參天公司他氟噻嗎滴眼液上市申請獲受理,守衛(wèi)心靈的窗戶
中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)發(fā)布的《中國青光眼指南(2020年)》數(shù)據(jù)顯示,2020年全球原發(fā)性青光眼患病人數(shù)超過7600萬,2040年將超過1億。我國是青光眼患者人數(shù)最多的國家之一,2020年我國青光眼患病人數(shù)達(dá)2100萬,其中致盲人數(shù)達(dá)567萬。如今,青光眼已經(jīng)成為了致盲最主要的原因之一,想要更好地守衛(wèi)心靈的窗戶,需對青光眼這一疾病加強(qiáng)認(rèn)知,并做好預(yù)防,確診后也要及時(shí)就醫(yī),選擇合適的治療方式與藥物進(jìn)行干預(yù)。為惠及千萬青光眼患者,參天公司潛心研發(fā),推出他氟噻嗎滴眼液,近日該藥物上市許可申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。
目前尚無治愈青光眼的方法,降低升高的眼壓是唯一經(jīng)過證實(shí)的可有效延緩或預(yù)防疾病進(jìn)展的方法?!吨袊喙庋壑改?020》指出,當(dāng)單藥治療未能達(dá)到目標(biāo)眼壓時(shí),可使用具有不同作用機(jī)制的藥物聯(lián)合治療。如果需要聯(lián)合藥物治療,首選復(fù)方固定制劑。
參天公司他氟噻嗎滴眼液為不含防腐劑的他氟前列素0.0015%和馬來酸噻嗎洛爾0.5%固定劑量復(fù)方滴眼液,擬定適應(yīng)癥為降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓,用于對局部單獨(dú)使用β-受體阻滯劑或前列腺素衍生物療效不佳而需要聯(lián)合治療,及對使用無防腐劑滴眼液可能獲益的患者。
由于青光眼不可治愈,所以其治療更符合慢病管理,患者需要長期用藥,是否遵醫(yī)囑、規(guī)律合理用藥直接關(guān)系到治療效果和預(yù)后。想要提高患者用藥依從性,降低防腐劑的暴露是藥物研發(fā)方向之一。參天公司他氟噻嗎滴眼液將是國內(nèi)首個(gè)含有青光眼一線治療藥物PG衍生物且不含防腐劑的眼用復(fù)方制劑。該藥含有2種對房水動(dòng)力學(xué)有不同作用機(jī)制的有效成份,每日滴眼1次即可達(dá)到與聯(lián)合用藥相同的有效性和安全性,相比聯(lián)用兩種滴眼液,進(jìn)一步提高了患者用藥的便利性、依從性及生活質(zhì)量。
隨著我國人口老齡化的加劇,青光眼的患病率也在逐年增加,成為了不可忽視的眼科疾病。為給廣大中國青光眼患者和醫(yī)生提供更多更好的治療選擇,參天公司一直都將青光眼視作研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域,此次獲得上市許可申請受理的他氟噻嗎滴眼液已陸續(xù)在全球48個(gè)國家和地區(qū)獲批上市,有望2024年初在國內(nèi)獲批,造福更多飽受青光眼折磨的患者。
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