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8月8日，翰宇藥業(yè)（300199）公布其收到深交所下發(fā)的監(jiān)管函。

據監(jiān)管函顯示，翰宇藥業(yè)此前在互動易平臺發(fā)布的信息不謹慎、不完整，違反了深交所有關規(guī)定。翰宇藥業(yè)曾于2022年3月16日在深交所互動易平臺回復投資者問詢時表示，“公司開發(fā)的多肽鼻噴藥物與輝瑞最近上市的口服片劑作用機理不同，目前尚處于快速開發(fā)階段，從體外藥效公開數據看，公司開發(fā)的多肽鼻噴劑對病毒的抑制活性比其高60倍左右?！?/p>

據悉，上述涉及的鼻噴藥物為翰宇藥業(yè)的HY3000鼻噴霧劑，是一款新型多肽膜融合抑制劑，通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區(qū)域結合，阻止病毒六螺旋束結構形成，阻斷病毒侵染細胞以達到抗病毒效果。8月5日，翰宇藥業(yè)HY3000鼻噴霧劑臨床試驗注冊申請獲得受理，申請臨床試驗的適應癥為預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。

翰宇藥業(yè)隨后于2022年4月11日收到深交所下發(fā)的《關于對深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司的問詢函》，深交所要求翰宇藥業(yè)列示進行新冠鼻噴多肽制劑進行活毒抑制試驗次數，歷次實驗方法、試驗路徑、實驗結果等，并說明是否每次實驗均顯示多肽鼻噴劑對病毒的抑制活性比輝瑞新冠藥物高60倍左右、是否均在納摩爾級別即達到對各變異株的100%抑制。

4月13日，翰宇藥業(yè)發(fā)布《深圳證券交易所問詢函回復》公告。公告顯示通過對比公司新冠鼻噴項目與輝瑞的奈瑪特韋的體外抗病毒效果，采用針對當前主要流行變異株Omicron的數據進行比較，奈瑪特韋EC50除以新冠鼻噴劑EC50結果顯示體外活性均高60倍。而在深圳三院進行試驗時，并未進行培養(yǎng)條件摸索，未能通過CPE觀察得到EC50。

深交所認為翰宇藥業(yè)未明確說明“抑制活性比輝瑞相關藥物高60倍左右”系針對何種病毒，且未提示在深圳三院試驗的相關情況及結果，存在發(fā)布的信息不謹慎、不完整的問題，故于8月8日向翰宇藥業(yè)出具了監(jiān)管函。

監(jiān)管函于8月8日晚間發(fā)布后，次日(即8月9日)翰宇藥業(yè)以12.63/股的價格低開，以12.44元/股的價格收盤，當日跌幅達3.64%。

關鍵詞： 翰宇藥業(yè)