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2023年6月2日，安科生物（300009）與瀚科邁博合作開發(fā)的 I 類創(chuàng)新藥HK010注射液 I 期臨床試驗(yàn)于鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院完成首例受試者入組。

該研究全稱為“一項(xiàng)評(píng)價(jià)HK010注射液在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的I期臨床研究”，旨在評(píng)估HK010注射液在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效。本次多中心、開放性 I 期臨床研究由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授、張劍教授牽頭開展。

HK010注射液是一種針對(duì)人體PD-L1和人體4-1BB的雙特異性抗體，由瀚科邁博ISETbody雙抗技術(shù)平臺(tái)開發(fā)。HK010旨在聯(lián)合免疫抑制型和激動(dòng)型靶點(diǎn)，一方面阻斷PD-L1/PD-1免疫抑制作用，另一方面通過PD-L1靶向腫瘤，并條件性激活4-1BB共刺激信號(hào)，從而達(dá)到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強(qiáng)藥效的同時(shí)，提高安全性，是一款極具潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。

臨床前研究表明，HK010在動(dòng)物腫瘤模型中顯示了強(qiáng)效的抗腫瘤活性。該雙抗增加兩個(gè)分子之間的親和力差異、弱化Fc功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在恒河猴毒理研究中展現(xiàn)了極佳的安全性。

安科生物藥品臨床研究中心團(tuán)隊(duì)表示：HK010注射液是集團(tuán)公司進(jìn)軍抗腫瘤免疫治療領(lǐng)域的新一代首個(gè)雙抗產(chǎn)品，公司上下都非常期待HK010注射液臨床研究取得成功，給腫瘤患者提供一種新的有效和安全的抗腫瘤治療方案。

瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝博士表示：HK010注射液是由安科生物與瀚科邁博合作基于ISETbody雙抗技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的一種針對(duì)人體PD-L1和人體4-1BB的雙特異性抗體，具有極高的抗腫瘤治療潛力。我們對(duì)HK010注射液臨床研究持有非常高的信心和期望，并期待它能夠?yàn)閺V大腫瘤患者帶來臨床用藥新選擇，讓他們?cè)缛諒募膊≈谢謴?fù)健康。

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