世界衛(wèi)生組織（WHO）一則消息引發(fā)A股HPV概念股大跌。4月14日，智飛生物（300122）（300122.SZ）、萬(wàn)泰生物（603392）（603392.SH）、沃森生物（300142）（300142.SZ）等公司股價(jià)大幅波動(dòng)，引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

WHO官網(wǎng)4月11日發(fā)布的消息顯示，4月4日至4月7日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）召開會(huì)議，對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議，得出的結(jié)論是：?jiǎn)蝿┝縃PV疫苗即可提供可靠的保護(hù)，與2劑或3劑的接種方案效果相當(dāng)。

智飛生物對(duì)此未予置評(píng)。萬(wàn)泰生物4月14日午間則發(fā)布公告稱，在國(guó)家政策變更前，公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售，但未來(lái)不排除世衛(wèi)組織和國(guó)內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過(guò)臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可，在國(guó)內(nèi)或境外推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序，將對(duì)整個(gè)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

“一針?lè)ā蓖灰uHPV概念股

宮頸癌是全球最常見的婦科惡性腫瘤之一，2020年全球發(fā)病和死亡病例數(shù)分別達(dá)到60.4萬(wàn)和34.2萬(wàn)例，我國(guó)宮頸癌負(fù)擔(dān)較重，而宮頸癌發(fā)病與HPV感染高度相關(guān)，歷經(jīng)多年研發(fā)，目前我國(guó)共有5產(chǎn)品上市，且以三針?lè)橹鳌?/p>

不過(guò)，主流的三針?lè)▍s被WHO一則最新消息攪動(dòng)。

4月4日至4月7日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）召開會(huì)議，對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議，得出的結(jié)論是：?jiǎn)蝿┝縃PV疫苗即可提供可靠的保護(hù)，與2劑或3劑的接種方案效果相當(dāng)。

與此同時(shí)，世衛(wèi)組織助理總干事Nothemba（Nono）Simelela表示，單劑次接種的成本更低、占用資源更少，且更容易管理。也讓針對(duì)不同年齡段的補(bǔ)種運(yùn)動(dòng)更容易開展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來(lái)的挑戰(zhàn)，節(jié)省下來(lái)的衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)和人力資源可以用于其他衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)。

SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優(yōu)先人群）接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次（間隔6個(gè)月）。對(duì)于免疫功能低下的個(gè)體，包括HIV感染者，如果可行，應(yīng)接種三劑，如果不是，則至少接種兩劑。關(guān)于該組單劑量療效的證據(jù)有限。

根據(jù)世衛(wèi)網(wǎng)站鏈接的該會(huì)議紀(jì)要文件描述：SAGE建議各國(guó)現(xiàn)在對(duì)于9-14歲女性的HPV疫苗免疫程序可在1劑次或2劑次之間進(jìn)行選擇；在對(duì)WHO關(guān)于HPV疫苗的立場(chǎng)文件進(jìn)行修訂之前，WHO將針對(duì)這些重要的政策改變召開一次利害關(guān)系人咨詢會(huì)議。

不僅如此，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，近日一篇發(fā)表在NEJM期刊上的論文也與“一針”觀點(diǎn)不謀而合。

4月11日，WHO小組、華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院、哈佛醫(yī)學(xué)院的研究人員在“NEJMEvidence”期刊上在線發(fā)表了一篇題為《EfficacyofSingle-DoseHumanPapillomavirusVaccinationamongYoungAfricanWomen》的研究論文，在該研究中，基于2275名沒(méi)有HPV疫苗接種史的女性的數(shù)據(jù)分析，在隨訪18個(gè)月后，研究發(fā)現(xiàn)，單劑量HPV疫苗在預(yù)防宮頸癌方面非常有效，類似于多劑量方案。

受前述消息影響，4月14日，智飛生物收于116元/股，跌幅14.19%；萬(wàn)泰生物收于257.59元/股，跌幅9.46%；沃森生物收于49.11元/股，跌幅3.08%。

概念股盤中大跌

目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是默沙東的四價(jià)和九價(jià)疫苗（國(guó)內(nèi)由智飛生物代理）、GSK的二價(jià)疫苗以及萬(wàn)泰生物的二價(jià)疫苗和沃森生物的二價(jià)疫苗。其中，萬(wàn)泰生物雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗Cecolin于2019年上市，成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗；沃森生物的二價(jià)HPV疫苗于2022年3月獲批上市。

值得注意的是，國(guó)內(nèi)萬(wàn)泰生物和沃森生物HPV疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)均為2針（9-14歲）或3針（15-45歲），無(wú)單針接種臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

分析人士指出，目前國(guó)內(nèi)上市的HPV疫苗以三針?lè)橹?，如果未?lái)接種劑次減少，智飛生物等公司將面臨大額營(yíng)收損失。

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，從批簽發(fā)量來(lái)看，目前二價(jià)HPV疫苗主要由萬(wàn)泰生物占據(jù)，四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗均由默沙東占據(jù)。

西南證券發(fā)布的研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年，HPV疫苗批簽發(fā)總計(jì)253批次（+143%）。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)173批次（+257%），萬(wàn)泰生物批簽發(fā)163批次（+254%），GSK批簽發(fā)5批次（-71%）；默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)38批次（+23%）；默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)42批次（+75%）。

與此同時(shí)，HPV疫苗亦為國(guó)內(nèi)多家公司的拳頭產(chǎn)品或未來(lái)的主要看點(diǎn)。

其中，2020年，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗銷售收入為6.93億元，占總收入的29.44%；2021年，由于萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)銷兩旺，公司收入及利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)，其中疫苗業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收32.78億元，同比增長(zhǎng)360.75%，毛利率達(dá)92.78%，同比增加1.91個(gè)百分點(diǎn)。

智飛生物2021年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入306.37億元，同比增長(zhǎng)101.68%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)101.97億元，同比增長(zhǎng)208.88%，盡管公司尚未披露年報(bào)詳細(xì)數(shù)據(jù)，但據(jù)公司以往銷售數(shù)據(jù)看，2018年-2020年，代理疫苗產(chǎn)品貢獻(xiàn)的營(yíng)收均超七成，至2020年達(dá)到92.1%。

此外，歷經(jīng)十七年的研發(fā)，近日沃森生物的二價(jià)HPV疫苗也終于獲批上市，公司此前在2021年年報(bào)中稱，未來(lái)產(chǎn)品上市后將進(jìn)一步增加公司產(chǎn)品線，提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

相關(guān)公司估值面臨挑戰(zhàn)

前述消息會(huì)對(duì)相關(guān)公司產(chǎn)生哪些影響？

4月14日下午，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者致電智飛生物董秘辦公室，公司回應(yīng)稱正在開會(huì)，暫不便接受采訪。

萬(wàn)泰生物則積極回應(yīng)，在股價(jià)上午閃崩跌停后，公司緊急發(fā)布說(shuō)明公告稱，目前在國(guó)內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下，如進(jìn)行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù)，需要一定時(shí)間，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒(méi)有重大影響。

公告稱，萬(wàn)泰生物產(chǎn)品是在大量臨床研究及數(shù)據(jù)論證下，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)注冊(cè)的疫苗產(chǎn)品，9-45歲女性3劑次（9-14歲女性可以2劑次），競(jìng)品默沙東和GSK全部為3劑次。公司積極響應(yīng)世衛(wèi)組織和國(guó)家消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃，通過(guò)提升產(chǎn)能的方式向社會(huì)提供更多的產(chǎn)品來(lái)滿足市場(chǎng)供應(yīng)，2021年公司已經(jīng)達(dá)成3000萬(wàn)支/年的能力，積極供應(yīng)市場(chǎng)讓更多的適齡女性通過(guò)接種來(lái)預(yù)防宮頸癌。

萬(wàn)泰生物稱，在國(guó)家政策變更前，公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售，但未來(lái)不排除世衛(wèi)組織和國(guó)內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過(guò)臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可，在國(guó)內(nèi)或境外推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序，將對(duì)整個(gè)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

盡管如此，多家券商依然唱多。華西證券（002926）醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，HPV的臨床試驗(yàn)整個(gè)周期至少5-8年，這種漫長(zhǎng)的過(guò)程幾乎可以認(rèn)為是不可能改變HPV接種程序的。目前HPV疫苗公司所研發(fā)的HPV疫苗臨床試驗(yàn)都是全程免疫接種程序，單劑次缺乏臨床數(shù)據(jù)支持。德邦證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)則認(rèn)為單次推廣僅是對(duì)產(chǎn)量短缺的應(yīng)急處理，國(guó)內(nèi)并無(wú)單劑推廣的必要。

不過(guò)，亦有私募人士認(rèn)為，在HPV產(chǎn)能有限的情況，WHO若推廣“一針?lè)ā?，可以惠及更多的民眾，?jié)約大量經(jīng)濟(jì)成本，也勢(shì)必會(huì)引發(fā)示范效應(yīng)，市場(chǎng)對(duì)于相關(guān)HPV相關(guān)公司的線性估值邏輯勢(shì)必受到挑戰(zhàn)。

關(guān)鍵詞： 智飛生物