2月10日，國家藥監(jiān)局藥品注冊進度查詢結(jié)果最新公示，由沃森生物（300142）子公司申報的重組人乳頭瘤病毒雙價( 16/18型）疫苗（酵母）（二價HPV疫苗）的上市申請（受理號：CXSS2000024和CXSS2000025）審評審批狀態(tài)已更新為“在審批”，即進入了行政審批階段，意味著該疫苗有望不久后正式獲批，成為第二款獲批上市的國產(chǎn)二價HPV疫苗。

據(jù)介紹，沃森生物二價HPV疫苗適用于9歲-30歲未感染16型和18型人乳頭瘤病毒（HPV）的女性。適齡人群接種該疫苗后，可刺激機體產(chǎn)生抗HPV16型和18型病毒的免疫力，用于預(yù)防這兩種病毒感染，從而預(yù)防由上述病毒感染導(dǎo)致的子宮頸癌前病變，進而預(yù)防子宮頸癌。

目前，我國批準上市的HPV疫苗有4種，分別為我國萬泰生物（603392）的二價疫苗、英國葛蘭素史克的二價疫苗，以及美國默沙東的四價疫苗和九價疫苗。根據(jù)德邦證券的測算，國內(nèi)HPV疫苗存量市場空間或超2200億元，4價、9價疫苗市場空間或超1800億元，HPV疫苗至少能維持50年快速增長。

其中，萬泰生物的二價疫苗馨可寧是首支獲批的國產(chǎn)HPV疫苗，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，上市后每支329元的價格遠低于進口同類產(chǎn)品單價，憑借性價比和小年齡段優(yōu)勢快速搶占基層市場。

據(jù)華西證券（002926）研報，預(yù)計2021年萬泰生物二價HPV疫苗批簽發(fā)量超過1000萬支，超出市場預(yù)期。較低的定價與進口產(chǎn)品拉開差距，提升了民眾對HPV疫苗支付意愿更高，當(dāng)前國內(nèi)HPV疫苗供不應(yīng)求，多重因素推動未來公司HPV疫苗繼續(xù)高速放量。

如進展順利，沃森生物的二價HPV疫苗將成為第二款獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗。此前，沃森生物在投資者互動平臺表示，公司已建成的二價HPV疫苗生產(chǎn)線的設(shè)計年產(chǎn)能為1500萬劑左右。除二價疫苗外，沃森生物還布局了九價HPV疫苗，目前正在開展三期臨床準備的相關(guān)工作。

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