近日，我國首個(gè)器官芯片領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)《皮膚芯片通用技術(shù)要求》（GB/T 44831-2024）正式發(fā)布。記者日前從東南大學(xué)獲悉，該校蘇州醫(yī)療器械研究院院長(zhǎng)顧忠澤團(tuán)隊(duì)牽頭完成該標(biāo)準(zhǔn)的起草。

“皮膚芯片是使用體外微流控芯片生成的微型細(xì)胞和組織培養(yǎng)器件，能夠模擬皮膚的生化和生理特性，具有屏障結(jié)構(gòu)和功能。”顧忠澤介紹，皮膚芯片能實(shí)現(xiàn)高通量和自動(dòng)化培養(yǎng)、檢測(cè)，有望成為有效的毒理檢測(cè)、藥物篩選、化妝品評(píng)估工具。皮膚芯片或部分取代現(xiàn)有的簡(jiǎn)單二維細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)酥寥斯てつw實(shí)驗(yàn)，成為與皮膚相關(guān)體外評(píng)價(jià)最前沿和最有力的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)工具。

此次發(fā)布的《皮膚芯片通用技術(shù)要求》由顧忠澤團(tuán)隊(duì)牽頭起草，東南大學(xué)、博奧生物集團(tuán)有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院、南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院等21家單位合作完成。

該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了皮膚芯片的相關(guān)術(shù)語定義，皮膚芯片的外觀、細(xì)胞來源、組件性能、生物性能等技術(shù)要求，適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢測(cè)。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，將有效促進(jìn)行業(yè)規(guī)范，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

皮膚芯片是人體器官芯片的一種。顧忠澤介紹，人體器官芯片是通過干細(xì)胞、生物材料、納米加工等前沿技術(shù)的交叉集成，在體外構(gòu)建的器官微生理系統(tǒng)，可模擬人體不同組織器官的主要結(jié)構(gòu)功能特征和復(fù)雜的器官間聯(lián)系，用以預(yù)測(cè)人體對(duì)藥物或外界不同刺激產(chǎn)生的反應(yīng)。

目前，顧忠澤團(tuán)隊(duì)在人體器官芯片領(lǐng)域已突破了微結(jié)構(gòu)誘導(dǎo)組織/器官生長(zhǎng)、器官芯片及生物傳感器跨尺度結(jié)構(gòu)可控制造、器官芯片多模態(tài)原位/在線測(cè)量等技術(shù)瓶頸，形成了器官芯片完整的技術(shù)體系。該團(tuán)隊(duì)還成功構(gòu)建了中國第一個(gè)進(jìn)入空間站并實(shí)施科學(xué)實(shí)驗(yàn)的器官芯片模型，在國際上率先提出器官芯片與人工智能融合的藥物篩選范式。

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