麗珠集團(tuán)（000513）1月19日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2022年1月18日接受2家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類(lèi)型為海外機(jī)構(gòu)、陽(yáng)光私募機(jī)構(gòu)。

投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹：

問(wèn)：簡(jiǎn)單介紹公司近期業(yè)務(wù)的變化？

答：在收入結(jié)構(gòu)上，近年來(lái)通過(guò)公司持續(xù)不斷地營(yíng)銷(xiāo)改革與創(chuàng)新，創(chuàng)新藥與高端復(fù)雜制劑成為主要增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力。公司一線(xiàn)品種艾普拉唑系列產(chǎn)品、注射用亮丙瑞林微球延續(xù)了高速增長(zhǎng)，從2021年前三季度數(shù)據(jù)來(lái)看，二者合計(jì)銷(xiāo)售收入超過(guò)集團(tuán)總營(yíng)收的35%。

隨著公司生物藥平臺(tái)、復(fù)雜制劑平臺(tái)的在研產(chǎn)品逐步進(jìn)入中后期臨床，公司創(chuàng)新研發(fā)陸續(xù)進(jìn)入收獲期。公司注射用重組人絨促性素已獲批上市，注射用醋酸曲普瑞林微球（一個(gè)月緩釋?zhuān)?、重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液均已報(bào)產(chǎn)。此外，公司與中科院生物物理研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗也已完成了II期臨床試驗(yàn)，且試驗(yàn)結(jié)果積極良好，目前海外III期臨床工作也在開(kāi)展中。

問(wèn)：請(qǐng)簡(jiǎn)單介紹公司的新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)展，公司如何評(píng)價(jià)該產(chǎn)品的未來(lái)市場(chǎng)？

答：我司的新冠疫苗V-01為重組蛋白疫苗，接種方式為兩針?lè)ǎ?、21天接種兩針）。重組疫苗具有更低劑量、更易放大、無(wú)需超低溫冷鏈、運(yùn)輸成本低等優(yōu)點(diǎn)。

V-01分子由干擾素、Pan表位、RBD二聚體、Fc融合蛋白四部分組成。佐劑為鋁佐劑，由于抗原結(jié)構(gòu)中融合了作為生物佐劑的人源干擾素，顯著增強(qiáng)病毒中和抗體水平，并產(chǎn)生有效的細(xì)胞應(yīng)答，解決了蛋白類(lèi)疫苗對(duì)毒副作用大且專(zhuān)利壟斷的強(qiáng)佐劑的依賴(lài)。

此前，V-01的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已于《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布，試驗(yàn)結(jié)果顯示該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。目前V-01基礎(chǔ)免疫方案III期臨床試驗(yàn)已在菲律賓、印度尼西亞、俄羅斯進(jìn)行。此外，也在巴基斯坦、馬來(lái)西亞開(kāi)展作為加強(qiáng)針的滅活序貫免疫的III期臨床試驗(yàn)?，F(xiàn)III期臨床試驗(yàn)部分國(guó)家的受試者入組已完成。此外，基于成熟的重組蛋白疫苗研發(fā)的先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，我們可完成變異株疫苗的快速開(kāi)發(fā)，目前已開(kāi)展針對(duì)Omicron的變異株疫苗研發(fā)。

從全球來(lái)看，在疫苗分配上依然不均衡，據(jù)統(tǒng)計(jì)全球的疫苗接種率仍然還有很大空間。目前麗珠的新冠疫苗V-01已在海外多個(gè)國(guó)家進(jìn)行三期臨床，未來(lái)也爭(zhēng)取有機(jī)會(huì)在海外上市銷(xiāo)售。雖然國(guó)內(nèi)的新冠疫苗接種率已經(jīng)很高，且部分省份已經(jīng)陸續(xù)啟動(dòng)加強(qiáng)針的接種，我們也期待V-01盡快能在國(guó)內(nèi)上市作為加強(qiáng)針使用，為抗疫貢獻(xiàn)一份力量。

問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)此次注射用艾普拉唑鈉談判對(duì)公司的影響如何？公司如何應(yīng)對(duì)降價(jià)帶來(lái)的影響？

答：注射用艾普拉唑鈉通過(guò)此次談判續(xù)約，繼續(xù)納入《醫(yī)保目錄》，醫(yī)保支付價(jià)格為71元（10mg/支）。新版《醫(yī)保目錄》于2022年1月1日起正式執(zhí)行。

以談判方式進(jìn)入醫(yī)保后，注射用艾普拉唑鈉在醫(yī)院準(zhǔn)入方面比其他抑酸藥更具優(yōu)勢(shì)，醫(yī)保局官方文件明確，談判藥進(jìn)院不會(huì)進(jìn)行二次議價(jià)，不受藥占比、次均費(fèi)用影響，醫(yī)生需優(yōu)先使用；同時(shí)，本次國(guó)談取消了注射用艾普拉唑鈉的支付限定，擴(kuò)大了受益人群，目錄后綴備注由“限有說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的疾病診斷且有禁食醫(yī)囑或吞咽困難的患者”調(diào)整為按說(shuō)明書(shū)的“消化性潰瘍出血”。

艾普拉唑作為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)創(chuàng)新的新一代1.1類(lèi)抑酸藥，此次續(xù)約后，再次經(jīng)過(guò)專(zhuān)家審評(píng)，一系列新的臨床證據(jù)又充分證明，其“彌補(bǔ)同類(lèi)藥物缺陷、無(wú)需持續(xù)泵入”填補(bǔ)了臨床空白，其“顯著的優(yōu)效性、安全性、患者依從性、經(jīng)濟(jì)性”等臨床綜合評(píng)價(jià)優(yōu)于同類(lèi)原研PPI，注射用艾普拉唑鈉的療程費(fèi)用比所有非集采PPI低3~4倍，憑借其出色的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，將會(huì)持續(xù)充分發(fā)揮其臨床價(jià)值，惠及廣大患者。

目前該產(chǎn)品的級(jí)別醫(yī)院覆蓋率較低，降價(jià)后將使更多患者受益，公司將持續(xù)加大醫(yī)院覆蓋及產(chǎn)品銷(xiāo)量，實(shí)現(xiàn)“以?xún)r(jià)換量”，減少醫(yī)保支付價(jià)格調(diào)整對(duì)公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)帶來(lái)的影響。

此外，現(xiàn)有業(yè)務(wù)中，一是特色原料藥產(chǎn)品持續(xù)增長(zhǎng)，能夠持續(xù)提供較好的利潤(rùn)貢獻(xiàn)。二是化學(xué)制劑板塊中消化道、輔助生殖、精神領(lǐng)域等全面布局了豐富且有市場(chǎng)潛力的產(chǎn)品，以上都將為公司業(yè)績(jī)提供強(qiáng)有力的支撐。三是公司中藥板塊中，抗病毒顆粒的藥店推廣及線(xiàn)上互動(dòng)推廣效果初現(xiàn)、參芪扶正注射液基層市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，在國(guó)家大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大背景之下，也許未來(lái)公司的中藥板塊還將迎來(lái)一個(gè)新的發(fā)展機(jī)遇。

公司創(chuàng)新研發(fā)也將進(jìn)入收獲期，多個(gè)項(xiàng)目已報(bào)產(chǎn)，都將為未來(lái)一兩年公司業(yè)績(jī)提供新的增量。此外，公司的新冠疫苗正在全球多個(gè)國(guó)家開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，公司正在全力推進(jìn)后續(xù)工作，有望為公司經(jīng)營(yíng)增加新的潛力和動(dòng)能。

問(wèn)：簡(jiǎn)單介紹公司精神領(lǐng)域的產(chǎn)品布局？公司如何預(yù)期阿立哌唑微球的市場(chǎng)空間？

答：精神領(lǐng)域是公司目前重點(diǎn)布局的專(zhuān)科領(lǐng)域之一，現(xiàn)有馬來(lái)酸氟伏沙明片、鹽酸哌羅匹隆片在銷(xiāo)。這兩個(gè)產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種，其中用于治療精神分裂癥的首仿產(chǎn)品鹽酸哌羅匹隆片已納入了國(guó)家醫(yī)保，在進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保后放量明顯。截至目前，這兩個(gè)品種均未收錄在國(guó)家集采目錄中，暫未受到集采降價(jià)的影響。

精神領(lǐng)域在研的管線(xiàn)中，鹽酸魯拉西酮片、布南色林片、注射用阿立哌唑微球均有望在未來(lái)1-3年內(nèi)陸續(xù)上市，同時(shí)還布局了阿塞那平貼劑等產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了較為完善的短、中、長(zhǎng)期的精神專(zhuān)科藥物管線(xiàn)布局。

阿立哌唑全球銷(xiāo)售峰值曾超過(guò)80億美元，用于治療精神分裂癥。精神類(lèi)疾病的長(zhǎng)效藥物市場(chǎng)容量很大，包括：

利培酮微球、棕櫚酸帕利哌酮（1M和3M）、阿立哌唑（微晶）等，合計(jì)約60億美金市場(chǎng)。因?yàn)殚L(zhǎng)效品種可降低給藥頻次，改善精神類(lèi)疾病患者用藥的依從性。

國(guó)內(nèi)精神領(lǐng)域市場(chǎng)廣闊，其中的抗精神分裂藥物在2019年時(shí)就達(dá)到了將近70億元人民幣。隨著國(guó)內(nèi)患者人群的擴(kuò)大和疾病意識(shí)程度的提高，我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)精神領(lǐng)域市場(chǎng)還有較大空間。公司也成立了近百人的精神領(lǐng)域銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，借助現(xiàn)有精神領(lǐng)域品種的市場(chǎng)布局，也將為后續(xù)一系列新產(chǎn)品的上市做鋪墊及準(zhǔn)備。

問(wèn)：簡(jiǎn)單公司微球平臺(tái)的研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展。

答：微球平臺(tái)目前在研項(xiàng)目共6項(xiàng)。重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展如下：注射用醋酸曲普瑞林微球已完成III期臨床試驗(yàn)，上市申報(bào)獲受理；注射用阿立哌唑微球正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，已完成單次給藥研究，啟動(dòng)多次給藥臨床試驗(yàn)；注射用醋酸亮丙瑞林微球（3個(gè)月緩釋?zhuān)┮淹瓿蒊期臨床試驗(yàn)，并已完成III期臨床遺傳辦備案；注射用醋酸奧曲肽微球已開(kāi)展BE預(yù)試驗(yàn)；注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球（3個(gè)月緩釋?zhuān)┮勋@得臨床試驗(yàn)通知書(shū)。

問(wèn)：簡(jiǎn)單介紹公司原料藥業(yè)務(wù)布局？

答：公司原料藥業(yè)務(wù)已由大宗原料藥轉(zhuǎn)型為高端特色原料藥，目前公司原料藥中的特色原料藥利潤(rùn)占比已超過(guò)50%，主要包括高端抗生素及寵物驅(qū)蟲(chóng)原料等產(chǎn)品。

近年來(lái)，公司原料藥海外認(rèn)證產(chǎn)品逐漸豐富，目前公司原料藥中的出口收入占比已超50%，且海外市場(chǎng)已由非規(guī)范市場(chǎng)轉(zhuǎn)戰(zhàn)歐美等規(guī)范市場(chǎng)，市場(chǎng)開(kāi)拓布局仍在加強(qiáng)。

此外，公司還通過(guò)技術(shù)優(yōu)化，持續(xù)降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，使得公司產(chǎn)品在市場(chǎng)上具有質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)的同時(shí)仍有較好的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

目前原料藥板塊已經(jīng)成為公司利潤(rùn)端快速增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿χ?，加之已有多個(gè)高端抗生素及高端寵物藥的原料藥品種在研，預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年內(nèi)原料藥依然能夠提供較好的利潤(rùn)貢獻(xiàn)。

問(wèn)：簡(jiǎn)單介紹公司診斷試劑相關(guān)業(yè)務(wù)？

答：試劑公司近年在積極嘗試調(diào)整及轉(zhuǎn)型，在保證現(xiàn)有代理品種持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的前提下，圍繞戰(zhàn)略病種領(lǐng)域與科室的布局進(jìn)行深耕，積極開(kāi)發(fā)自有品種。在自免、結(jié)核、分子診斷等新品導(dǎo)入方面，麗珠試劑從2020年下半年開(kāi)始加大推廣工作力度，逐步獲得客戶(hù)認(rèn)可;

麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司以醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為主業(yè)，主要產(chǎn)品涵蓋制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體及診斷試劑及設(shè)備，主要產(chǎn)品包括壹麗安（艾普拉唑腸溶片及注射用艾普拉唑鈉）、麗珠得樂(lè)（枸櫞酸鉍鉀）系列產(chǎn)品、貝依（注射用醋酸亮丙瑞林微球）、麗申寶（注射用尿促卵泡素）、樂(lè)寶得（注射用尿促性素）、參芪扶正注射液、抗病毒顆粒、麗?？担ㄗ⑸溆梅⒖颠颍?、麗康樂(lè)（注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子）等制劑產(chǎn)品；美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸及頭孢曲松鈉等原料藥和中間體；HIV抗體診斷試劑、肺炎支原體抗體診斷試劑及梅毒螺旋體抗體診斷試劑等診斷試劑產(chǎn)品。

調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：

關(guān)鍵詞： 疫苗 我司 蛋白