日前，津藥藥業(yè)（600488.SH）披露2023年一季報，公司報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入9.9億元，同比增長11.33%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6747.94萬元，同比增長199.3%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤6562.55萬元，同比增長214.97%。顯然，津藥藥業(yè)盈利能力明顯提升，這其中，藥研項目是助推公司業(yè)績成長的重要一環(huán)。

近年來，津藥藥業(yè)作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)先企業(yè)，面對復(fù)雜多變的市場環(huán)境，大力發(fā)展原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè)，加速藥品研發(fā)，穩(wěn)步推進國內(nèi)外市場產(chǎn)業(yè)布局。去年至今，津藥藥業(yè)旗下已有十余項產(chǎn)品在國內(nèi)外藥品注冊、認證、一致性評價等方面取得進展，市場空間進一步被打開。

制劑產(chǎn)品國內(nèi)多點開花

制劑板塊是津藥藥業(yè)大力發(fā)展的產(chǎn)業(yè)板塊，近年來公司一直穩(wěn)步推進旗下制劑產(chǎn)品在一致性評價、藥品注冊等方面成果落地。去年，津藥藥業(yè)旗下產(chǎn)品重酒石酸間羥胺注射液、醋酸地塞米松片、兩家子公司的地塞米松磷酸鈉注射液陸續(xù)通過了一致性評價；復(fù)方氨基酸注射液（17AA-II）、鹽酸氨溴索注射液、吸入用異丙托溴銨溶液、規(guī)格為0.1%（0.4ml:0.4mg，按C15H11BrNNaO3•1½H2O計）的溴芬酸鈉滴眼液陸續(xù)獲得《藥品注冊證書》。

2023年開年，津藥藥業(yè)公布了子公司金耀藥業(yè)產(chǎn)品鹽酸氨溴索注射液通過一致性評價的利好消息。隨后3月，金耀藥業(yè)一舉斬獲國內(nèi)地西泮注射液通過一致性評價的首家企業(yè)；同時，旗下新藥烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑獲得藥物臨床試驗批準通知書，如果該制劑產(chǎn)品臨床試驗順利，并通過國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批，將打破該品種制劑在國內(nèi)由葛蘭素史克（GSK）唯一供應(yīng)的市場格局。

上述產(chǎn)品涉及多個治療領(lǐng)域，進一步完善了津藥藥業(yè)制劑產(chǎn)品群，增強了其在國內(nèi)市場的競爭力。

原料藥產(chǎn)品海外認證顯實力

原料藥板塊一直是津藥藥業(yè)的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)板塊。其中，皮質(zhì)激素類原料藥部分品種的工藝技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進水平，是亞洲皮質(zhì)激素類藥物科研、生產(chǎn)、出口基地。在保持傳統(tǒng)優(yōu)勢的同時，津藥藥業(yè)正積極推進氨基酸類原料藥的國際化。目前，津藥藥業(yè)原料藥產(chǎn)品銷售已覆蓋亞洲、美洲、歐洲等70余個國家和地區(qū)。

近一年來，津藥藥業(yè)旗下的氟輕松原料藥、琥珀酸甲潑尼龍原料藥、異亮氨酸、亮氨酸原料藥陸續(xù)獲得歐洲藥典適用性認證證書（CEP證書）。其中，津藥藥業(yè)是國內(nèi)首家擁有氟輕松原料CEP證書的企業(yè)，率先打開了該原料藥在歐洲市場以及承認CEP證書的其他規(guī)范市場的準入通道，進一步增強其產(chǎn)品在國際市場的競爭力，給拓展國際高端市場帶來積極影響。

值得注意的是，2021年9月，津藥藥業(yè)的纈氨酸原料藥獲得公司首個氨基酸類產(chǎn)品CEP證書，實現(xiàn)了公司氨基酸類產(chǎn)品進入發(fā)達國家主流市場的零的突破，2022年再次獲得氨基酸類產(chǎn)品CEP證書，這表明公司持續(xù)拓展國際高端市場的成效顯著。

截至目前，津藥藥業(yè)在國內(nèi)已有十余個產(chǎn)品陸續(xù)通過了一致性評價，多個產(chǎn)品獲得《藥品注冊證書》；在海外，旗下潑尼松、螺內(nèi)酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個皮質(zhì)激素類原料藥產(chǎn)品通過了美國FDA認證，擁有十余個產(chǎn)品的CEP證書。同時，資料顯示，津藥藥業(yè)還有百余項在研項目，主要側(cè)重于新品研發(fā)、一致性評價、FDA注冊等方面，涉及免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。

市場分析人士指出，近年來，津藥藥業(yè)在藥品研發(fā)項目方面積極蓄力，為市場開拓創(chuàng)造條件。這些國內(nèi)外藥品注冊、認證、一致性評價等進展的背后涉足上百億市場空間，隨著市場布局的推進，津藥藥業(yè)有望打開市場增量空間，增加新的利潤增長點，未來業(yè)績持續(xù)向好可期。

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