全國人大代表、步長制藥（603858）總裁趙超在接受 中證金牛座記者采訪時表示，近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，但同時存在一些短板。為此，他建議將中醫(yī)藥納入國家傳染病防治體系，并進一步優(yōu)化創(chuàng)新土壤，提升創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性，為推進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、建設(shè)醫(yī)藥強國提供重要支撐。

建立中醫(yī)藥防疫研究體系

近兩年，中醫(yī)藥在新冠肺炎治療中取得了較好的臨床療效。國家中醫(yī)藥管理局黨組書記余艷紅2020年初公開表示，全國新冠肺炎確診病例中有74187人使用了中醫(yī)藥，占比91.5%。臨床療效觀察顯示，中醫(yī)藥總有效率達90%以上。

特別是通過臨床篩選出的金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方等“三藥三方”，在新冠肺炎治療中作用突出，形成了中醫(yī)藥治療新冠肺炎的診療方案和中西醫(yī)結(jié)合的“中國方案”。國家藥監(jiān)局現(xiàn)已批準將新冠肺炎治療納入“三藥”的藥品適應(yīng)癥，清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒也已獲國家臨床試驗批件。

趙超指出，中醫(yī)藥當前尚未納入國家傳染病防治體系，中醫(yī)藥防疫研究體系也未建立，全國暫無可以收治傳染病的中醫(yī)院或研究傳染病的中醫(yī)研究機構(gòu)。在新冠疫情發(fā)生時，中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)只能以協(xié)作單位身份參與部分臨床和研究工作。因此，他建議將中醫(yī)藥納入國家傳染病防治體系，讓中醫(yī)參與全程管理，包括流調(diào)、監(jiān)測、決策、規(guī)劃、防治和研究等環(huán)節(jié)。

他建議，在全國遴選并重點建設(shè)和支持中醫(yī)藥防治傳染病臨床定點醫(yī)療機構(gòu)；優(yōu)化中醫(yī)藥防治傳染病工作預案，建立強有力的領(lǐng)導決策機制和專家咨詢機制；在國家科研創(chuàng)新體系中，切實提高中醫(yī)藥研究經(jīng)費投入占比，在中醫(yī)藥科技評價體系、科技成果評審和人才評審中，突出科研的社會公益特點，重點圍繞科研成果質(zhì)量、社會貢獻度進行評審，并以行業(yè)用戶和社會的評價為主。

提升創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性

近年來，我國創(chuàng)新藥上市數(shù)量大幅增加。西南證券稱，截至2021年12月，上市新藥數(shù)量達97個，創(chuàng)歷史新高；首次申請上市的新藥項目數(shù)量198個，超過2020年全年。根據(jù)申報項目數(shù)量，機構(gòu)預計2022年上市新藥數(shù)量有望迎來更大幅度增長，我國新藥上市即將迎來井噴期。

然而，新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性方面仍有問題亟待解決。

為進一步提升藥審整體專業(yè)能力和效能，他建議就新藥臨床試驗、創(chuàng)新藥審批、優(yōu)先審評等建立常態(tài)化咨詢渠道，引入專家資源并落實專家咨詢委員會機制，通過整合國內(nèi)外藥審專家資源，強化對藥審人員的培訓。

此外，為保護創(chuàng)新積極性，趙超建議充分考慮創(chuàng)新藥所處的不同生命周期，給予一定降價保護，并探索藥品準入由“邀約制”向“申報制”轉(zhuǎn)換，加快推進創(chuàng)新藥進入醫(yī)保。同時建議新藥上市后，企業(yè)無需等待醫(yī)保談判時間窗口即可申請醫(yī)保，實現(xiàn)“企業(yè)滾動申請、醫(yī)保滾動評審、目錄實時更新”，使患者盡早用上臨床價值顯著的創(chuàng)新藥。

提高創(chuàng)新藥上市申請審評效率也是政府近期部署的重點。2月22日，國家藥監(jiān)局藥品評審中心發(fā)布關(guān)于《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序（試行）》的征求意見稿，再次明確突破性治療品種的審評流程和時限，指出藥品審評中心審評團隊可在關(guān)鍵性臨床試驗前和期間以及上市許可申請前等階段，與申請人溝通并提供指導，進一步加快創(chuàng)新藥上市速度。

趙超表示，以政策改革推動新藥研發(fā)、臨床試驗、入市全程加速，激發(fā)藥品創(chuàng)新活力，增加創(chuàng)新藥可及性，切實解決人民醫(yī)療用藥需求，是提升群眾生活質(zhì)量的重要方向。

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