2021 年 12 月 29 日，上海

邁威生物，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其抗 ST2 抗體（研發(fā)代號(hào)：9MW1911）I 期臨床研究在中國(guó)完成首組健康受試者入組。9MW1911 是國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)開展臨床研究的品種。目前全球尚無同靶點(diǎn)抗體藥物上市。

該研究（登記號(hào)：CTR20212590）是一項(xiàng)在中國(guó)健康受試者中開展的單中心試驗(yàn)，主要研究目的為評(píng)估9MW1911 在中國(guó)健康受試者中的安全性和耐受性，確定可能出現(xiàn)的最大耐受劑量。次要研究目的為評(píng)價(jià)藥代動(dòng)力學(xué)特征與免疫原性。

9MW1911 注射液是一款由邁威生物自主研發(fā)的創(chuàng)新型人源化單克隆抗體藥物，其抗體分子基于 B 淋巴細(xì)胞篩選平臺(tái)獲得，具有親和力高，生物活性強(qiáng)的特點(diǎn)。非臨床研究顯示該品種動(dòng)物體內(nèi)作用機(jī)制清晰明確，與 ST2 特異性結(jié)合后，能夠阻斷細(xì)胞因子 IL-33 對(duì) ST2 介導(dǎo)的信號(hào)通路的激活，抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)多種自身免疫性疾病的治療。

邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO 劉大濤博士表示：

9MW1911 是國(guó)內(nèi)首個(gè)應(yīng)用于人體臨床研究的抗 ST2 抗體。這體現(xiàn)了邁威生物在做‘中國(guó)首創(chuàng)’方面的能力和決心。我們將持續(xù)強(qiáng)化源頭創(chuàng)新能力，邁威生物的目標(biāo)是做 ‘全球首創(chuàng)’，為更多患者提供新的治療選擇?！?/p>

關(guān)于邁威生物

邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承“讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們致力于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線?，F(xiàn)有15個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段，其中 3 個(gè)品種已提交上市申請(qǐng)，3個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究階段，6個(gè)品種處于I/II期臨床研究階段，并獨(dú)立承擔(dān)1項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計(jì)，位于上海的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。2020 年 4 月完成 A 輪19.7億元融資，2021 年 12 月證監(jiān)會(huì)同意科創(chuàng)板 IPO 注冊(cè)。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.mabwell.com。

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