記者 于娜 見習(xí)記者 楊燕 北京報(bào)道

(相關(guān)資料圖)

從港股到科創(chuàng)板，創(chuàng)新藥市場仿佛一場大型“掃雷”游戲，總有一款跌停等著你。

近一個(gè)月以來，無論是“康方、康寧杰瑞、康諾亞”還是“老炮”貝達(dá)藥業(yè)（300558），都領(lǐng)教了一番資本市場的喜怒無常，投資者的愛，說散就散。

這次被安排上場的是2022年7月剛剛上市的益方生物。

6月8日，益方生物開盤后持續(xù)下跌，截至收盤報(bào)收14.19元/股，目前股價(jià)已跌破發(fā)行價(jià)18.12元/股。

《》記者以投資者身份致電益方生物，對方工作人員表示并不了解二級(jí)市場的波動(dòng)是什么原因，目前公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常，沒有應(yīng)披露未披露的事宜，近期也并未有面向部分機(jī)構(gòu)的私下調(diào)研活動(dòng)。

等待“揭盲”的新藥效益

益方藥業(yè)官網(wǎng)信息顯示，目前公司在腫瘤及代謝性疾病領(lǐng)域擁有多款在研產(chǎn)品，距離商業(yè)化最近的產(chǎn)品是和貝達(dá)藥業(yè)合作開發(fā)的第三代EGFR靶向藥貝福替尼（商品名：賽美納），關(guān)于這款產(chǎn)品的上市，市場曾有消息稱其評審結(jié)果或不樂觀，一度引發(fā)部分投資者對其能否順利上市的擔(dān)憂。

不過，本報(bào)記者查閱中國藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息發(fā)現(xiàn)，該藥已于5月29日獲得批準(zhǔn)，6月2日官網(wǎng)發(fā)布批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息。

2018年，益方生物宣布與貝達(dá)藥業(yè)簽訂合作協(xié)議，將貝福替尼項(xiàng)目中國權(quán)益（包括中國大陸、香港和臺(tái)灣）轉(zhuǎn)讓給貝達(dá)藥業(yè)，貝達(dá)藥業(yè)將向益方生物支付首付款以及后續(xù)研發(fā)里程碑款項(xiàng)合計(jì)2.3億元，產(chǎn)品上市后外加銷售里程碑及銷售提成。

貝福替尼上市后帶來的收益或?qū)⒏纳埔娣剿帢I(yè)至今除項(xiàng)目首付款外尚無營收的處境。不過，目前國內(nèi)已有多款EGFR產(chǎn)品被納入醫(yī)保目錄，僅以第三代EGFR-TKI產(chǎn)品為例，貝福替尼獲批上市之前，阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼均已被納入醫(yī)保目錄。

年報(bào)顯示，2022年益方生物歸屬于母公司所有者的凈虧損為4.83億元，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為20.21億元。靴子落地后，貝福替尼的上市是否能扭轉(zhuǎn)益方藥業(yè)目前的營收困境，也是投資者最為關(guān)心的話題。

除貝福替尼外，益方藥業(yè)目前其他產(chǎn)品管線尚且處于相對早期階段。值得一提的是，2022年底，益方藥業(yè)曾公告稱收到了上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院送達(dá)的《民事起訴狀》等材料。

美國米拉蒂公司（Mirati）提出，益方生物全資子公司美國益方，以及公司副總經(jīng)理、董事代星的某項(xiàng)臨床前在研項(xiàng)目的技術(shù)信息與米拉蒂公司和亞雷公司的涉案技術(shù)秘密相同或?qū)嵸|(zhì)相同，益方生物涉嫌構(gòu)成對涉案技術(shù)秘密的侵害，要求益方賠償其經(jīng)濟(jì)損失及合理費(fèi)用共計(jì)9900萬元。

目前該案件披露的內(nèi)容很少，現(xiàn)在很難判斷到底是什么原因，讓米拉蒂認(rèn)為是益方生物竊取了其技術(shù)秘密。但結(jié)合米拉蒂公司和益方生物的在研管線看來，很有可能是KRAS G12D抑制劑。

創(chuàng)新藥的前路

國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)誕生以來，委實(shí)經(jīng)歷過一段和資本的“蜜月期”，無論是一級(jí)市場的融資數(shù)量和規(guī)模，還是港股18A和科創(chuàng)板的設(shè)立，都為很多尚無盈利能力的生物醫(yī)藥公司提供了機(jī)會(huì)。

但從客觀角度來說，這也在另一方面造成了創(chuàng)新藥行業(yè)支付環(huán)境單一，依賴資本市場輸血的慣性。

上海證券交易所盤后公布的龍虎榜顯示，6月8日機(jī)構(gòu)凈賣出益方生物7501.98萬元，當(dāng)日成交量14.71萬手，成交額2.22億元。

歷數(shù)近年來創(chuàng)新藥行業(yè)波動(dòng)背后的原因，從監(jiān)管政策調(diào)整，到資本寒冬下普遍性破發(fā)，出海接二連三受阻，License out 被退貨，到臨床數(shù)據(jù)不佳，每次總有一個(gè)坎在等著。

盡管二級(jí)市場的股價(jià)波動(dòng)很多時(shí)候讓人摸不著頭腦，也與實(shí)際的經(jīng)營現(xiàn)狀關(guān)聯(lián)不大，但不可否認(rèn)的是，二級(jí)市場的股價(jià)趨勢壓力必然會(huì)傳導(dǎo)到一級(jí)市場的投融資領(lǐng)域，導(dǎo)致投資人的態(tài)度愈加謹(jǐn)慎。

一位醫(yī)藥行業(yè)投資人士曾對《》記者表示，國內(nèi)創(chuàng)新藥此前有很多項(xiàng)目都是以“創(chuàng)新”為名，行me-better之實(shí)，當(dāng)時(shí)有港股18A和科創(chuàng)板“接盤”，所以大家忽視了這一行為的高風(fēng)險(xiǎn)性。但隨著國內(nèi)集采、醫(yī)保談判以及出海之路遇阻等因素疊加，這一風(fēng)險(xiǎn)性逐漸變成了顯性基因。其談到，當(dāng)初很多PD-1藥物在臨床II/III期被資本早早拋棄，就是因?yàn)镻D-1賽道競爭太激烈，10名以外的藥品已經(jīng)失去了市場機(jī)會(huì)。

“新藥研發(fā)本身就是九死一生的事，更何況現(xiàn)在很多藥上市了也可能收益慘淡?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示。

目前國內(nèi)創(chuàng)新藥遇到的這些問題國外其實(shí)同樣遇到過，早期大家過分看重醫(yī)藥行業(yè)的抗周期性和收益，卻忽略了它的高投入高風(fēng)險(xiǎn)性，在臨床前，Biotech公司可能投入不到1000萬元就能研發(fā)出一個(gè)自己想要的分子，一旦進(jìn)入臨床，費(fèi)用會(huì)成倍增長。License out固然是另一條開拓現(xiàn)金流之路，能走通的企業(yè)卻十不存一。

不過，隨著行業(yè)的成熟期逐漸到來，在躍遷至下一個(gè)階段的過程中，產(chǎn)業(yè)迅速轉(zhuǎn)型，投資者的認(rèn)知和專業(yè)能力必然也為之改變。

一輪顛簸后，希望各家企業(yè)都能夠?qū)崿F(xiàn)價(jià)值回歸、各得其所。

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