先聲藥業(yè)(2096.HK)高開(kāi)4.17%，報(bào)11.48港元，總市值303億港元，股價(jià)創(chuàng)近半年新高。

消息面上，從先聲知情人士處了解到，先聲3CL藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)入全力沖刺階段，主要進(jìn)展有三個(gè)方面： 第一，CMC工藝開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)已完成，正在生產(chǎn)臨床樣品，與其他國(guó)產(chǎn)分子不同的是，0417分子特別適宜開(kāi)發(fā)為口服藥物。 第二，GLP的猴子攻毒部分已全部完成給藥，屬國(guó)內(nèi)最快。這是所有公司關(guān)鍵的限速步驟，因?yàn)閲?guó)內(nèi)做猴子攻毒研究一般排隊(duì)3-6個(gè)月，且擁有GLP的P3實(shí)驗(yàn)室又只有三家，所以能夠在這么短的時(shí)間里來(lái)找到猴源，快速完成給藥部分，可見(jiàn)團(tuán)隊(duì)運(yùn)作效率之高。 第三，體內(nèi)藥效顯示對(duì)野生株與delta株等都很好有抑制，劑量相關(guān)，肺部暴露量更高。對(duì)Omicron的藥效正在測(cè)試中，等待近期詳細(xì)結(jié)果，理論上3cl酶抑制活性對(duì)omicron突變影響不大。 先聲藥業(yè)亦對(duì)外明確透露有望4月中國(guó)獲批臨床研究，也是唯一明確時(shí)間點(diǎn)的3CL項(xiàng)目。中科院藥物所是標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家隊(duì)，先聲藥業(yè)成立20余年，致力于快速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，在藥物開(kāi)發(fā)與注冊(cè)步伐穩(wěn)健，雙方合作，如能為國(guó)產(chǎn)新冠小分子藥物提供國(guó)產(chǎn)替代作出成績(jī)，將是利國(guó)利民之舉。

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