普蕊斯（301257）5月12日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表，公司于2023年5月12日接受33家機構(gòu)調(diào)研，機構(gòu)類型為保險公司、其他、基金公司、證券公司、陽光私募機構(gòu)。 投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹： 一、介紹公司基本情況普蕊斯作為國內(nèi)領(lǐng)先的大數(shù)據(jù)驅(qū)動型創(chuàng)新SMO，為國內(nèi)外制藥公司等客戶提供包括前期準(zhǔn)備計劃、試驗點啟動、現(xiàn)場執(zhí)行、項目全流程管理等服務(wù)，實現(xiàn)臨床試驗現(xiàn)場管理外包的一站式服務(wù)，從而更加高效快速地推進(jìn)申辦方臨床試驗投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹的落地和執(zhí)行。 公司自創(chuàng)立初期便致力于承接具有創(chuàng)新性及高臨床價值新藥的SMO項目，SMO執(zhí)行項目數(shù)量亦穩(wěn)步增長，截至2023年3月31日，公司累計參與SMO項目超過2,500個，在執(zhí)行項目數(shù)量為1,505個。截至2023年3月31日，公司已擁有超過3,700名專業(yè)的業(yè)務(wù)人員，服務(wù)近800家臨床試驗機構(gòu)，可覆蓋臨床試驗機構(gòu)數(shù)量超過1,300家，服務(wù)范圍覆蓋全國160多個城市。 公司主要客戶為國際藥企或國內(nèi)知名創(chuàng)新型藥企，與在中國開展業(yè)務(wù)的全球前10大藥企、全球前10大CRO均有合作。公司參與了較多的國內(nèi)外熱門項目，服務(wù)可覆蓋腫瘤、內(nèi)分泌疾病、醫(yī)療器械、病毒性肝炎、免疫性疾病、血液系統(tǒng)疾病、感染等共24個領(lǐng)域。公司憑借專業(yè)化的服務(wù)能力和豐富的項目執(zhí)行經(jīng)驗在行業(yè)內(nèi)樹立了較好的品牌及口碑。 公司堅持“以患者為中心”的理念，致力于在藥企、研究者和患者之間打造一個相互關(guān)聯(lián)的平臺，加快和提高中國臨床試驗研發(fā)速度和質(zhì)量。 二、公司回答了投資者提問，問題匯總?cè)缦拢?/p>

問：公司認(rèn)為今年的行業(yè)環(huán)境大概是怎樣的？

(資料圖片)

答：隨著全球醫(yī)藥消費市場需求上升，醫(yī)藥研發(fā)支出不斷增長，并且由于資金投入增大、技術(shù)不斷創(chuàng)新、候選藥物靶點增加等因素，未來醫(yī)藥市場的研發(fā)投入預(yù)計仍會保持增長趨勢。 近年來，國內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管政策持續(xù)鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，強調(diào)以患者為中心，開展以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物研發(fā)，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在歷經(jīng)由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求持續(xù)為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹提供了良好基礎(chǔ)。長期來看，在國內(nèi)經(jīng)濟增長和結(jié)構(gòu)調(diào)整、人口老齡化加劇、人民生活水平不斷提高、衛(wèi)生健康觀念持續(xù)增強、全社會醫(yī)藥健康服務(wù)需求不斷增長、基本醫(yī)療保障制度確立等因素的影響下，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場規(guī)模預(yù)計呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢。針對中國病患研究開發(fā)的藥物數(shù)量和種類不斷增加，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)研究與試驗經(jīng)費預(yù)計將保持增長，中國臨床試驗的需求上升。國家藥監(jiān)局在鼓勵研發(fā)創(chuàng)新藥的同時進(jìn)一步要求加強試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)管，強調(diào)申辦方、臨床試驗機構(gòu)和研究者等主體的相關(guān)責(zé)任。 臨床試驗是醫(yī)藥研發(fā)流程中重要的成本環(huán)節(jié)、限速環(huán)節(jié)和質(zhì)量環(huán)節(jié)，SMO企業(yè)搭建臨床試驗的執(zhí)行體系，通過PM、CRC等專業(yè)團(tuán)隊提供現(xiàn)場管理服務(wù)，協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的事務(wù)性工作，讓傳統(tǒng)的臨床試驗由“監(jiān)查”推動，轉(zhuǎn)化為商業(yè)化的“機構(gòu)現(xiàn)場管理”自主推動，實現(xiàn)臨床試驗是“做出來的，不是監(jiān)查出來的”高效理念和效率，SMO企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)過程中所承擔(dān)的角色將愈發(fā)重要。為了滿足監(jiān)管對于臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量更加嚴(yán)格的要求，申辦方、臨床試驗機構(gòu)、研究者也更加希望尋求專業(yè)SMO提供外包服務(wù)，確保臨床試驗的科學(xué)性，提高臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量的可信度，SMO在醫(yī)藥臨床研發(fā)中的滲透率預(yù)計將進(jìn)一步提升。

問：訂單執(zhí)行的周期大概是多久？

答：臨床試驗項目周期通常為2-3年甚至更長，項目進(jìn)度受到研究藥物的疾病領(lǐng)域及藥效、臨床試驗方案、受試者入組等因素的影響而在不同年度、不同期間內(nèi)有所差異。 投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹

問：人員的擴張計劃？

答：截至2023年3月31日，公司員工總數(shù)為3,896人，專業(yè)的業(yè)務(wù)人員超過3,700人。公司通過信息化系統(tǒng)進(jìn)行用人科學(xué)預(yù)測管理，公司的人員規(guī)劃主要是根據(jù)公司系統(tǒng)中具體項目對人力資源的需求進(jìn)行招聘，進(jìn)而達(dá)到成本管控和人員的精細(xì)化管理，提高員工工時利用率和人力資源儲備的科學(xué)性。

問：公司今年會加大研發(fā)投入嗎？

答：公司未來將保持較高的研發(fā)投入，通過內(nèi)部管控模式信息化升級，實現(xiàn)戰(zhàn)略、服務(wù)、人才等方面在行業(yè)中的領(lǐng)先地位。進(jìn)一步優(yōu)化各部門的責(zé)權(quán)邊界和管理流程等制度建設(shè)，積極推動部門間聯(lián)動、協(xié)同、信息流轉(zhuǎn)數(shù)字化。公司著重加快發(fā)展人員管理模塊和site管理模塊創(chuàng)新建設(shè)；加強技術(shù)創(chuàng)新，培育、強化在重點疾病治療領(lǐng)域優(yōu)勢，提升公司在行業(yè)中的競爭地位，為公司可持續(xù)性發(fā)展打好基礎(chǔ)。

問：公司業(yè)務(wù)覆蓋范圍擴大了嗎？

答：公司基于多年經(jīng)營與快速擴張，通過豐富的人員儲備和廣泛的臨床試驗機構(gòu)覆蓋形成了較強的規(guī)模化優(yōu)勢。在覆蓋廣度方面，截至2023年3月31日，公司服務(wù)近800家藥物臨床試驗機構(gòu)，可覆蓋臨床試驗機構(gòu)數(shù)量超過1,300家，服務(wù)范圍覆蓋全國160多個城市，基本能夠滿足客戶絕大多數(shù)項目需求。 在覆蓋深度方面，除了與醫(yī)院合作開展臨床試驗項目執(zhí)行，公司還通過向醫(yī)院內(nèi)部人員提供臨床試驗相關(guān)的培訓(xùn)以投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹提升其臨床試驗的專業(yè)能力及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，或協(xié)助尚不具備試驗資質(zhì)的醫(yī)院建立臨床試驗執(zhí)行管理體系并獲得國家藥監(jiān)局的試驗資格準(zhǔn)入，從而進(jìn)一步加強對臨床試驗資源的覆蓋深度，與臨床試驗機構(gòu)建立長期良好的合作關(guān)系。

問：公司2022年新簽訂單保持較高增速的原因是什么？今年Q1新簽訂單情況怎么樣？

答：2022年盡管復(fù)雜多變的經(jīng)營環(huán)境給公司業(yè)務(wù)經(jīng)營與臨床試驗項目的開展造成了較大干擾，公司集中公司優(yōu)勢資源推動核心業(yè)務(wù)發(fā)展，并加快企業(yè)信息化升級步伐，持續(xù)提升核心服務(wù)能力，盡量降低不可控因素對公司業(yè)務(wù)造成的不利影響。2022年公司新增不含稅合同金額突破10億元，達(dá)到104,285.05萬元，同比增長43.42%，取得了公司創(chuàng)立以來最佳成績。 新增訂單增速較高主要有如下幾個方面的原因：首先，由于全球醫(yī)藥公司等持續(xù)投入研發(fā)資金，加之藥企對于臨床試驗是“做出來的，不是監(jiān)查出來的”高效理念的轉(zhuǎn)變，使得SMO在醫(yī)藥臨床研發(fā)中的滲透率進(jìn)一步提升，國內(nèi)外制藥企業(yè)的新藥臨床試驗對SMO服務(wù)的需求增加；其次，隨著頭部SMO客戶資源、人才規(guī)模、機構(gòu)覆蓋率逐步擴大，SMO行業(yè)進(jìn)一步向頭部集中；第三，公司也在加強內(nèi)部管理的過程，深耕SMO和人員的精細(xì)化管理，提質(zhì)增效，依托公司標(biāo)準(zhǔn)化的項目管理體系、完善的人員培訓(xùn)體系及快速的人才復(fù)制能力、數(shù)字化質(zhì)量管理和風(fēng)險管控機制，進(jìn)一步增強公司核心競爭力。 投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹Q1訂單情況總體符合全年預(yù)測的增速，具體情況還請關(guān)注投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹后續(xù)公司的定期報告。

問：公司招聘員工的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

答：SMO屬于臨床試驗執(zhí)行的重要參與方之一，對于人員學(xué)歷和資質(zhì)也提出一定的要求。具體而言，SMO服務(wù)人員需在倫理委員會和申辦方、CRA之間開展聯(lián)絡(luò)；協(xié)助研究者實施試驗的各項工作，如試驗文件收集及整理、受試者管理、數(shù)據(jù)收集、EDC錄入與試驗藥物或器械管理等；接受監(jiān)管機構(gòu)的視察，申辦方和CRA的監(jiān)查與稽查等，因此也要求SMO的服務(wù)人員擁有護(hù)理學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑、臨床醫(yī)學(xué)等與SMO服務(wù)緊密相關(guān)的專業(yè)背景，完成內(nèi)部GCP、各類法規(guī)及新藥研發(fā)課程培訓(xùn)并通過內(nèi)部考核，且擁有較強的人際溝通能力、環(huán)境適應(yīng)能力、數(shù)據(jù)處理能力; 普蕊斯(上海)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司為向國內(nèi)外制藥公司、醫(yī)療器械公司及部分健康相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究開發(fā)提供SMO服務(wù)。主要服務(wù)是為客戶提供SMO全流程服務(wù)獲得收入、利潤和現(xiàn)金流。從人員規(guī)模來看，公司在SMO行業(yè)中處于第一梯隊，公司擁有超過2，100名專業(yè)的業(yè)務(wù)人員，服務(wù)超過600家臨床試驗機構(gòu)，服務(wù)范圍覆蓋全國140余個城市，具備累計超過1，300個國際多中心和國內(nèi)I類新藥的臨床項目經(jīng)驗。公司客戶包括全球知名的外企制藥公司和國內(nèi)領(lǐng)先的新藥研發(fā)公司，為包括輝瑞、羅氏、諾華、強生、艾伯維和禮來等在內(nèi)的知名跨國藥企提供臨床試驗現(xiàn)場管理工作，提供的SMO服務(wù)質(zhì)量高、效率高，處于同行業(yè)先進(jìn)水平，符合國際標(biāo)準(zhǔn)。

調(diào)研參與機構(gòu)詳情如下：

關(guān)鍵詞：