百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布已與Biomm S.A.（簡(jiǎn)稱“Biomm”）就BAT2206（一款參照喜達(dá)諾 烏司奴單抗開發(fā)的生物類似藥）簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Biomm將擁有BAT2206在巴西市場(chǎng)的獨(dú)家分銷權(quán)及銷售權(quán)。此前，百奧泰已與Biomm就BAT1706（一款參照安維汀 貝伐珠單抗開發(fā)的生物類似藥）在巴西市場(chǎng)達(dá)成合作。喜達(dá)諾 已在全球多地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑?。≒s）、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、克羅恩?。–D）及潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。

BAT2206目前正在中國(guó)以及其它國(guó)家的患者中進(jìn)行全球三期臨床研究。百奧泰將計(jì)劃向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交上市申請(qǐng)。Biomm將負(fù)責(zé)巴西的上市申請(qǐng)遞交。

(資料圖片僅供參考)

Biomm在巴西擁有成熟的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和市場(chǎng)營(yíng)銷能力，將負(fù)責(zé)BAT2206在巴西市場(chǎng)的商業(yè)化；百奧泰在生物藥研發(fā)和生產(chǎn)上有較強(qiáng)的實(shí)力，將負(fù)責(zé)BAT2206的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。兩者的進(jìn)一步合作將繼續(xù)發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。百奧泰創(chuàng)始人及董事長(zhǎng)李勝峰博士表示：“我們很高興能夠與Biomm在已有合作基礎(chǔ)上進(jìn)一步深化合作，為有需要的巴西患者提供更安全、更有效的可負(fù)擔(dān)藥物，并藉此提高烏司奴單抗在巴西的可及性?！?/p>

關(guān)于BAT2206

BAT2206是一款參照喜達(dá)諾 烏司奴單抗開發(fā)的生物類似藥，是靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程，BAT2206可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。喜達(dá)諾 已在全球多地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑病（Ps）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、克羅恩病（CD）及潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。

關(guān)于百奧泰

百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的新發(fā)傳染病防治。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立（阿達(dá)木單抗）、普貝希（貝伐珠單抗）、施瑞立（托珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。公司現(xiàn)有25款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，。其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。

1.格樂立 是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

2. 普貝希 是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

3.施瑞立 是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

4.喜達(dá)諾 是強(qiáng)生公司的注冊(cè)商標(biāo)

本新聞稿包含了BAT2206或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。

2023年6月16日

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