3月30日晚間，前沿生物(688221.sh)發(fā)布2022年度業(yè)績報告。財務數據顯示，2022年，前沿生物營收突破8474.04萬元，同比大幅增長109.22%。公司表示，營收實現翻倍增長主要系核心產品艾可寧持續(xù)放量。

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核心產品持續(xù)放量，商業(yè)化拓展立竿見影

艾可寧是前沿生物自主研發(fā)的國內首個國家1.1類抗HIV新藥。艾可寧作為長效注射藥物在臨床應用中具有一定的不可替代性，為經治患者提供高效低毒的新型藥物組合，是對現有傳統口服藥物的補充和提升。

2022年，艾可寧作為前沿生物的“拳頭”產品，平價續(xù)約進入《國家醫(yī)保目錄(2022年)》，這將進一步有利于艾可寧向住院患者及長期用藥患者的滲透，有利于后續(xù)產品的銷售和商業(yè)化推廣。

年報數據顯示，2022年，艾可寧銷售收入實現翻倍增長，同比大漲109.22%。前沿生物稱，這得益于公司自建合作并進的營銷網絡模式，能在發(fā)展領先的西南、華南等傳統優(yōu)勢區(qū)域的同時，依托專業(yè)伙伴上藥集團在國內“全區(qū)域+全渠道”的專業(yè)市場推廣優(yōu)勢，共同發(fā)力藍海市場，進一步完善艾可寧在國內抗HIV治療領域的商業(yè)化版圖。

截至2022年12月31日，前沿生物已覆蓋全國28個省的250余家HIV定點治療醫(yī)院及130余家DTP藥房;艾可寧已在24個省份被納入醫(yī)保“雙通道”及單獨支付藥品名錄。

此外，前沿生物積極探索醫(yī)療終端學術推廣模式。公司參與了“中國艾滋病診療指南”系列全國巡講、“抗艾新征程，我們在行動”系列線上學術巡講交流會等百余場活動，致力于推動艾可寧在住院及重癥患者中的滲透率持續(xù)提升。目前，艾可寧已成為住院與重癥艾滋病期、HIV感染圍手術期患者的首選用藥品牌。

值得一提的是，2022年，前沿生物加速海外市場培育。艾可寧在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆和馬來西亞4個海外國家獲得藥品注冊許可，8個國家提交藥品注冊申請，并在東非和西非部分國家就艾可寧的注冊和商業(yè)化開展相關工作，完善了公司在非洲主要市場商業(yè)化合作架構的搭建。

研發(fā)投入持續(xù)加碼，多產品管線協同發(fā)展

與此同時，近年來，前沿生物研發(fā)投入持續(xù)強勁，高效推進圍繞HIV患者全生命周期的產品管線研發(fā)進程。

艾可寧上市后，前沿生物繼續(xù)拓展靜脈推注給藥方式的研究，并已獲得國家藥監(jiān)局批準。艾可寧靜脈推注給藥時長顯著縮短，將進一步提高艾可寧臨床使用的便利性和依從性，有利于產品臨床應用場景的拓展，包括住院患者向門診患者的轉化、向長期用藥患者的滲透以及暴露后預防市場的開拓。

除艾可寧外，前沿生物建立了多個在研產品管線。2023年2月,前沿生物治療骨質疏松產品FB4001特立帕肽注射液ANDA申請獲得美國FDA受理。相關研究顯示，HIV感染者面臨更大的骨質疏松風險，FB4001有望與艾可寧在抗HIV領域形成協同優(yōu)勢;同時抗HIV病毒FB1002聯合療法正在開展美國Ⅱ期臨床試驗，進一步聚焦HIV領域深度布局。

年報數據顯示，2020年至2022年，公司研發(fā)投入分別為1.38億元，1.72億元，2.7億元。2022年，公司研發(fā)團隊人員達94人，其中碩博士超50%，為前沿生物多產品管線高效推進奠定堅實基礎。

全產業(yè)鏈布局初見成效，加快構建產業(yè)化建設

在商業(yè)化推進和研發(fā)投入之外，前沿生物旨在打通產業(yè)鏈上游布局，通過建設生產基地，加強生產管理等方式進一步為現有產能助力，實現產能升級的目的。

2022年，前沿生物在南京江寧乾德路生產基地通過了PIC/S GMP符合性檢查、EAEU GMP符合性檢查，并取得了GMP證書，有助于前沿生物在各成員國及相關地區(qū)推進艾可寧的注冊上市工作，進一步擴展國際化業(yè)務。

同時，前沿生物南京江寧生產基地的凍干粉針生產線和四川金堂生產基地的原料藥生產線均獲得藥品生產許可，標志著公司制劑、原料藥生產能力的進一步提升，不僅能為已上市產品的商業(yè)化助力、也能為抗病毒及多肽類在研產品的臨床試驗提供臨床樣品，多方面助推企業(yè)內部管線的升級與完善。

未來，前沿生物表示將秉承以臨床需求為向導，發(fā)開新藥、治病救人、造福社會的使命，繼續(xù)以渠道、準入、學術三輪驅動，深耕抗病毒的藍海市場，并通過加速推進管線研發(fā)及擴充全產業(yè)鏈布局，為艾可寧及后續(xù)新產品商業(yè)化落地奠定持續(xù)成長的基礎。

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