連花清瘟研發(fā)過程只有15天?以嶺藥業(yè)互動平臺回應(yīng):與事實不符,公司股價4天累跌超25%
4月20日消息 今日在深交所互動平臺,有投資者向以嶺藥業(yè)(002603)提問“董秘,您好,媒體報道從研制到生產(chǎn)連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”。希望了解下研發(fā)周期多少天,和實際功效的關(guān)聯(lián)度,是否也需要按照臨床試驗的審核步驟,還是中藥有自身的邏輯判定基理?”
以嶺藥業(yè)回復(fù)表示,媒體文章報道的“連花清瘟研發(fā)過程只有15天”與事實不符。連花清瘟新藥研發(fā)過程是國家在特殊疫情時期快速審批和研發(fā)人員共同努力的結(jié)果,符合國家藥品監(jiān)督部門新藥研發(fā)程序。
投資者您好。媒體文章報道的“連花清瘟研發(fā)過程只有15天”與事實不符。連花清瘟是將絡(luò)病理論創(chuàng)新性的應(yīng)用到疫病防治,公司創(chuàng)始人四十年致力于絡(luò)病研究,在中醫(yī)發(fā)展史上首次構(gòu)建絡(luò)病理論體系,創(chuàng)立中醫(yī)絡(luò)病學(xué)新學(xué)科,公司科研團(tuán)隊帶頭人首次將絡(luò)病理論應(yīng)用肺系疾病,探討肺絡(luò)病變的發(fā)生發(fā)展規(guī)律,匯聚兩千年中醫(yī)防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方,并加入藿香芳香化濕護(hù)脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。 復(fù)方中藥的創(chuàng)新研究既需要傳承中藥精華,又需要通過“理論創(chuàng)新—臨床實踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。2003年2月SARS在我國廣州爆發(fā),因流感和SARS均屬于中醫(yī)“瘟疫”范疇,具有相似的癥狀表現(xiàn),在后續(xù)研發(fā)過程中,公司科研團(tuán)隊將已開展新藥研究用于治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項適應(yīng)癥,于2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究并申報臨床批件。 2003年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理局為促進(jìn)預(yù)防、診斷、治療非典藥物盡快上市,發(fā)布了《關(guān)于防治傳染性非典型肺炎藥品快速審批有關(guān)事項的通知》、《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術(shù)要求》,開辟“綠色通道”加快審批。 2003年6月,公司分別取得了連花清瘟治療流感臨床批件(批件號:2003L02071)和連花清瘟治療SARS臨床批件(批件號:2003L02292)。公司在獲批臨床批件后便積極開展籌備工作,但在此過程中因SARS臨床病例減少無法滿足臨床試驗要求,故臨床研究僅開展了流感2、3期臨床研究。 2004年2月,連花清瘟申報生產(chǎn)。 2004年5月9日,被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20040063)。 連花清瘟新藥研發(fā)過程是國家在特殊疫情時期快速審批和研發(fā)人員共同努力的結(jié)果,符合國家藥品監(jiān)督部門新藥研發(fā)程序。感謝您的關(guān)注!
日前,普思資本創(chuàng)始人、萬達(dá)集團(tuán)董事王思聰在微博轉(zhuǎn)發(fā)了一則關(guān)于蓮花清瘟的視頻,并評論稱“證監(jiān)會應(yīng)嚴(yán)查以嶺藥業(yè)”。隨后,以嶺藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“公司從未在任何場合表示‘世衛(wèi)組織推薦連花清瘟’”。
在以嶺藥業(yè)互動主頁置頂區(qū),公司4月15日在回答投資者“以嶺真是人紅是非多啊,近來網(wǎng)絡(luò)上有很多質(zhì)疑連花清瘟的治療和預(yù)防新冠療效的消息,希望公司能站出來發(fā)發(fā)聲”時表示,我們也關(guān)注到了網(wǎng)絡(luò)相關(guān)輿論。我們相信“清者自清”,并會持續(xù)跟蹤事態(tài)發(fā)展情況,必要時會通過法律手段維護(hù)自身的合法權(quán)益。
截至今日午間收盤,以嶺藥業(yè)股價跌7.9%,近4個交易累計下跌超25%。
責(zé)任編輯:孫知兵
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