上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者夏子航)日前，圣湘生物在互動(dòng)易平臺(tái)上回答投資者提問(wèn)時(shí)稱，目前可居家自測(cè)使用的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品已在申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證及美國(guó)FDA認(rèn)證，將進(jìn)一步為國(guó)際疫情的防控提供多樣化的鑒定和檢測(cè)方案，提升公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

3月12日，圣湘生物公眾號(hào)發(fā)文表示，自2020年11月7起，圣湘生物新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測(cè)試劑盒包括實(shí)驗(yàn)室專業(yè)版本和居家自測(cè)版本就在全球包括德、法、英、意、葡、希臘、奧地利等近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證并登上當(dāng)?shù)卣牟少?gòu)白名單實(shí)現(xiàn)廣泛應(yīng)用，為當(dāng)?shù)卣咔楣芾砗途用褡詼y(cè)提供了重要幫助。

據(jù)介紹，圣湘生物自主研發(fā)的兩種新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒可以適用于醫(yī)院疫情防控和個(gè)人居家自測(cè)，試劑盒內(nèi)包括采樣工具、裂解液和檢測(cè)裝置，無(wú)需其他的檢測(cè)設(shè)備。通過(guò)采集患者鼻咽拭子或口咽拭子樣本進(jìn)行檢測(cè)，操作簡(jiǎn)便，檢測(cè)靈敏，只需105分鐘即可獲取結(jié)果，可以幫助患者快速準(zhǔn)確評(píng)估新型冠狀病毒感染情況。

實(shí)際上，核酸檢測(cè)一直是新型冠狀病毒檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。近年來(lái)，圣湘生物構(gòu)建了包含核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)的全方位防控新型冠狀病毒的產(chǎn)品體系。

圣湘生物3月11日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司的新冠核酸檢測(cè)試劑對(duì)變異株Omicron(BA.2)不會(huì)出現(xiàn)漏檢和脫靶的情況。后續(xù)公司仍將持續(xù)緊密追蹤全球新冠病毒變異株的最新動(dòng)態(tài)，監(jiān)控產(chǎn)品的特異性、準(zhǔn)確性和靈敏度，持續(xù)助力疫情防控。

披露顯示，2021年，圣湘生物新冠核酸檢測(cè)試劑發(fā)貨量達(dá)21989.77萬(wàn)人份，較上年同期增長(zhǎng)134.66%；全年儀器累計(jì)發(fā)貨10696臺(tái)，較上年同期增長(zhǎng)74.71%。

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