上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊智飛生物（300122）1月24日晚間發(fā)布了2021年業(yè)績(jī)預(yù)告，經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測(cè)算，預(yù)計(jì)去年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)99.04億元-105.64億元，同比大幅增長(zhǎng)200%-220%；扣非后凈利潤(rùn)99.69億元-106.33億元，增幅亦達(dá)200%-220%。2020年公司實(shí)現(xiàn)盈利33.01億元。

智飛生物表示，公司始終重視研發(fā)創(chuàng)新，滿足不斷變化的疾病預(yù)防控制需求，同時(shí)將領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)與高效的市場(chǎng)推廣有機(jī)結(jié)合，形成了以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向、以研發(fā)創(chuàng)新促發(fā)展的良性循環(huán)，推動(dòng)了公司長(zhǎng)期、穩(wěn)健、可持續(xù)發(fā)展。報(bào)告期內(nèi)，公司緊緊圍繞經(jīng)營(yíng)發(fā)展目標(biāo)持續(xù)發(fā)力，加大研發(fā)投入推陳出新，自主產(chǎn)品和代理產(chǎn)品銷售均持續(xù)穩(wěn)步提升，主要財(cái)務(wù)指標(biāo)均同比將有較大幅度增長(zhǎng)。

公司同時(shí)還公告，近日接全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司上報(bào)，獲悉其研發(fā)的“凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。試驗(yàn)結(jié)論顯示，該疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)目標(biāo)，在安全性和有效性方面均非劣效于對(duì)照疫苗，且符合《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中有效性與安全性評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)要求。

據(jù)悉，截至目前，經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，國(guó)內(nèi)正式獲批上市的狂犬病疫苗中，僅一款狂犬病疫苗與上述產(chǎn)品使用相同的人二倍體細(xì)胞。

公司還提示，根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)，本品獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告后可向國(guó)家藥監(jiān)局遞交藥品生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)，此后還需經(jīng)過(guò)技術(shù)審評(píng)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等程序，待獲得藥品注冊(cè)批件、且產(chǎn)品獲得批簽發(fā)后方可上市銷售。

關(guān)鍵詞： 狂犬 疫苗 兩倍