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新天藥業(yè)獲13家機構(gòu)調(diào)研:公司研發(fā)投入近幾年基本穩(wěn)定在3%-4%之間(附調(diào)研問答)

2021-12-21 12:45:36來源:同花順綜合

新天藥業(yè)(002873)12月20日發(fā)布投資者關系活動記錄表,公司于2021年12月17日接受13家機構(gòu)單位調(diào)研,機構(gòu)類型為其他、基金公司、證券公司、陽光私募機構(gòu)。

投資者關系活動主要內(nèi)容介紹:

問:公司的研發(fā)情況以及兒科類在售或研發(fā)產(chǎn)品情況?

答:公司的中藥研究貫穿于中藥新藥從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、生產(chǎn)到上市后再評價的所有階段,形成符合國家藥品法律法規(guī)要求、符合中藥研發(fā)規(guī)律且具有企業(yè)自身特點的研發(fā)體系。

體系建設方面:(1)逐漸形成“二三四”的研發(fā)格局:“二”即研發(fā)布局于上海、貴陽兩地;“三”是建立了上海海天醫(yī)藥、上海碩方醫(yī)藥、貴陽新天藥業(yè)三大研發(fā)基地;“四”為構(gòu)建了中藥新藥創(chuàng)新研究中心、上海碩方醫(yī)藥、貴陽新天技術中心、產(chǎn)品醫(yī)學研究部等四大研發(fā)模塊。(2)建立完善的研發(fā)-生產(chǎn)轉(zhuǎn)移體系,保證中藥新藥研發(fā)從實驗室小試、中試放大、生產(chǎn)驗證到工業(yè)化生產(chǎn)各個階段快速銜接,縮短產(chǎn)品從研發(fā)到上市的時間。

藥物選擇方面:(1)研發(fā)工作聚焦公司婦科類、泌尿系統(tǒng)疾病類等中藥產(chǎn)品優(yōu)勢領域,深入布局覆蓋中藥注冊分類1-3類中藥新藥產(chǎn)品;(2)公司通過數(shù)據(jù)挖掘、文獻調(diào)研、臨床專家走訪等方式進行充分的開發(fā)前臨床價值評估,確保立項項目具有較好的市場空間和中醫(yī)臨床治療價值。

目前,公司已完成和正在研發(fā)的產(chǎn)品/項目情況如下:(1)龍芩盆腔舒顆粒、術愈通顆粒、苦莪潔陰膠囊三個品種已完成III期臨床研究,將結(jié)合實際情況陸續(xù)提出上市許可申請;(2)正在開展涉及婦科、兒科、老年科、呼吸科的中藥經(jīng)典名方的研究,擬在相關部門發(fā)布相應方劑關鍵信息后,陸續(xù)提出上市許可申請;

(3)持續(xù)開展公司重點品種坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液的臨床醫(yī)學研究,對相關產(chǎn)品進行二次開發(fā)。

問:公司的研發(fā)投入占比多少?

答:公司研發(fā)投入近幾年基本穩(wěn)定在3%-4%之間,從整體規(guī)劃角度,公司近幾年在研發(fā)投入方面一直在持續(xù)增加。

問:中藥行業(yè)新藥上市速度加快的原因,公司品種按照當下的新環(huán)境,能否進行重新分類?

答:首先隨著中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展指導政策陸續(xù)出臺,中藥新藥的開發(fā)、遵循的技術原則及路徑已較為明晰,其次是目前中藥審批速度快于化藥。國家政策導向、企業(yè)對中藥研發(fā)投入的加大、注冊及審評政策的明朗、免臨床試驗等因素共同促進了這兩年中藥行業(yè)新藥上市速度加快。

公司現(xiàn)已上市的主要品種重分類的話,應分類為1.1類和1.2類創(chuàng)新型中藥。

公司目前在研產(chǎn)品也主要為1.1、1.2類和3.1類,屬于創(chuàng)新型中藥及中藥經(jīng)典名方。

問:中藥的臨床實驗設計上和化藥相比有何特殊之處,公司如何應對?

答:中藥臨床試驗設計同樣會選擇主要功能主治一致的產(chǎn)品作為陽性對照藥,陽性對照藥可能是市場上療效最好的化藥、生物藥或中藥,臨床試驗結(jié)果要達到療效等效或優(yōu)效,但毒副作用更低。

公司目前在研的經(jīng)典名方屬于免藥效學研究及臨床試驗產(chǎn)品,不需要進行良性對照藥的對比,這也是公司首先選擇經(jīng)典名方開發(fā)的原因;公司已上市品種在進行再評價時,均選擇臨床療效最好的藥物進行對比試驗。

問:經(jīng)典名方研發(fā)出來后有專利保護嗎?

答:經(jīng)典名方未來在專利保護方面,主要分為制劑工藝上的保護、藥材炮制的保護、質(zhì)檢技術的保護等。

問:公司的兩大主要產(chǎn)品坤泰膠囊和苦參凝膠的成分中生地黃今年在漲價,熟地黃價格也有所波動,苦參總堿價格也有小幅波動,那么這對公司是短期的影響還是中長期的影響?公司這兩個產(chǎn)品未來是否會有漲價的可能?

答:因為疫情或其他不可抗力等原因,近兩年原料的漲價現(xiàn)象一直存在,公司主要是結(jié)合過往經(jīng)驗以及數(shù)據(jù)分析對原料漲價情況進行預判,根據(jù)預判結(jié)果提前備貨,因此,部分原料的漲價在短期內(nèi)公司不會受到太大的影響。

問:公司目前銷售團隊情況?

答:公司目前銷售分為幾個事業(yè)部,包括處方藥事業(yè)部、OTC事業(yè)部和商務運營中心等,每個事業(yè)部包括內(nèi)部團隊和外部合作團隊。其中,處方藥事業(yè)部共800余人,OTC事業(yè)部共300余人,商務運營中心共100余人,合計約1200余人。根據(jù)公司三年倍增計劃,相關銷售人員還會持續(xù)增加。

問:公司產(chǎn)品目前銷售最好的區(qū)域是哪里,產(chǎn)品銷售端的基本情況?

答:公司產(chǎn)品均面向全國市場銷售,在全國各省市的主要醫(yī)院及連鎖藥店均有銷售,由于產(chǎn)品可靠的臨床療效,全國各地市場反饋相對穩(wěn)定,銷售較為均衡且總體呈現(xiàn)穩(wěn)定增長趨勢。

公司目前的主要市場渠道包括醫(yī)院處方市場臨床銷售、OTC及院外藥店銷售、互聯(lián)網(wǎng)線上銷售。目前,產(chǎn)品市場覆蓋全國30個省、自治區(qū)、直轄市,已建立了100余個區(qū)域辦事處,產(chǎn)品覆蓋12000余家縣(區(qū))級以上醫(yī)院(三級醫(yī)院1300余家)及800余家藥品連鎖公司、90000余家門店,與國內(nèi)1300余家醫(yī)療商業(yè)單位、300余家藥品連鎖公司總部建立了長期穩(wěn)定的業(yè)務關系。

問:公司產(chǎn)業(yè)并購方面政府有沒有一些支持,比如以基金的形式?

答:當?shù)卣畬︶t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展一直高度關注,公司按照發(fā)展戰(zhàn)略,如果并購合適的婦科、兒科、男科及慢性病品種管線,也可以結(jié)合地方產(chǎn)業(yè)政策申請地方基金給予適當?shù)闹С帧?/p>

問:OTC渠道擴充和醫(yī)院端的擴張方法存在一些差異,公司未來具體的措施是什么?

答:公司目前銷售終端主要集中在醫(yī)院,在醫(yī)院市場多年臨床療效積累的基礎上,OTC市場通過前期的市場渠道開拓,正在呈現(xiàn)良好的增長態(tài)勢,后期還將通過加強品牌宣傳推廣等各種形式及專項工作跟進,進一步加大OTC市場的拓展范圍。

問:現(xiàn)在中藥也在部分地區(qū)推行集采試點,公司會有集采的壓力嗎?

答:公司主要產(chǎn)品屬于獨家品種,現(xiàn)有產(chǎn)品目前尚沒有受到相關政策的影響,公司也會實時跟進相關政策,對銷量和價格做綜合評估,并做出適當應對。

公司在兩年前已開始布局并拓展了OTC市場且取得了較好的預期效果。公司后續(xù)還將進一步加大OTC市場投入以及品牌建設,繼續(xù)通過醫(yī)院市場多年來的臨床療效積累以及產(chǎn)品良好的市場反饋,在保證醫(yī)院市場穩(wěn)步增長的同時,不斷提升OTC市場占比。

另外,公司每年還會對所有產(chǎn)品進行成本及費用的核算及分析,不斷優(yōu)化成本費用管控,預計藥品集采對公司的影響有限;

公司有關情況介紹(一)公司簡介1、主要發(fā)展歷程公司于1995年8月成立,從事現(xiàn)代中藥制藥近三十年,主要從事婦科領域、男性泌尿科領域等中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2017年5月在深交所掛牌上市,2019年12月成功發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券,2021年4月推出股權(quán)激勵暨三年倍增計劃。

2、主要產(chǎn)品管線公司主要產(chǎn)品管線中,婦科產(chǎn)品類占比約70%,泌尿系統(tǒng)類占比約20%,清熱解毒類以及其他產(chǎn)品占比約10%,公司主要產(chǎn)品包括坤泰膠囊、苦參凝膠、寧泌泰膠囊、夏枯草口服液。

坤泰膠囊:公司獨家品種,國家基本藥物目錄品種、醫(yī)保甲類,OTC品種,主要功能為滋陰清熱、安神除煩。用于絕經(jīng)期前后諸證,是唯一改善卵巢功能的中成藥,進入多項教科書、共識和診療指南。該產(chǎn)品2018年全國中藥大品種科技競爭力排名第38位,婦科領域第二名,2020年入選中國中藥協(xié)會臨床價值中成藥品牌榜,入選“2019-2020年度、2020-2021年度中國藥店店員推薦率最高品牌”。

苦參凝膠:公司獨家品種,國家醫(yī)保目錄品種,主要有抗菌消炎作用,是唯一三步恢復陰道微生態(tài)平衡的高純度植物凝膠產(chǎn)品,進入多項專家共識和診療指南,入選“2018-2019年度、2020-2021年度中國藥店店員推薦率最高品牌”。

寧泌泰膠囊:公司獨家品種、苗藥品種,國家醫(yī)保目錄品種,主要功能為清熱解毒,利濕通淋,用于濕熱蘊結(jié)所致淋證,是泌尿系全面鎮(zhèn)痛、直擊尿頻的基礎中成藥,進入多項專家共識和診療指南。

夏枯草口服液:公司獨家品種,國家醫(yī)保目錄品種,主要功能為清火,散結(jié),消腫,是降抗散結(jié)的優(yōu)選中成藥品牌。

3、戰(zhàn)略目標(1)打造專利中藥產(chǎn)品集群:明確公司發(fā)展思路,聚焦重要技術優(yōu)勢領域,形成“中藥創(chuàng)新藥+配方顆粒+經(jīng)典名方”的專利中藥產(chǎn)品集群。

(2)市場戰(zhàn)略:增加醫(yī)院、院外市場覆蓋率,大力拓展OTC市場,擴展產(chǎn)品適應癥、加大實現(xiàn)新劑型產(chǎn)品的市場投放力度,同時加大互聯(lián)網(wǎng)線上銷售投入,實現(xiàn)OTC系列“OMO線上+線下一體化”營銷模式。

(3)品牌打造:未來2-3年,力爭實現(xiàn)細分領域領導品牌;未來3-5年,力爭實現(xiàn)行業(yè)“大單品+強品牌”目標。系統(tǒng)打造“臨床價值產(chǎn)品+符合商業(yè)邏輯價值”的藥品品牌。

(4)中藥創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略:公司目前建立了上海海天醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、上海碩方醫(yī)藥科技有限公司、貴陽新天藥業(yè)技術中心三大研發(fā)基地,同時加大科研隊伍建設,構(gòu)建了中藥新藥創(chuàng)新研究中心、上海碩方醫(yī)藥、貴陽新天技術中心、產(chǎn)品醫(yī)學研究部等四大研發(fā)模塊,貫穿于中藥新藥從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、生產(chǎn)到上市后再評價的所有階段,形成符合國家藥品法律法規(guī)要求、符合中藥研發(fā)規(guī)律且具有企業(yè)自身特點的研發(fā)體系。在國內(nèi)中藥領域,實現(xiàn)成為中藥創(chuàng)新藥“孵化”基地,將逐步成為公司未來戰(zhàn)略布局的發(fā)展“引擎”。

(5)資本市場戰(zhàn)略:公司將繼續(xù)堅持“業(yè)績增長+股權(quán)激勵為基石”的增長模式,繼續(xù)提升“股本擴容+凈資產(chǎn)規(guī)模提升”戰(zhàn)略布局,繼續(xù)推進引入戰(zhàn)略投資和機構(gòu)投資者計劃,繼續(xù)籌劃再融資計劃,繼續(xù)保持對“小分子化藥產(chǎn)業(yè)”的關注,適時推進對大健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃布局,同時,公司將繼續(xù)拓展產(chǎn)品領域,并購合適的婦科、兒科、男科及慢性病品種。

(二)中藥行業(yè)分析1、隨著《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《關于進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》等行業(yè)相關政策的陸續(xù)出臺,中醫(yī)藥行業(yè)的振興發(fā)展將迎來新的格局,中醫(yī)藥發(fā)展方向明確,政策拐點到來。

2、2021年,配方顆粒結(jié)束試點工作,實行備案管理。浙商證券(601878)研報顯示,2019年中藥配方顆粒市場規(guī)模已超過502億元,到2025年行業(yè)規(guī)模將達到543億元,市場前景廣闊。

3、根據(jù)相關行業(yè)數(shù)據(jù),中藥婦科行業(yè)約200億規(guī)模,其中,婦科炎癥、調(diào)經(jīng)用藥為占比最大的細分子領域,更年期用藥領域仍保持較好增速。中藥婦科行業(yè)集中度繼續(xù)提升。

4、總體而言,中醫(yī)藥行業(yè)將進入新一輪高質(zhì)量發(fā)展階段,公司有望在行業(yè)驅(qū)動力下,獲得一定的市場機會。

(三)公司近況1、公司近期已完成60名管理及技術骨干,共計317萬股限制性激勵股權(quán)的授予,2021年1-9月,公司完成營業(yè)收入7.45億元,達到本年行權(quán)目標的78%。

2、隨著中藥審評政策的逐步明確,公司將建立健全新藥研發(fā)體系,持續(xù)加大研發(fā)投入。截止2021年11月公司累計開展新藥研究項目10項(含3項已完成臨床研究項目)、醫(yī)學研究項目95項(目前在研項目58項,結(jié)題項目37項),2021年第四季度,公司貴陽研發(fā)中心投入使用。

3、公司近期啟動品牌戰(zhàn)略規(guī)劃,公司將依托現(xiàn)有大品種,實施獨立品牌建設,培育各細分領域的領導品牌。目前,公司正著力打造“和顏”等女性健康品牌,并依托品牌推廣打通更多的渠道和終端。此外,依靠品牌驅(qū)動,公司將不斷豐富產(chǎn)品線,逐步實現(xiàn)在婦科等領域的領先地位。

4、2021前三季度營收增長37.5%,凈利增長45.7%。11月,公司實施2021年半年度利潤分派計劃,股本達到1.64億股,公司股票流動性加強、市場活躍度提升,股東結(jié)構(gòu)優(yōu)化;

貴陽新天藥業(yè)股份有限公司主營業(yè)務為中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主要產(chǎn)品為坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液、黃柏膠囊、調(diào)經(jīng)活血膠囊、當歸益血口服液、欣力康膠囊、熱淋清片、欣力康顆粒、龍掌口含液、感冒止咳膠囊、熱淋清糖漿、消瘀降脂膠囊。公司是國家認定的高新技術企業(yè)、全國民族藥定點生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)、省級創(chuàng)新型企業(yè)。公司目前擁有發(fā)明專利36項,外觀專利6項。獲得國家新藥證書11個,藥品批準文號54個。

調(diào)研參與機構(gòu)詳情如下:

參與單位名稱參與單位類別參與人員姓名
貴陽市貴山基金管理有限公司基金公司閆昱辰、陳煥斌
光大證券股份有限公司證券公司黃素青
華創(chuàng)證券有限責任公司證券公司吳燁、沈誠
華金證券股份有限公司證券公司魏赟
四川大決策證券投資顧問有限公司證券公司王博
中投首善國際資產(chǎn)管理有限公司陽光私募機構(gòu)梁馨欣
尚石投資管理有限責任公司其他賈鵬飛
深圳市普贊普基金管理有限公司其他張超雨、楊小慶
深圳市深商控股集團深圳市深商玖柒陸農(nóng)牧有限公司其他葉悅、賴俊駒
第一創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司其他張鋮
聯(lián)創(chuàng)資本其他甄榮軍
證券日報其他馮雨瑤
貴州金控集團貴州省貴鑫瑞和創(chuàng)業(yè)投資管理有限責任公司其他宋邱宇良、李德祥

責任編輯:孫知兵

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