2月18日，健康元（600380）藥業(yè)集團(tuán)(600380.SH)和麗珠醫(yī)藥集團(tuán)(000513.SZ,01513.HK)在深圳召開(kāi)媒體交流會(huì)。會(huì)上健康元和麗珠集團(tuán)（000513）董事長(zhǎng)朱保國(guó)表示，希望V-01新冠疫苗能盡快在國(guó)內(nèi)上市，為未來(lái)持續(xù)加強(qiáng)免疫提供更多靈活科學(xué)的方案選擇，為抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)一份力量，這是作為藥企的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

2月16日晚間，健康元和麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司與中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(簡(jiǎn)稱“V-01”)已完成序貫加強(qiáng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期主數(shù)據(jù)分析，并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。

公告顯示，V-01序貫加強(qiáng)對(duì)于Omicron感染導(dǎo)致的COVID-19可產(chǎn)生良好的保護(hù)力，序貫加強(qiáng)后的絕對(duì)保護(hù)力為61.35%。同時(shí)，未發(fā)現(xiàn)有值得關(guān)注的安全性問(wèn)題。

當(dāng)前新冠疫情仍處于較為嚴(yán)峻的防控階段，我國(guó)高度重視新冠疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)工作，新冠疫苗項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)加強(qiáng)免疫目標(biāo)具有重要意義。朱保國(guó)透露，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、疫苗專班等相關(guān)部門也給予了疫苗研發(fā)企業(yè)大力支持與幫助，自2020年7月以來(lái)，健康元集團(tuán)和麗珠集團(tuán)就已積極合作開(kāi)展新冠疫苗的研發(fā)工作。

健康元首席科學(xué)家金方博士對(duì)V-01的基本情況、研發(fā)進(jìn)展以及Ⅲ期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵性數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行了全面的介紹。據(jù)介紹，V-01自2020年7月開(kāi)始立項(xiàng)研發(fā)，于2021年年初獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。V-01獨(dú)特的創(chuàng)新分子設(shè)計(jì)，使得疫苗更具優(yōu)良的免疫原性和安全性。

其次，V-01作為加強(qiáng)針接種，序貫加強(qiáng)免疫效果好。更值得關(guān)注的是，V-01擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，借助中科院高新技術(shù)轉(zhuǎn)化的優(yōu)秀疫苗平臺(tái)技術(shù)，麗珠單抗可快速研發(fā)針對(duì)變異株病毒的疫苗。另外，V-01的生產(chǎn)已實(shí)現(xiàn)原材料國(guó)產(chǎn)化，原材料供應(yīng)鏈穩(wěn)定，儲(chǔ)備充足，可持續(xù)穩(wěn)定大量供應(yīng)。

此外，她還就國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)情況及V-01的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)解讀。根據(jù)現(xiàn)階段分析的試驗(yàn)結(jié)果，V-01序貫加強(qiáng)后與兩針滅活疫苗對(duì)比，V-01序貫加強(qiáng)組和兩針滅活疫苗組人年發(fā)病率分別為6.73%和12.80%，具有顯著性差異(P=0.0012)；V-01序貫加強(qiáng)后的絕對(duì)保護(hù)力為61.35%，具有顯著強(qiáng)優(yōu)效性，已滿足世界衛(wèi)生組織（WHO）標(biāo)準(zhǔn)。

值得一提的是，此次試驗(yàn)全部有效送檢標(biāo)本中60個(gè)的新冠病毒基因分型一代測(cè)序均為奧密克戎（Omicron，其余仍在進(jìn)行二代測(cè)序），表明V-01序貫加強(qiáng)對(duì)于奧密克戎感染導(dǎo)致的新冠肺炎可產(chǎn)生良好的保護(hù)力，同時(shí)，未發(fā)現(xiàn)有值得關(guān)注的安全性問(wèn)題。

對(duì)新冠疫苗的市場(chǎng)情況，麗珠集團(tuán)介紹稱，從全球來(lái)看，在疫苗分配上依然不均衡，全球的疫苗接種率仍然還有很大空間，而且從長(zhǎng)周期看，新冠疫苗的持續(xù)加強(qiáng)接種或?qū)⒊蔀橼厔?shì)，麗珠的新冠疫苗V-01或?qū)⑷〉迷诤Ｍ饩o急授權(quán)使用或上市銷售的機(jī)會(huì)。（）

關(guān)鍵詞： 重組蛋白 疫苗 董事長(zhǎng)