上證報(bào)訊 3月18日，維力醫(yī)療（603309）公告，公司獨(dú)家代理的瑞典百克得有限公司Bactiguard AB（簡(jiǎn)稱(chēng)“百克得公司”）一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管（簡(jiǎn)稱(chēng)“BIP導(dǎo)尿管”）的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證延續(xù)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，BIP導(dǎo)尿管是國(guó)內(nèi)唯一獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的抗菌導(dǎo)尿管。BIP導(dǎo)尿管由瑞典百克得公司研發(fā)及生產(chǎn)，是一種特殊的超滑抗菌留置導(dǎo)尿管，其表面含金銀鈀合金涂層和親水涂層。BIP導(dǎo)尿管特有的涂層通過(guò)釋放微電流阻止細(xì)菌的粘附和定植，可減少細(xì)菌的粘附和生長(zhǎng)，阻斷感染通路，導(dǎo)尿管表面涂有水凝膠減少摩擦，體內(nèi)留置時(shí)間可達(dá)30天。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，尿路感染占醫(yī)院感染的20.8%—31.7%，僅次于呼吸道感染，而多項(xiàng)研究表明，使用BIP導(dǎo)尿管可以有效預(yù)防院內(nèi)感染、減少抗生素使用、降低醫(yī)療成本。目前涂層導(dǎo)尿管在美國(guó)和歐洲已得到廣泛應(yīng)用，在美國(guó)、歐洲、日本、中國(guó)、巴西、印度和墨西哥等地累計(jì)銷(xiāo)售超過(guò)1億支。

近年來(lái)，維力醫(yī)療大力拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，針對(duì)集中采購(gòu)常態(tài)化趨勢(shì)，深化銷(xiāo)售模式改革，國(guó)內(nèi)各個(gè)產(chǎn)品事業(yè)部都建立強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)終端銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)新型產(chǎn)品也接踵上市，如可視支氣管插管、清石鞘等。公司此前完成的非公開(kāi)發(fā)行方案，一次性使用合金涂層抗感染導(dǎo)尿管生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目是募投項(xiàng)目之一，隨著此次BIP導(dǎo)尿管獲批后，以及募投項(xiàng)目的推進(jìn)，將進(jìn)一步提升公司在導(dǎo)尿領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)導(dǎo)尿產(chǎn)品升級(jí)換代。（李五強(qiáng)）

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