世界衛(wèi)生組織（WHO）一則消息引發(fā)A股HPV概念股大跌。4月14日，智飛生物（300122）（300122.SZ）、萬泰生物（603392）（603392.SH）、沃森生物（300142）（300142.SZ）等公司股價大幅波動，引發(fā)市場關(guān)注。

WHO官網(wǎng)4月11日發(fā)布的消息顯示，4月4日至4月7日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）召開會議，對1劑次人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的證據(jù)進行了審議，得出的結(jié)論是：單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護，與2劑或3劑的接種方案效果相當。

智飛生物對此未予置評。萬泰生物4月14日午間則發(fā)布公告稱，在國家政策變更前，公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可，在國內(nèi)或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

“一針法”突襲HPV概念股

宮頸癌是全球最常見的婦科惡性腫瘤之一，2020年全球發(fā)病和死亡病例數(shù)分別達到60.4萬和34.2萬例，我國宮頸癌負擔較重，而宮頸癌發(fā)病與HPV感染高度相關(guān)，歷經(jīng)多年研發(fā)，目前我國共有5產(chǎn)品上市，且以三針法為主。

不過，主流的三針法卻被WHO一則最新消息攪動。

4月4日至4月7日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）召開會議，對1劑次人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的證據(jù)進行了審議，得出的結(jié)論是：單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護，與2劑或3劑的接種方案效果相當。

與此同時，世衛(wèi)組織助理總干事Nothemba（Nono）Simelela表示，單劑次接種的成本更低、占用資源更少，且更容易管理。也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰(zhàn)，節(jié)省下來的衛(wèi)生經(jīng)費和人力資源可以用于其他衛(wèi)生優(yōu)先事項。

SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優(yōu)先人群）接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次（間隔6個月）。對于免疫功能低下的個體，包括HIV感染者，如果可行，應接種三劑，如果不是，則至少接種兩劑。關(guān)于該組單劑量療效的證據(jù)有限。

根據(jù)世衛(wèi)網(wǎng)站鏈接的該會議紀要文件描述：SAGE建議各國現(xiàn)在對于9-14歲女性的HPV疫苗免疫程序可在1劑次或2劑次之間進行選擇；在對WHO關(guān)于HPV疫苗的立場文件進行修訂之前，WHO將針對這些重要的政策改變召開一次利害關(guān)系人咨詢會議。

不僅如此，《經(jīng)濟參考報》記者注意到，近日一篇發(fā)表在NEJM期刊上的論文也與“一針”觀點不謀而合。

4月11日，WHO小組、華盛頓大學醫(yī)學院、哈佛醫(yī)學院的研究人員在“NEJMEvidence”期刊上在線發(fā)表了一篇題為《EfficacyofSingle-DoseHumanPapillomavirusVaccinationamongYoungAfricanWomen》的研究論文，在該研究中，基于2275名沒有HPV疫苗接種史的女性的數(shù)據(jù)分析，在隨訪18個月后，研究發(fā)現(xiàn)，單劑量HPV疫苗在預防宮頸癌方面非常有效，類似于多劑量方案。

受前述消息影響，4月14日，智飛生物收于116元/股，跌幅14.19%；萬泰生物收于257.59元/股，跌幅9.46%；沃森生物收于49.11元/股，跌幅3.08%。

概念股盤中大跌

目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是默沙東的四價和九價疫苗（國內(nèi)由智飛生物代理）、GSK的二價疫苗以及萬泰生物的二價疫苗和沃森生物的二價疫苗。其中，萬泰生物雙價人乳頭瘤病毒疫苗Cecolin于2019年上市，成為首個獲批的國產(chǎn)HPV疫苗；沃森生物的二價HPV疫苗于2022年3月獲批上市。

值得注意的是，國內(nèi)萬泰生物和沃森生物HPV疫苗臨床試驗結(jié)果數(shù)據(jù)均為2針（9-14歲）或3針（15-45歲），無單針接種臨床試驗數(shù)據(jù)。

分析人士指出，目前國內(nèi)上市的HPV疫苗以三針法為主，如果未來接種劑次減少，智飛生物等公司將面臨大額營收損失。

《經(jīng)濟參考報》記者注意到，從批簽發(fā)量來看，目前二價HPV疫苗主要由萬泰生物占據(jù)，四價、九價HPV疫苗均由默沙東占據(jù)。

西南證券發(fā)布的研報數(shù)據(jù)顯示，2021年，HPV疫苗批簽發(fā)總計253批次（+143%）。其中雙價HPV疫苗批簽發(fā)173批次（+257%），萬泰生物批簽發(fā)163批次（+254%），GSK批簽發(fā)5批次（-71%）；默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)38批次（+23%）；默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)42批次（+75%）。

與此同時，HPV疫苗亦為國內(nèi)多家公司的拳頭產(chǎn)品或未來的主要看點。

其中，2020年，萬泰生物二價HPV疫苗銷售收入為6.93億元，占總收入的29.44%；2021年，由于萬泰生物二價HPV疫苗產(chǎn)銷兩旺，公司收入及利潤實現(xiàn)高速增長，其中疫苗業(yè)務實現(xiàn)營收32.78億元，同比增長360.75%，毛利率達92.78%，同比增加1.91個百分點。

智飛生物2021年業(yè)績快報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入306.37億元，同比增長101.68%；歸屬于上市公司股東的凈利潤101.97億元，同比增長208.88%，盡管公司尚未披露年報詳細數(shù)據(jù)，但據(jù)公司以往銷售數(shù)據(jù)看，2018年-2020年，代理疫苗產(chǎn)品貢獻的營收均超七成，至2020年達到92.1%。

此外，歷經(jīng)十七年的研發(fā)，近日沃森生物的二價HPV疫苗也終于獲批上市，公司此前在2021年年報中稱，未來產(chǎn)品上市后將進一步增加公司產(chǎn)品線，提高公司的核心競爭力，對公司的業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

相關(guān)公司估值面臨挑戰(zhàn)

前述消息會對相關(guān)公司產(chǎn)生哪些影響？

4月14日下午，《經(jīng)濟參考報》記者致電智飛生物董秘辦公室，公司回應稱正在開會，暫不便接受采訪。

萬泰生物則積極回應，在股價上午閃崩跌停后，公司緊急發(fā)布說明公告稱，目前在國內(nèi)獲批的二價HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國家藥監(jiān)政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù)，需要一定時間，短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。

公告稱，萬泰生物產(chǎn)品是在大量臨床研究及數(shù)據(jù)論證下，經(jīng)國家藥監(jiān)局批復注冊的疫苗產(chǎn)品，9-45歲女性3劑次（9-14歲女性可以2劑次），競品默沙東和GSK全部為3劑次。公司積極響應世衛(wèi)組織和國家消除宮頸癌行動計劃，通過提升產(chǎn)能的方式向社會提供更多的產(chǎn)品來滿足市場供應，2021年公司已經(jīng)達成3000萬支/年的能力，積極供應市場讓更多的適齡女性通過接種來預防宮頸癌。

萬泰生物稱，在國家政策變更前，公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可，在國內(nèi)或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

盡管如此，多家券商依然唱多。華西證券（002926）醫(yī)藥團隊認為，HPV的臨床試驗整個周期至少5-8年，這種漫長的過程幾乎可以認為是不可能改變HPV接種程序的。目前HPV疫苗公司所研發(fā)的HPV疫苗臨床試驗都是全程免疫接種程序，單劑次缺乏臨床數(shù)據(jù)支持。德邦證券醫(yī)藥團隊則認為單次推廣僅是對產(chǎn)量短缺的應急處理，國內(nèi)并無單劑推廣的必要。

不過，亦有私募人士認為，在HPV產(chǎn)能有限的情況，WHO若推廣“一針法”，可以惠及更多的民眾，節(jié)約大量經(jīng)濟成本，也勢必會引發(fā)示范效應，市場對于相關(guān)HPV相關(guān)公司的線性估值邏輯勢必受到挑戰(zhàn)。

關(guān)鍵詞： 智飛生物