上證報中國證券網(wǎng)訊智飛生物（300122）1月24日晚間發(fā)布了2021年業(yè)績預告，經(jīng)財務(wù)部門初步測算，預計去年實現(xiàn)歸母凈利潤99.04億元-105.64億元，同比大幅增長200%-220%；扣非后凈利潤99.69億元-106.33億元，增幅亦達200%-220%。2020年公司實現(xiàn)盈利33.01億元。

智飛生物表示，公司始終重視研發(fā)創(chuàng)新，滿足不斷變化的疾病預防控制需求，同時將領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)與高效的市場推廣有機結(jié)合，形成了以市場需求為導向、以研發(fā)創(chuàng)新促發(fā)展的良性循環(huán)，推動了公司長期、穩(wěn)健、可持續(xù)發(fā)展。報告期內(nèi)，公司緊緊圍繞經(jīng)營發(fā)展目標持續(xù)發(fā)力，加大研發(fā)投入推陳出新，自主產(chǎn)品和代理產(chǎn)品銷售均持續(xù)穩(wěn)步提升，主要財務(wù)指標均同比將有較大幅度增長。

公司同時還公告，近日接全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司上報，獲悉其研發(fā)的“凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告。試驗結(jié)論顯示，該疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面達到臨床試驗預設(shè)目標，在安全性和有效性方面均非劣效于對照疫苗，且符合《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導原則》中有效性與安全性評價的設(shè)計要求。

據(jù)悉，截至目前，經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，國內(nèi)正式獲批上市的狂犬病疫苗中，僅一款狂犬病疫苗與上述產(chǎn)品使用相同的人二倍體細胞。

公司還提示，根據(jù)國家藥品注冊管理相關(guān)法規(guī)，本品獲得Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告后可向國家藥監(jiān)局遞交藥品生產(chǎn)注冊申請，此后還需經(jīng)過技術(shù)審評、臨床試驗現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等程序，待獲得藥品注冊批件、且產(chǎn)品獲得批簽發(fā)后方可上市銷售。

關(guān)鍵詞： 狂犬 疫苗 兩倍