特寶生物10月31日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2022年10月31日接受109家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為QFII、保險(xiǎn)公司、其他、基金公司、海外機(jī)構(gòu)、證券公司、陽光私募機(jī)構(gòu)。

投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹：

【資料圖】

問：珠峰、綠洲、星光這些公益項(xiàng)目是否有受疫情影響，目前進(jìn)展情況？

答：今年二、三季度由于疫情多發(fā)、散發(fā)導(dǎo)致局部地區(qū)封控，對(duì)項(xiàng)目的開展造成了一定的影響。根據(jù)中國肝炎防治基金會(huì)公布的數(shù)據(jù)，截至2022年7月底，珠峰項(xiàng)目已入組患者22507例（部分患者未完成48周療程），臨床治愈3803例，治療36周以上患者的48周HBsAg清除率達(dá)到33.2%；綠洲項(xiàng)目入組人數(shù)正逐步增長，星光項(xiàng)目現(xiàn)在處于啟動(dòng)階段。上述項(xiàng)目是由第三方發(fā)起的公益項(xiàng)目，公司僅作為項(xiàng)目支持方，有關(guān)進(jìn)展可查閱各項(xiàng)目發(fā)起方對(duì)外發(fā)布的最新數(shù)據(jù)。

問：能否介紹一下未名項(xiàng)目？

答：未名項(xiàng)目是由中國肝炎防治基金會(huì)在2021年發(fā)起，針對(duì)慢乙肝抗病毒人群中低病毒血癥（LLV）的患者開展的全國多中心、前瞻性、非隨機(jī)、臨床觀察性研究，由北京大學(xué)感染病中心和北京大學(xué)人民醫(yī)院提供技術(shù)支持，通過比較LLV患者轉(zhuǎn)換為不同治療方案的抗病毒療效，以期為LLV人群的抗病毒治療方案優(yōu)化提供可靠依據(jù)，提高我國整體抗病毒治療水平，惠及更多的慢性乙肝患者，項(xiàng)目現(xiàn)在處于實(shí)施階段。

問：公司人員擴(kuò)招情況以及下一步業(yè)務(wù)推廣重心？

答：公司今年新增人員主要在感染線團(tuán)隊(duì)。目前業(yè)務(wù)的推廣重心仍然聚焦在提高乙肝臨床治愈率和降低慢乙肝患者肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)這兩個(gè)方向。隨著慢乙肝臨床治愈理念的普及，包括聚乙二醇干擾素有望在高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)上成為治療的更優(yōu)選擇，相信這些科學(xué)數(shù)據(jù)將為臨床應(yīng)用奠定良好的基礎(chǔ)。

問：慢乙肝臨床治愈未來重點(diǎn)工作？

答：慢乙肝臨床治愈最早是在OSST研究中發(fā)現(xiàn)，表面抗原小于1500IU/ml的人群中有20%的人表面抗原實(shí)現(xiàn)清除，因此慢乙肝臨床治愈基礎(chǔ)概念的提出最早是和優(yōu)勢(shì)患者觀念連接。公司一直在積極推動(dòng)慢乙肝相關(guān)的臨床研究和各種人群的科學(xué)治療，從最早的核苷酸經(jīng)治優(yōu)勢(shì)人群，到免疫控制期的人群以及一些特殊人群。未來慢乙肝臨床治愈將圍繞縱橫兩方面開展工作：一方面隨著臨床治愈優(yōu)勢(shì)人群的不斷擴(kuò)展，進(jìn)一步擴(kuò)大乙肝臨床治愈人群適用范圍；另一方面通過優(yōu)化治療方案，全面提升治療人群的臨床治愈率，真正實(shí)現(xiàn)更快、更高水平治愈更多慢乙肝感染者的目標(biāo)。

問：派格賓醫(yī)保覆蓋情況？

答：派格賓目前已納入國家醫(yī)保的乙類目錄，在全國31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)現(xiàn)均已集中掛網(wǎng)采購。

問：公司與鍵凱科技的合作情況？

答：公司與鍵凱已有長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，未來雙方將本著互惠互利的原則，在聚乙二醇藥物開發(fā)領(lǐng)域繼續(xù)保持長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

問：患者在臨床上使用聚乙二醇干擾素治療后達(dá)到表面抗原轉(zhuǎn)陰后，復(fù)陽情況及復(fù)陽后續(xù)的治療方案？

答：根據(jù)目前的研究數(shù)據(jù)，在使用聚乙二醇干擾素實(shí)現(xiàn)臨床治愈后，最長觀察到5-6年，90%左右的患者在鞏固治療12周至24周情況下能夠持續(xù)應(yīng)答；約有8%-10%的患者由于鞏固治療時(shí)間不夠或者獲得應(yīng)答后再長期觀察，會(huì)出現(xiàn)低水平復(fù)陽的情況，這些患者通過再次治療后絕大部分可以再次實(shí)現(xiàn)治愈。臨床上解決應(yīng)答持續(xù)時(shí)間和復(fù)發(fā)機(jī)理問題，還需進(jìn)行更多的研究。目前聚乙二醇干擾素在獲得臨床治愈后的持續(xù)性基本令人滿意，具體可查閱相關(guān)研究文獻(xiàn)。

問：鞏固治療主要方式是繼續(xù)使用干擾素嗎？

答：是的。目前臨床專家在提高應(yīng)答持續(xù)性方面主要有兩個(gè)觀點(diǎn)：一是實(shí)現(xiàn)表面抗原清除后，繼續(xù)治療12周至24周；二是延長治療達(dá)到一定的表面抗體水平后，其復(fù)發(fā)率是最低的。

問：國內(nèi)肝炎患者市場(chǎng)空間大，歌禮生物與羅氏終止派羅欣在中國的推廣服務(wù)，對(duì)公司有什么影響？

答：公司的核心目標(biāo)是全力保障提供好的產(chǎn)品和服務(wù)，作為聚乙二醇干擾素臨床治愈領(lǐng)域的先行者，公司會(huì)堅(jiān)定按自己的認(rèn)知和科學(xué)證據(jù)，以及體系化的科學(xué)研究發(fā)展方向確定經(jīng)營戰(zhàn)略。

問：公司三季度研發(fā)費(fèi)用投入較多，主要是哪些項(xiàng)目？

答：目前公司AK0706、ACT50、ACT60等項(xiàng)目的推進(jìn)需要不斷加大投入，此外公司陸續(xù)增加了一些新的研究項(xiàng)目。

問：疫情影響下，干擾素的庫存情況？

答：疫情以來，公司十分重視供應(yīng)鏈情況，以保證穩(wěn)定供應(yīng)為目標(biāo)。

問：公司開展的慢乙肝臨床治愈研究項(xiàng)目大概什么時(shí)間結(jié)束？

答：慢乙肝臨床治愈研究項(xiàng)目已于2020年9月完成所有臨床受試者招募，目前項(xiàng)目正在穩(wěn)步推進(jìn)，公司將積極推進(jìn)臨床進(jìn)程并將根據(jù)要求及時(shí)披露項(xiàng)目重要進(jìn)展情況。

問：未來乙肝臨床治愈各個(gè)療法的前景？

答：目前長效干擾素在乙肝臨床治愈領(lǐng)域和預(yù)防肝癌尚處于形成專家廣泛共識(shí)的階段，藥物的聯(lián)合使用仍在早期探索階段，如何使聯(lián)合的效果達(dá)到1+1>2需要開展更深入的研究。結(jié)合現(xiàn)有乙肝治療領(lǐng)域各個(gè)階段的基礎(chǔ)研究和臨床研究，公司判斷核苷酸類似物和免疫調(diào)節(jié)劑（聚乙二醇干擾素）目前仍是乙肝臨床治愈的基石，未來將會(huì)有更多新機(jī)制的藥物聯(lián)合核苷酸類似物和長效干擾素實(shí)現(xiàn)乙肝臨床治愈。

問：目前銷售費(fèi)用率有所下降，未來趨勢(shì)是怎么樣的？

答：公司的銷售費(fèi)用與產(chǎn)品生命周期及規(guī)模相關(guān)，未來隨著營業(yè)額不斷提升，銷售費(fèi)用率將呈持續(xù)下降的趨勢(shì)。

問：公司如何讓患者接受產(chǎn)品？

答：公司與臨床專家、患者的治療目標(biāo)一致，共同朝著尋找更好的疾病治療辦法努力。公司希望通過技術(shù)的進(jìn)步，提供更好的醫(yī)學(xué)證據(jù)，提出更扎實(shí)的能讓患者獲益的療法或方案，真正解決臨床問題;

廈門特寶生物工程股份有限公司是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已開發(fā)完成4個(gè)治療用生物技術(shù)產(chǎn)品派格賓、特爾立、特爾津、特爾康，用于病毒性肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。

2016年公司歷時(shí)14年開發(fā)的生物制品國家1類新藥——長效干擾素派格賓獲批上市，成為國內(nèi)自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液。派格賓的藥物研發(fā)及相關(guān)臨床應(yīng)用得到了4項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)的支持，擁有獨(dú)創(chuàng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及完整的專利保護(hù)，突破了國外醫(yī)藥巨頭的專利封鎖，入選中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)評(píng)選的當(dāng)年度“中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。

公司是重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子、重組人粒細(xì)胞刺激因子、重組人白介素-11、重組人干擾素a2a、重組人干擾素a2b等多個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料提供單位；多次參與國家同質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研制和協(xié)作標(biāo)定。此外，公司多次參與美國藥典委員會(huì)（USP）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際機(jī)構(gòu)組織的標(biāo)準(zhǔn)品協(xié)作標(biāo)定。

調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：

關(guān)鍵詞： 研究項(xiàng)目 特寶生物