業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力、提升持續(xù)盈利能力奠定更堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

問(wèn)：目前，國(guó)家反腐力度加大，公司銷售費(fèi)用中學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用高達(dá)1.6億元。請(qǐng)問(wèn)公司是否會(huì)考慮減少此類投入到銷售收入10--20%以下？此類投入是否對(duì)公司有法律風(fēng)險(xiǎn)？如果減少此類投入，公司毛利、收入即使大幅度下降，是否也不會(huì)對(duì)凈利潤(rùn)有影響？

答：公司兩款光動(dòng)力產(chǎn)品艾拉、復(fù)美達(dá)的市場(chǎng)及學(xué)術(shù)推廣均由公司自有團(tuán)隊(duì)組織實(shí)施，自有團(tuán)隊(duì)組織實(shí)施所產(chǎn)生的市場(chǎng)及學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用率均低于該等產(chǎn)品銷售收入的20%。另一款抗腫瘤藥物里葆多的市場(chǎng)及學(xué)術(shù)推廣服務(wù)委托給浙江海正藥業(yè)（600267）股份有限公司之附屬公司輝正（上海）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海輝正”）實(shí)施。在公司與上海輝正簽署的《市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議》中，雙方對(duì)2019年至2028年的推廣指標(biāo)進(jìn)行了約定，同時(shí)公司向上海輝正需相應(yīng)支付合理的市場(chǎng)及學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用，該費(fèi)用約為實(shí)際凈銷售額的50%至65%，具體費(fèi)用計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)里葆多實(shí)際銷售數(shù)量、銷售價(jià)格變動(dòng)等情況進(jìn)行調(diào)整。公司一貫重視銷售合規(guī)發(fā)展，始終嚴(yán)守合規(guī)底線，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)銷售團(tuán)隊(duì)的行為準(zhǔn)則考核，不斷提升銷售人員合規(guī)意識(shí)，并一直致力于建立合規(guī)體系，商業(yè)行為嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范;

調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：

關(guān)鍵詞：