醫(yī)用內窺鏡被喻為“醫(yī)生的眼睛”。在普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、婦產等科室中，都不乏其身影：不管是腹腔、胃腸，還是關節(jié)、耳鼻咽，它們“無孔不入”，幫助醫(yī)生在臨床檢查、診斷、治療中提供人體內部解剖結構圖像，讓醫(yī)生在微創(chuàng)環(huán)境下就能直接看到病灶，做出診斷，或是取病灶活檢進行病理診斷，甚至可以同時對疾病進行及時治療。

因技術門檻高，醫(yī)用內窺鏡國內臨床領域常年被國外品牌占據。但在海泰新光的展示廳，記者就看到了由海泰新光自主開發(fā)、設計的內窺鏡系統。公司是怎么“啃”下這個高技術壁壘的“硬骨頭”的？面對高手林立的海外巨頭，公司有何破局計劃？近日，在《科創(chuàng)中國》調研活動中，海泰新光董事長鄭安民分享了公司的成長歷程及未來的布局策略。

海泰新光并不是做高端醫(yī)療器械起家的企業(yè)。從公司名字的變化就能看出這一點。

“從我們招股書上可以看到，公司原本叫海泰鍍膜。后來接觸到LED光源，我們覺得這里面有巨大的商機，于是決定圍繞LED來發(fā)展公司的應用?！鹿狻侨∫膺@個新型的光?！编嵃裁窠榻B說，圍繞著LED應用，海泰新光開始了在光學鍍膜領域的摸索。

而進入醫(yī)療行業(yè)，更是“機緣巧合”。

鄭安民回憶說，2006年公司正在研發(fā)LED背投電視，但是僅僅2年時間背投技術就被LCD顯示技術所取代。但此時公司已經對LED應用技術有了豐厚的儲備。與此同時，因氙氣光源光衰減、發(fā)熱等缺點，全球內窺鏡龍頭企業(yè)史塞克想要用LED光源替代原有的氙氣光源，一個偶然的機會，海泰新光參與了項目的競爭，脫穎而出，成為了史塞克光源模組的制造商。

彼時，美國膽總管手術失敗率較高，美國保險業(yè)協會要為每一次手術失敗支付約50萬美金，為了減少手術的失敗率，美國保險業(yè)協會委托史塞克公司研發(fā)一款熒光內窺鏡產品。

2015年，海泰新光成功開發(fā)出應用于肝膽手術的高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組和熒光攝像適配鏡頭，應用于史塞克在全球推出的首款高清熒光腹腔鏡（“熒光+白光”兩用）整機系統。再次完美完成了史塞克要求的海泰新光，成為其設備中核心部件的唯一設計及生產供應商。

任何“巧合”的背后，都需要有實力來支撐。自2003年成立以來，海泰新光一直堅持自主研發(fā)與創(chuàng)新，隨著發(fā)展目標的調整與鎖定，公司進一步聚焦光學和微創(chuàng)醫(yī)療器械技術，經過多年的技術研發(fā)和經驗積累，現在已在多個細分領域實現技術引領。

從“看得清”到“看得深”

在采訪中記者了解到，醫(yī)用內窺鏡行業(yè)具有極高的技術壁壘。對于國內企業(yè)而言，人才、技術、專利、生產工藝、品牌等因素均是痛點；海外巨頭不在國內設立研發(fā)中心，使國內缺乏相關人才；提前布局專利壁壘，使國內企業(yè)突破專利的困難加大。

在傳統內窺鏡賽道上，國產企業(yè)需要花費大量精力追趕技術。但是，隨著新技術的出現及傳統技術的靜默，國產企業(yè)與跨國巨頭在創(chuàng)新型內窺鏡方面站在了同一起跑線，而這也是國產內窺鏡企業(yè)彎道超車的罕見機遇。

醫(yī)生對內窺鏡圖像的要求由“看得見”轉變?yōu)椤翱吹们濉?、“看得更清”，希望在手術過程中獲得更多的圖像細節(jié)，從而避免誤判。目前，內窺鏡圖像已經經過了標清、高清（1080P）的發(fā)展期，正在向超高清（4K）分辨率發(fā)展。

這也正是海泰新光努力的方向。鄭安民介紹說，公司推出的第一款腹腔鏡實現了高清（1080P）分辨率，在市場上取得了良好的業(yè)績。經過多年積累，公司又成功開發(fā)了4K超高清腹腔鏡和4K超高清攝像系統，并已進入注冊程序。

“隨著技術進步，醫(yī)生不再只滿足于‘看得清’了，他們提出了‘看得深’的要求，不僅要清晰地看到人體組織的表層，還要看到表層以下的組織，為手術過程提供更為準確的圖像?！编嵃裁穹窒淼溃S著精準外科手術時代的到來，熒光腹腔鏡技術具有圖像清晰、定位精準的優(yōu)勢，海泰新光將熒光技術和內窺鏡技術有機地結合起來，研發(fā)出的行業(yè)領先的熒光內窺鏡，為醫(yī)療界打開了復合內窺鏡應用的大門。目前公司推出的熒光腹腔鏡、內窺鏡光源模組以及攝像適配鏡頭也成為公司營業(yè)收入的主要來源。

此外，公司積極與研究所、醫(yī)院等機構合作，開展針對早期肺癌的高分辨共聚焦熒光內窺鏡的研究和開發(fā)，將共聚焦顯微技術與內窺鏡技術結合，以實現術中對早期腫瘤細胞的識別。

隨著醫(yī)用影像技術的發(fā)展，外科手術過程中獲得的影像和信息越來越豐富、準確。醫(yī)用影像系統不僅僅是醫(yī)生的“一只眼”，還要做好“一只手”。據了解，海泰新光在新一代內窺鏡整機系統和手術外視系統的開發(fā)中，引入了基于深度學習的智能圖像識別技術和自動化控制技術，以實現對術中圖像進行快速識別、自動對焦等功能，為公司開發(fā)下一代智能手術內窺鏡系統夯實著基礎。

從核心零部件到整機系統

內窺鏡整機系統主要由內窺鏡、光源、攝像系統以及配套的顯示器、臺車等構成，其中內窺鏡、光源和攝像系統為整機系統的核心零部件。在掌握核心零部件的技術后，將核心部件組成整機并無技術難度。

為減少對大客戶史賽克的依賴，抓住醫(yī)療器械國產化替代機遇，海泰新光近年來一直在積極推進自主品牌整機系統的布局。

2021年12月7日晚間，海泰新光發(fā)布公告，公司與中國醫(yī)療器械有限公司日前簽訂《合資合作備忘錄》，海泰新光及國藥器械擬以現金出資方式按49:51的比例設立合資公司。公告指出，合資公司將以醫(yī)用內窺鏡整機系統為切入點，瞄準中國醫(yī)用內窺鏡市場，建立自主品牌，迅速實現取證和銷售，逐步在中國市場占有一定的市場份額，并同步啟動下一代技術和產品的研發(fā)和迭代，包括3D、人工智能以及其他微創(chuàng)外科技術和產品，打造國產醫(yī)用內窺鏡整機和微創(chuàng)外科領域領先企業(yè)。

“國藥器械作為中國最大的醫(yī)療器械公司，它的影響力以及它對中國醫(yī)院的了解、對醫(yī)生需求的認識都遠遠超過我們?！编嵃裁裾f，本次和國藥器械成立合資公司是海泰新光在進軍國內內窺鏡市場的重要一步。在此之前，公司整機系統山東區(qū)域的營銷網絡已開始建設，公司已經與山東省多家醫(yī)院建立臨床合作中心；全國市場的渠道建設也已經展開，公司和國內多省市的專業(yè)外科銷售團隊建立了戰(zhàn)略合作關系。

“技術和資本都是生產力要素中非常重要的組成部分?！编嵃裁窀惺艿?，登陸科創(chuàng)板后，企業(yè)發(fā)展的步伐更快了，公司肩上的擔子也更重了。他也意識到，資本的助力是階段性的，更重要的還是有充分的技術，與市場接軌，有盈利能力。

國產內窺鏡仍在跟隨期，產品同質化較為嚴重。在海外與國產品牌同臺競技、國內鼓勵創(chuàng)新的當下，海泰新光的選擇除了積極尋找下游的合作伙伴，公司更希望能利用差異化的產品優(yōu)勢拓展國內市場。據介紹，通過積極與三甲醫(yī)院醫(yī)生溝通，共同解決臨床痛點，公司正在針對不同科室的需求更新產品，例如自動除霧內窺鏡系統、超長腹腔內窺鏡系統等產品，都是針對臨床痛點設計的。

“我們的下游領域還很寬廣，包括癌癥早篩、全基因檢測、疫苗研究等等，這些都會用到核心的光學技術。”談及對公司未來的期許，鄭安民腦中已有不少規(guī)劃。懷著“以科技創(chuàng)新引領人類的健康”的愿景，海泰新光正在努力成為國產高端醫(yī)療器械領域中的一抹新光。

編輯：全澤源

校對：孫潔華

圖編：周 洋

關鍵詞： 新光 一抹 中國