“過去沒辦法，我國(guó)使用的人工晶體都是國(guó)外品牌。但現(xiàn)在國(guó)內(nèi)人工晶體的技術(shù)、品質(zhì)已與國(guó)外不相上下。我們?cè)谂R床上越來越多地應(yīng)用國(guó)產(chǎn)人工晶體，效果非常好。”3月26日，天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院院長(zhǎng)李筱榮教授在國(guó)內(nèi)首創(chuàng)鏤空襻人工晶狀體新產(chǎn)品發(fā)布會(huì)上感慨地說。

此次在天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院發(fā)布的親水非球面人工晶狀體系列產(chǎn)品，不但達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)，其中一款更是實(shí)現(xiàn)了全國(guó)首創(chuàng)。天津市濱海新區(qū)科技局局長(zhǎng)張桂華表示，濱海新區(qū)以企業(yè)為主的科技創(chuàng)新特色明顯，企業(yè)研發(fā)投入占比由75%增長(zhǎng)到96%。全社會(huì)研發(fā)投入強(qiáng)度由2015年的2.57%增長(zhǎng)到3.25%，科技創(chuàng)新碩果累累。

據(jù)介紹，截至2020年底國(guó)內(nèi)白內(nèi)障手術(shù)人群已達(dá)400萬例。目前國(guó)內(nèi)白內(nèi)障手術(shù)中，人工晶狀體的份額8成為國(guó)外廠家所占據(jù)，國(guó)產(chǎn)人工晶狀體占比不到20%。

“80歲以上的老年人患有白內(nèi)障的概率接近100%，白內(nèi)障摘除手術(shù)聯(lián)合人工晶體植入仍是目前白內(nèi)障的主要治療方式。”李筱榮介紹，之前我國(guó)人工晶體市場(chǎng)幾乎都被國(guó)外品牌壟斷，但近幾年，新型的國(guó)產(chǎn)人工晶體在質(zhì)量上已經(jīng)完全能達(dá)到進(jìn)口水平，在某些參數(shù)上，甚至優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品。

此次發(fā)布的親水非球面可折疊人工晶狀體為天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司自主研發(fā)的第二款人工晶狀體，已于2020年2月獲得歐盟CE批準(zhǔn)，2021年3月10日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局Ⅲ類醫(yī)療器械證的核準(zhǔn)，產(chǎn)品包含7個(gè)型號(hào)、4種尺寸，涵蓋兩種襻型，其中鏤空襻可折疊人工晶狀體為國(guó)內(nèi)首款能實(shí)現(xiàn)懸吊功能的產(chǎn)品，大光學(xué)區(qū)親水可折疊人工晶狀體也為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。

“鏤空襻這個(gè)設(shè)計(jì)有很多優(yōu)越性。”李筱榮解釋，在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時(shí)，取出渾濁的晶體后，就會(huì)留下一個(gè)空囊袋，然后再把人工晶體裝入空囊袋中。鏤空襻的設(shè)計(jì)可以讓人工晶體根據(jù)囊袋大小進(jìn)行調(diào)節(jié)變化，具有緩沖功能。如果患者受外傷，或是在手術(shù)中囊袋被破壞，那么就可以把晶體和周邊縫合，懸吊固定在這個(gè)位置。

據(jù)介紹，此次發(fā)布的新產(chǎn)品于2020年在天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、湖南湘雅醫(yī)院等七家醫(yī)院完成了為期兩年的臨床試驗(yàn)研究，結(jié)果表明：產(chǎn)品療效與國(guó)外同等進(jìn)口產(chǎn)品無差異，患者視力均能達(dá)到理想效果。(記者陳曦)