百事通!首款國(guó)產(chǎn)治療新冠口服藥獲批 博濟(jì)醫(yī)藥參與臨床研究
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7月25日,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng),阿茲夫定片由此成為首款我國(guó)自主研發(fā)的新冠口服藥。據(jù)了解,博濟(jì)醫(yī)藥(300404)曾參與阿茲夫定片治療新冠肺炎項(xiàng)目的部分臨床試驗(yàn)研究工作,助力該項(xiàng)目順利獲得Ⅲ期臨床批件。
阿茲夫定片是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日,國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
阿茲夫定是抑制病毒復(fù)制技術(shù)路線的代表性藥物,主要通過做一個(gè)“劣質(zhì)”核苷酸去“欺騙”新冠病毒,讓它在自身復(fù)制時(shí)使用這個(gè)劣質(zhì)材料,直接阻斷復(fù)制或讓病毒“自身建設(shè)”成為“爛尾工程”,進(jìn)而成功阻止新冠病毒復(fù)制、治療新冠肺炎。
2021年12月6日,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院蔣建東,彭小忠,河南師范大學(xué)???biāo)及武漢大學(xué)程真順共同通訊在Signal Transduction and Targeted Therapy(IF=18)發(fā)表的論文進(jìn)一步闡述了阿茲夫定治療新冠肺炎的機(jī)制:SARS-CoV-2感染導(dǎo)致COVID-19,口服阿茲夫定可以在很大程度上以活性形式將藥物集中在胸腺中,在體內(nèi)有效抑制SARS-CoV-2復(fù)制,降低病毒載量,恢復(fù)胸腺,改善淋巴細(xì)胞分布,減輕炎癥和器官損傷,并快速治愈新冠患者。(李五強(qiáng))
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