凱因科技獲6家機(jī)構(gòu)調(diào)研:公司當(dāng)前重點(diǎn)聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā),同時(shí)布局免疫性疾病領(lǐng)域提高預(yù)防保護(hù)率與臨床治愈率的創(chuàng)新藥物管線(附調(diào)研問答)
凱因科技5月4日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表,公司于2023年4月28日接受6家機(jī)構(gòu)調(diào)研,機(jī)構(gòu)類型為QFII、基金公司、證券公司。 投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹:
問:公司2022年及2023年一季度經(jīng)營業(yè)績情況?
答:2022年度,受多重超預(yù)期因素沖擊,公司主營業(yè)務(wù)在原料供應(yīng)、物流運(yùn)輸、終端醫(yī)療服務(wù)等環(huán)節(jié)均受到不同程度的影響。全年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.6億元,同比增長1.36%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤8341萬元,同比下降22.26%。同時(shí),公司保持高比例研發(fā)投入,全年研發(fā)投入累計(jì)達(dá)到1.53億元,同比增長83.88%。2023年一季度,公司實(shí)現(xiàn)營收1.93億元,同比增長12.34%;歸母凈利潤2114萬元,同比下降15.1%,其中歸母扣非凈利潤2117萬元,同比增長52.88%。整體上看,2023年一季度公司經(jīng)營業(yè)績明顯改善,產(chǎn)品銷售保持穩(wěn)健增長的良好趨勢。謝謝!
(相關(guān)資料圖)
問:公司丙肝產(chǎn)品凱力唯 的放量情況如何?
答:2022年,公司圍繞病毒性丙型肝炎市場,持續(xù)進(jìn)行目標(biāo)終端的市場準(zhǔn)入和開拓,一方面與肝病領(lǐng)域?qū)<艺归_深度學(xué)術(shù)合作,同時(shí)下沉銷售渠道至患者集中的縣域市場。經(jīng)過一年多的經(jīng)營,凱力唯 產(chǎn)品2022年全年銷售收入同比增長133.02%。 經(jīng)過2022年國家醫(yī)保談判續(xù)約,凱力唯 報(bào)銷適應(yīng)癥由基因非1b型擴(kuò)展為基因1、2、3、6型,可基本覆蓋我國主要基因型;同時(shí),醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至113.53元(60mg/粒),患者用藥負(fù)擔(dān)進(jìn)一步降低。醫(yī)保適應(yīng)癥的擴(kuò)大為丙肝市場擴(kuò)大占有率創(chuàng)造了戰(zhàn)略性的準(zhǔn)入條件?!秶一踞t(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》于今年3月1日正式執(zhí)行,隨著新版醫(yī)保目錄的正式落地,凱力唯 銷售將有望實(shí)現(xiàn)新的突破。謝謝!
問:丙肝治療藥物中,相對于基因特異性產(chǎn)品,泛基因型產(chǎn)品的優(yōu)勢是什么?
答:《丙型肝炎防治指南(2019年版)》提出,慢性HCV感染者的抗病毒治療已經(jīng)進(jìn)入直接抗病毒藥物的泛基因型時(shí)代,同時(shí)泛基因型DAAs方案也是實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的“2030年消除病毒性肝炎”目標(biāo)的主要推薦方案;2022年EASL大會上,新版WHO丙型肝炎指南發(fā)布更新,再次強(qiáng)調(diào)簡化檢測、護(hù)理與治療的服務(wù);由于我國丙肝患者主要分布在基層縣域市場,基因分型檢測不便,而泛基因型藥物的使用可省略基因分型的步驟,讓診療過程更便捷,有助于改善醫(yī)療可及性,同時(shí)可進(jìn)一步降低患者負(fù)擔(dān),對于消除丙肝具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 2020年2月,公司治療丙肝的1類創(chuàng)新藥凱力唯 獲批上市,并于同年進(jìn)入醫(yī)保目錄,與賽波唯 聯(lián)用,覆蓋中國所有主要基因型,可合并或不合并代償性肝硬化,臨床治愈率(SVR12)高達(dá)97%,可實(shí)現(xiàn)全員治療、簡化診治流程、降低病人的用藥負(fù)擔(dān)。謝謝!
問:公司與吉利德專利訴訟案件的進(jìn)展?
答:近日,公司收到北京知識產(chǎn)權(quán)法院送達(dá)的(2021)京73民初664號的一審《民事判決書》,判決書顯示,北京知識產(chǎn)權(quán)法院就公司與吉利德(上海)醫(yī)藥科技有限公司有關(guān)索磷布韋代謝物發(fā)明專利權(quán)糾紛一案作出一審判決:駁回原告的全部訴訟請求。具體內(nèi)容詳見公司登載于上海證券交易所網(wǎng)站上的《北京凱因科技股份有限公司關(guān)于公司涉及訴訟一審判決結(jié)果的公告》(公告編號:2023-029)。謝謝!
問:2023年公司丙肝銷售團(tuán)隊(duì)是否有擴(kuò)充計(jì)劃?
答:公司針對丙肝患者發(fā)現(xiàn)難、基層醫(yī)療能力不足、病程管理難等痛點(diǎn),組建了丙肝產(chǎn)品商業(yè)化自營團(tuán)隊(duì),下沉銷售渠道至丙肝患者集中的縣域及以下市場,提高丙肝發(fā)現(xiàn)率和診斷率。目前,自營團(tuán)隊(duì)已基本組建完成,公司將根據(jù)產(chǎn)品體量及市場推廣效果不斷優(yōu)化團(tuán)隊(duì)人員配置、提升團(tuán)隊(duì)效能,以便更好地觸達(dá)市場。謝謝!
問:2023年公司在研發(fā)方面的規(guī)劃?
答:公司當(dāng)前重點(diǎn)聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā),同時(shí)布局免疫性疾病領(lǐng)域提高預(yù)防保護(hù)率與臨床治愈率的創(chuàng)新藥物管線,不斷提升病毒及免疫性疾病的臨床治愈率,增強(qiáng)公司核心競爭力。 2023年,公司將重點(diǎn)推進(jìn)培集成干擾素α-2注射液正在開展的乙肝Ⅲ期臨床試驗(yàn),通過臨床過程管理控制脫落率;全面開展1類新藥KW-027的I期臨床研究、穩(wěn)步推進(jìn)KW-040(siRNA)臨床前研究;此外,將加速推進(jìn)KW-045(人干擾素α2b噴霧劑治療皰疹性咽峽炎)、KW-051(培集成干擾素α-2注射液治療帶狀皰疹)項(xiàng)目的臨床進(jìn)展。謝謝; 北京凱因科技股份有限公司是一家專注于病毒及免疫性疾病領(lǐng)域,集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物醫(yī)藥公司。公司依托核心技術(shù)平臺,成功開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥:丙肝全口服泛基因型藥物鹽酸可洛派韋膠囊、培集成干擾素α-2注射液,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地。當(dāng)前重點(diǎn)聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā),同時(shí)布局免疫性疾病領(lǐng)域提高預(yù)防保護(hù)率與臨床治愈率的創(chuàng)新藥物管線。公司主要產(chǎn)品包括凱力唯(鹽射液)、安博司(吡非尼酮片)等;公司是國內(nèi)首家成功開發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業(yè),重點(diǎn)開發(fā)的鹽酸可洛派韋膠囊與索磷布韋片聯(lián)合使用,可覆蓋中國所有主要基因型,實(shí)現(xiàn)了97%的高治愈率,打破了進(jìn)口壟斷。公司構(gòu)建了以中和抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)、重組蛋白和抗體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)平臺,共承擔(dān)7項(xiàng)國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項(xiàng),近年來獲得了 2 個(gè)創(chuàng)新藥注冊批件,2個(gè)創(chuàng)新藥臨床批件。
調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下:
參與單位名稱 | 參與單位類別 | 參與人員姓名 |
---|---|---|
華寶基金 | 基金公司 | -- |
長城基金 | 基金公司 | -- |
東吳證券 | 證券公司 | -- |
國金證券 | 證券公司 | -- |
長城證券 | 證券公司 | -- |
中歐基金 | QFII | -- |
關(guān)鍵詞:
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