直擊仙琚制藥業(yè)績說明會(huì):聚焦甾體激素領(lǐng)域,已完成16個(gè)一致性評(píng)價(jià)和新仿制產(chǎn)品申報(bào)
近日,仙琚制藥(002332)(002332.SZ)舉辦投資者接待日,以及參與浙江國有上市公司2022年集體業(yè)績說明會(huì)。
(資料圖)
作為國內(nèi)甾體藥物領(lǐng)域頭部企業(yè),仙琚制藥在甾體激素領(lǐng)域布局了從原料藥到制劑的一體化產(chǎn)業(yè)鏈。其中,制劑產(chǎn)品圍繞皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物(婦科及計(jì)生用藥)、麻醉肌松類藥物、呼吸科類藥物四大治療領(lǐng)域。
2022年,公司實(shí)現(xiàn)營收43.80億元,歸母凈利潤7.49億元,同比增長21.00%。
據(jù)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人在業(yè)績說明會(huì)上介紹,“甾體激素是一個(gè)非常專業(yè)化的領(lǐng)域,類別上主要包括性激素和腎上腺皮質(zhì)激素,作為人體內(nèi)源性激素藥物,甾體激素藥物在維持生命、機(jī)體發(fā)育、免疫調(diào)解、皮膚疾病治療及生育力保護(hù)方面具有明確的臨床獲益,具有很強(qiáng)的抗感染、抗過敏、抗病毒和抗休克的藥理作用”。
在公司看來,“甾體激素藥物在整個(gè)醫(yī)藥生物板塊里,是一個(gè)‘小而美’的獨(dú)特存在,公司也會(huì)長期專注于甾體激素業(yè)務(wù)領(lǐng)域”。
就甾體激素原料藥板塊,公司指出,甾體激素原料有五大特點(diǎn):工藝過程復(fù)雜、技術(shù)門檻高、高致敏性、柔性生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)鏈獨(dú)特。2022年,公司原料藥及中間體銷售收入17.74億元。
甾體激素制劑板塊,公司則介紹,目前公司可生產(chǎn)固體制劑、注射劑、混懸、凍干粉、乳膏、鼻噴劑、凝膠、氣霧劑、粉霧劑等10多個(gè)劑型,經(jīng)歷多年發(fā)展,品種產(chǎn)線較為全面。2022年,公司制劑銷售收入26.05億元。
從制劑產(chǎn)品的營收結(jié)構(gòu)來看,2022年,婦科計(jì)生類制劑產(chǎn)品銷售收入5.4億元,同比增長3%;由于羅庫溴銨注射液、苯磺順阿曲庫銨受集采影響,麻醉肌松類制劑產(chǎn)品銷售收入4.92億元,同比下降23%;相比之下,制劑板塊的呼吸類、普藥類等其他品類保持了穩(wěn)健增長,呼吸類制劑產(chǎn)品銷售收入6.8億元,同比增長31%;皮膚科產(chǎn)品1.8億元,同比增長22%,普藥制劑產(chǎn)品銷售收入5.35億元,同比增長11%。
在業(yè)績說明會(huì)的交流環(huán)節(jié),有投資者關(guān)注公司產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展。
公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)此介紹,“目前,公司已經(jīng)完成16個(gè)一致性評(píng)價(jià)和新仿制產(chǎn)品申報(bào),產(chǎn)品獲批有一定審核審評(píng)周期”。
具體來看,公司一致性評(píng)價(jià)已獲批品種8個(gè),新仿制已獲批品種4個(gè)。
而最新數(shù)據(jù)顯示,2023年,仙琚制藥已經(jīng)有兩個(gè)產(chǎn)品按計(jì)劃獲批(米非司酮片、屈螺酮炔雌醇片),一個(gè)產(chǎn)品完成申報(bào)(甲硫酸新斯的明注射液)。
值得一提的是,屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)首仿的獲批,標(biāo)志著公司已經(jīng)在國內(nèi)短效口服避孕藥市場取得突破,進(jìn)一步打開公司在婦科健康領(lǐng)域的空間。
而談及公司對(duì)原料藥板塊的發(fā)展展望,公司相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言,“原料藥的海外競爭正在加劇,價(jià)格面臨下行的壓力”。
不過,上述負(fù)責(zé)人也表示,“今年公司將重點(diǎn)完善原料藥產(chǎn)業(yè)鏈,鞏固高端市場,拓展中低端市場。近幾個(gè)月,原料藥銷售相繼對(duì)客戶開展走訪,特別是國際客戶的走訪,及時(shí)準(zhǔn)確了解各種市場需求變化。能夠與海外客戶面對(duì)面的交流,對(duì)尋求商業(yè)機(jī)會(huì)和加深了解合作具有積極作用。公司有信心獲取更多的市場機(jī)會(huì)”。
此外,仙琚制藥也在交流環(huán)節(jié)提到,近三年,公司累計(jì)研發(fā)投入7億多元,研發(fā)投入占營收比重從3%提升到了6%。
展望公司未來發(fā)展策略,仙琚制藥表示,“未來幾年公司將持續(xù)聚焦于甾體激素領(lǐng)域,圍繞婦科及輔助生殖、圍術(shù)期用藥、呼吸科等治療領(lǐng)域開展研發(fā)管線布局,在現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,做精做全,更新迭代,不斷豐富原料藥及制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)”。
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