近日，華北制藥（600812）河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司“頭孢氨芐片(0.25g)”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，目前已經(jīng)取得批件。

頭孢氨芐片，英文名稱Cefalexin Tablets，是第一代頭孢菌素類抗生素，適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等，本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。目前國(guó)內(nèi)外有片劑、膠囊劑、干混懸劑以及顆粒劑等劑型，是一種臨床應(yīng)用比較廣泛的抗感染類藥物。

頭孢氨芐片自立項(xiàng)后，項(xiàng)目組全體成員團(tuán)結(jié)一心，各部門緊密合作，加快推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，超前完成上報(bào)節(jié)點(diǎn)。發(fā)補(bǔ)過程亦是緊鑼密鼓，集思廣益攻克項(xiàng)目難題，優(yōu)化了生產(chǎn)工藝信息，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最終得到藥監(jiān)局的認(rèn)可。

頭孢氨芐片繼注射用頭孢西丁鈉過評(píng)后再傳捷報(bào)，證實(shí)了華民公司強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，為創(chuàng)造更高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，實(shí)現(xiàn)華民公司可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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