近日，據(jù)央視新聞報(bào)道，河南鄭州市民李薔的女兒發(fā)高燒，家人帶她到河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科門診就診，確診是甲型流感后，醫(yī)生給她開了磷酸奧司他韋干混懸劑。此前，該藥價(jià)格約90元一盒?，F(xiàn)在，15元一盒，價(jià)格大幅下降。

這也是由集采所帶來(lái)的患者獲益。7月1日起，第八批國(guó)家藥品集采在河北、河南、內(nèi)蒙古、江西、青海、西藏等多地正式實(shí)施，預(yù)計(jì)7月底前，全國(guó)各省份均能落地執(zhí)行。

第八批集采中標(biāo)結(jié)果顯示，中標(biāo)品種涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過(guò)敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。其中，治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價(jià)83%，將大幅提高抗病毒藥物可及性。除此之外，一批抗菌藥物價(jià)格有效降低，去除了抗菌藥物濫用的經(jīng)濟(jì)動(dòng)因，有利于促進(jìn)臨床合理用藥。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降價(jià)48%。另外，治療早產(chǎn)的阿托西班注射劑集采前單支價(jià)格超過(guò)千元，集采第八批降至平均240元/支，降幅80%，患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。

(資料圖)

近日，福建省醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)賴詩(shī)卿在2023米思會(huì)(中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會(huì))上表示，中國(guó)已成為全球藥品市場(chǎng)重要貢獻(xiàn)者?，而自從2015年國(guó)家發(fā)改委等部門發(fā)布904號(hào)文件（《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》）起，藥品就是由企業(yè)自主定價(jià)。國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)就是由政府制定規(guī)則，企業(yè)自主報(bào)價(jià)。

推動(dòng)藥品大幅降價(jià)

第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果顯示，醫(yī)藥企業(yè)積極參與本次集采，共251家企業(yè)的366個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。174家企業(yè)的252個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括5家國(guó)際藥企的5個(gè)產(chǎn)品，169家國(guó)內(nèi)藥企的247個(gè)產(chǎn)品，投標(biāo)企業(yè)中選比例約70%。平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)中選，供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進(jìn)一步增強(qiáng)。而從最終集采結(jié)果來(lái)看，有39種藥品采購(gòu)成功，中選藥品平均降價(jià)56%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省167億元。

“世界上沒有一個(gè)國(guó)家是靠仿制藥利潤(rùn)支撐創(chuàng)新的。研究表明，集采推動(dòng)部分企業(yè)戰(zhàn)略性加大研發(fā)投入，轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥、首仿藥、難仿藥的開發(fā)。集采后企業(yè)研發(fā)費(fèi)用從原來(lái)的6%、10%上升至20%，而銷售支出費(fèi)用從原來(lái)的60％、40％降至10%以內(nèi)，實(shí)現(xiàn)了制藥行業(yè)從低水平供需平衡向高水平供需平衡的躍升。”賴詩(shī)卿說(shuō)。

一致性評(píng)價(jià)快速推進(jìn)，為帶量采購(gòu)奠定基礎(chǔ)。早期我國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分散，國(guó)家在2013年發(fā)出了關(guān)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)的通知，并在2015年正式開始推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)。2018年已經(jīng)有部分品種通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，醫(yī)保在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的基礎(chǔ)上，展開帶量采購(gòu)，目前帶量采購(gòu)已經(jīng)完成了八批七輪，隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種數(shù)量的增加，帶量采購(gòu)品種范圍也在持續(xù)擴(kuò)大。

CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事劉立鶴此前在接受記者采訪時(shí)表示，相比之前幾批集采，第八批集采的規(guī)則更加完善，入選標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提升，廠家的激烈競(jìng)爭(zhēng)將更有利于降低相關(guān)治療領(lǐng)域患者的醫(yī)療費(fèi)用。具體來(lái)說(shuō)，此次集采藥物入選標(biāo)準(zhǔn)由之前的含原研4家提升至含原研5家。藥物納入標(biāo)準(zhǔn)的提升使此次集采涉及藥物品種僅達(dá)40個(gè)，成為第三批以來(lái)歷次最少，但涉及藥物覆蓋領(lǐng)域的拓寬說(shuō)明了藥企一致性評(píng)價(jià)節(jié)奏加快，市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)。

“從中選規(guī)則來(lái)看，第八批集采在第七批‘備選企業(yè)’的基礎(chǔ)上新增第二備供企業(yè)，針對(duì)氨甲環(huán)酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、那屈肝素（那曲肝素）注射劑、依諾肝素注射劑和呋塞米注射劑5個(gè)品種增加了額外的供應(yīng)保障。一系列規(guī)則的變化都代表著藥品集采的更加成熟。”劉立鶴指出，除了規(guī)則變化之外，第七批集采東陽(yáng)光藥給出的奧司他韋膠囊報(bào)價(jià)降幅高達(dá)91%，成為當(dāng)時(shí)的一大熱點(diǎn)。而在第八批集采中，奧司他韋第二次被納入集采范圍，奧司他韋干混懸劑是近年來(lái)市場(chǎng)新推出的劑型，其價(jià)格降幅是第八批集采備受關(guān)注的焦點(diǎn)。

西南證券分析認(rèn)為，自從2018年的4+7城市帶量采購(gòu)開始后，目前帶量采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)行了8次，另外在2019年還有一次針對(duì)4+7集采品種的擴(kuò)圍集采。第八批集采成功中標(biāo)39個(gè)品種，174家企業(yè)的252個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，平均降價(jià)幅度56%，與前五批集采52%-59%的平均降幅相近，最高降幅高達(dá)94%。從品種類型上看，注射劑占比為歷次最高。從采購(gòu)規(guī)則來(lái)看，第八批集采與前五批集采52%-59%的平均降幅相近，中選產(chǎn)品的執(zhí)行期均到2025年12月31日，中選產(chǎn)品在非主供、非備供地區(qū)的掛網(wǎng)價(jià)不能高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)，部分產(chǎn)品備供企業(yè)數(shù)量增至兩家。

國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)從品種試點(diǎn)走向全面擴(kuò)圍，從原來(lái)過(guò)評(píng)且充分競(jìng)爭(zhēng)的化藥，逐步走向采購(gòu)金額高、充分競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)影響強(qiáng)烈的全品種。

院外市場(chǎng)迎發(fā)展機(jī)遇

藥品集采已經(jīng)成為近年來(lái)影響醫(yī)藥行業(yè)較深遠(yuǎn)的政策之一，隨著化藥帶量采購(gòu)進(jìn)入常態(tài)化階段，化藥注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)，過(guò)評(píng)藥品數(shù)量出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)，相關(guān)品種的集采競(jìng)爭(zhēng)或?qū)②呌诩ち摇?/p>

米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)據(jù)研究中心總監(jiān)周春宣在米思會(huì)上也分析指出，集采對(duì)不同終端市場(chǎng)帶來(lái)的影響有差異。公立醫(yī)療受到集采的影響較大，尤其未中選品種；城市實(shí)體藥店基本上不受影響；網(wǎng)上藥店完全不受集采影響。

與此同時(shí)，分析第一批、第二批、第三批集采執(zhí)行情況可以看出，一直以來(lái)，慢病用藥是集采的重點(diǎn)品種，絕大部分亞類的集采程度相對(duì)較高。這也是由于慢病患者是高客單價(jià)的優(yōu)質(zhì)客戶，一旦得病，終身用藥。

不僅如此，集采對(duì)不同類型品種的影響也有所不同，具體而言，原研藥不管中選與否，銷售額在公立醫(yī)療均大幅下降，未中選的原研藥品種在城市實(shí)體藥店和醫(yī)藥電商的銷售明顯好于中選品種；對(duì)仿制藥而言，中選的仿制藥品種在公立醫(yī)療的影響要小于原研品種，但未中選的品種受到的影響要比原研品種大。實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店更愿意銷售原研品種。中選的OTC記雙跨品種在公立醫(yī)療受影響較小，在零售的銷售第一批下滑，第三批上升，與品種結(jié)構(gòu)有關(guān)，而在醫(yī)藥電商渠道大幅上升。未中選品種基本上失去了公立醫(yī)療市場(chǎng)，在零售藥店和醫(yī)藥電商增長(zhǎng)較好。

受醫(yī)藥電商沖擊、藥店數(shù)量增多競(jìng)爭(zhēng)加大、醫(yī)保管控趨嚴(yán)等政策影響，零售藥店的發(fā)展面臨挑戰(zhàn)；同時(shí)，隨著越來(lái)越多的創(chuàng)新藥獲批上市，更嚴(yán)格的醫(yī)院準(zhǔn)入和集采、國(guó)家醫(yī)保談判等帶來(lái)藥品的降價(jià)壓力，導(dǎo)致處方外流加快，院外市場(chǎng)重要性凸顯，作為承接院外市場(chǎng)的主要渠道，零售藥店有了新的發(fā)展機(jī)遇。

“在市場(chǎng)挑戰(zhàn)中，企業(yè)需要抓住集采品種的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，而從目前的市場(chǎng)發(fā)展形勢(shì)可以看出，品牌知曉度高的處方藥、參與集采的非處方藥及雙跨品牌將在零售市場(chǎng)受益。”周春宣認(rèn)為，集采落標(biāo)的原研品種、OTC和雙跨品種、集采落標(biāo)的品牌仿制藥品種、即將納入集采的品種等都需要抓住時(shí)間窗口期提前布局。

“隨著未來(lái)集采常態(tài)化，預(yù)計(jì)約有3850億元的藥品面臨國(guó)采騰挪空間，將加速處方外流。而藥品零加成、雙通道、醫(yī)保賬戶調(diào)整、定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌、多地建設(shè)處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)等政策的落地也都有力推動(dòng)和加速處方外流，未來(lái)零售藥店的銷售額增速將快于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！敝艽盒f(shuō)，相應(yīng)地，集采對(duì)落標(biāo)企業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，落標(biāo)企業(yè)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額大幅下降，會(huì)被迫轉(zhuǎn)向院外市場(chǎng)尋求發(fā)展。對(duì)于連鎖藥店來(lái)說(shuō)，選擇與產(chǎn)品豐富的企業(yè)合作，產(chǎn)品越多合作的維度就會(huì)更多。

集采常態(tài)化下，企業(yè)該如何應(yīng)對(duì)？

惠氏制藥項(xiàng)目總監(jiān)彭濤分析指出，目前國(guó)家主導(dǎo)的藥品集采已開展了八批，平均降幅維持在50%左右，整體中選率維持在70%左右。同時(shí)，已集采品種中醫(yī)保藥品占主導(dǎo)，非醫(yī)保產(chǎn)品集采后有望納入醫(yī)保，劑型上以口服常釋劑型和注射劑為主，集中在抗感染、消化系統(tǒng)及代謝、心腦血管系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。此外，截至2022年12月28日，地方組織集采項(xiàng)目61批次，化藥、中成藥、生物制劑均有覆蓋。

對(duì)此，彭濤提出了6點(diǎn)應(yīng)對(duì)策略?！捌髽I(yè)需要深入研究政策，順勢(shì)而為；聚焦?fàn)I銷模式創(chuàng)新及長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展；提前確立產(chǎn)品定位；加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新；制定價(jià)格策略及可持續(xù)發(fā)展方向；注重品牌建設(shè)?！迸頋f(shuō)。

編輯：羅浩

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